Servizi di taratura, verifica e test di idoneità per i sistemi purificazione dell’acqua Milli-Q®
Garantite l’integrità del vostro sistema di purificazione dell’acqua
I sistemi di purificazione dell’acqua contengono sensori e strumenti di misura e monitoraggio fondamentali che devono essere sottoposti a ispezioni ed interventi di assistenza regolari per prevenire i danni e garantire la piena conformità dell’acqua alle specifiche del produttore. Inoltre, le verifiche e le tarature periodiche sono di vitale importanza per assicurare la qualità e per garantire l’affidabilità dei dati prodotti.
Servizi Milli-Q®: Specialisti della conformità e dell’accreditamento del laboratorio
A fronte del crescente numero di linee guida normative che richiedono ai laboratori la certificazione della qualità delle analisi eseguite, i Servizi Milli-Q® hanno sviluppato una soluzione completa di accreditamento per aiutarvi a rispettare i requisiti più rigidi e a soddisfare le richieste delle buone pratiche GxP (ad es., GLP e cGMP). Offriamo servizi di taratura, verifica e test di idoneità per tutti i sensori e gli strumenti di misura e monitoraggio dei nostri sistemi di purificazione dell’acqua. Potete fare affidamento sulla nostra esperienza e le nostre collaborazioni ventennali con i laboratori regolamentati.
Con i Servizi Milli-Q® avrete piena fiducia nei vostri sistemi di misura:
- Eliminazione del rischio di deviazioni strumentali nel tempo
- Garanzia dell’integrità del vostro lavoro
- Rafforza il livello della qualità
Comprendi le differenze tra taratura, verifica e test di idoneità
Sappiamo che non è sempre facile stabilire se la soluzione giusta è una procedura di verifica, una procedura di taratura o un Suitability test USP. Ciò dipende dall’effetto dell’acqua sulle applicazioni e dal tipo di accreditamento o di sistema di gestione della qualità che bisogna seguire. I nostri esperti locali vi aiuteranno a compiere la scelta più giusta ed appropriata in merito alle normative sull’acqua purificata.
- Taratura: assicura e regola l’accuratezza delle misurazioni rispetto a standard di riferimento tracciabili. La catena di misura è interamente tarata. Il nostro servizio di taratura comprende un certificato di taratura, fondamentale per i laboratori che devono soddisfare standard qualitativi (cGMP, GLP, ecc.).
- Verifica: controlla e documenta l’accuratezza dei dispositivi di misura del sistema rispetto ad apparecchi di riferimento tarati esternamente.
- Test di idoneità (Suitability Test): verifica che gli strumenti per la misura dei parametri di qualità dell’acqua soddisfino i requisiti della Farmacopea USA (USP) specificati nel capitolo <645> per la conducibilità/resistività* e nel capitolo <643> per il TOC†.
* Per la conducibilità, risoluzione ± 0,1 μS/cm nell’intervallo inferiore, costante di cella ± 2%
† Limiti di rilevazione inferiori a 500 ppb.
I vantaggi dei nostri servizi di taratura, verifica e test di idoneità
Siamo il partner di prima scelta dei laboratori che operano in ambienti GxP e accreditati.
La nostra competenza si fonda su:
- Progettazione e monitoraggio all’avanguardia – Garantiscono che il sistema di purificazione dell’acqua sia conforme a quanto prescritto dalle più recenti linee guida normative.
- Tecnici di assistenza certificati – Tutte le verifiche vengono effettuate da esperti di convalida opportunamente preparati.
- Protocolli completi – Tutti i test vengono eseguiti utilizzando procedure operative standard (SOP) internazionali verificabili e sono documentati con appositi rapporti che assicurano la tracciabilità e la conformità. Sono disponibili per gli strumenti di misura di resistività/temperatura e gli strumenti di monitoraggio TOC.
- Strumenti tarati regolarmente – Tutte le verifiche vengono effettuate utilizzando strumenti tarati e certificati dal produttore.
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