Piani di manutenzione e assistenza per i sistemi di analisi microbiologiche
RISPETTA LE NORMATIVE E RIDUCI AL MINIMO IL RISCHIO DI GUASTI
La manutenzione preventiva garantisce il funzionamento efficiente dei sistemi di analisi microbiologiche critici e riduce al minimo il rischio di guasti e tempi di inattività del laboratorio. Ogni sistema dovrebbe essere sottoposto a manutenzione regolare (la nostra raccomandazione è su base annuale) per garantire che le sue prestazioni rimangano conformi alle specifiche di produzione secondo le linee guida normative:
- 21 CFR §211.67: Pulizia e manutenzione delle attrezzature. "Devono essere stabilite e seguite procedure scritte per la pulizia e la manutenzione delle attrezzature, compresi gli utensili, utilizzati nella produzione, nella lavorazione, nel confezionamento o nella conservazione di un prodotto farmaceutico".
- EU GMP Vol.4, 3.41: "Le attrezzature di misurazione, pesatura, registrazione e controllo devono essere calibrate e controllate a intervalli definiti con metodi appropriati. È necessario conservare registrazioni adeguate di tali test".
Abbiamo sviluppato una gamma completa di piani di assistenza, dalla manutenzione preventiva annuale alla protezione completa, con opzioni sia in loco che in officina. Questo pacchetto di assistenza completo ti consente di selezionare il livello di copertura più adatto alle tue esigenze:
Panoramica della sezione
I nostri clienti sono molto soddisfatti dell'esecuzione dei nostri servizi, ecco il feedback condiviso da uno di loro:
"Un tecnico di Merck è venuto nel nostro laboratorio per la manutenzione annuale. Su nostra richiesta, ha accettato di dedicare più tempo del previsto alla risoluzione di un problema tecnico su un altro strumento Merck. È stato molto reattivo ed efficiente. Siamo soddisfatti."
Elodie Leparc, vicedirettrice del reparto di microbiologia di Fareva Pau, Francia.
Per verificare la disponibilità dei piani di assistenza nel tuo Paese e contattare i nostri esperti:
Oltre ai nostri piani di assistenza, forniamo anche servizi di calibrazione e verifica:
Servizi di calibrazione e verifica per sistemi di analisi microbiologiche
GARANTISCI LA CONFORMITÀ E L'AFFIDABILITÀ CON I NOSTRI PIANI DI ASSISTENZA
I piani di assistenza sono un portafoglio unico di soluzioni di assistenza di prim'ordine che garantiscono la conformità e l'affidabilità delle vostre apparecchiature. Assicuriamo che il vostro sistema sia in condizioni operative ottimali fornendo assistenza specialistica. Offriamo tre livelli di piani di assistenza: Essential, Advanced e Total. Questi piani possono essere eseguiti nei nostri centri di riparazione locali o in loco (ove disponibile). La tabella comparativa riportata di seguito illustra le differenze di copertura tra i nostri 3 contratti di assistenza. Il piano Service Total™ offre la copertura più completa, consentendovi di evitare costi aggiuntivi imprevisti e prevenire i tempi di inattività.
| Servizio | Dettagli | Piano di assistenza totale | Piano di assistenza avanzato | Piano di assistenza essenziale |
|---|---|---|---|---|
| Idoneità del sistema | 10 anni | Tutte le età | Tutte le età | |
| Visita di manutenzione preventiva (PM) | 1 visita PM (manodopera e spese di viaggio o spedizione di ritorno incluse) | ✓ | ✓ | ✓ |
| Kit di manutenzione preventiva (PM) | Kit di manutenzione preventiva specifico per il sistema | — | — | — |
| Aggiornamenti software e firmware | Implementazione degli ultimi aggiornamenti | ✓ | ✓ | ✓ |
| Documentazione tracciabile e verificabile | Rapporto sulle prestazioni del servizio PM | ✓ | ✓ | ✓ |
| Accesso all'assistenza tecnica | Assistenza remota su sistema e software tramite telefono ed e-mail | ✓ | ✓ | ✓ |
| Interventi di riparazione | Costi di manodopera e viaggio o spedizione di ritorno | Illimitato | Uno all'anno | — |
| Ricambi | Ricambi per riparazioni | ✓ | — | — |
| Scarica il piano Total™ | Scarica il piano Advanced™ | Scarica il piano Essential™ | ||
VANTAGGI DEI PIANI DI ASSISTENZA
- Status di cliente prioritario: ricevi un trattamento prioritario per tutte le richieste, comprese le visite di assistenza e la consegna dei ricambi.
- Hotline di assistenza tecnica: accedi senza limiti ai nostri esperti di assistenza interni che possono diagnosticare, indagare e risolvere i problemi, nonché programmare gli interventi.
- Competenza certificata e armonizzata: approfitta dell'esperienza dei nostri tecnici specializzati, formati in fabbrica, che riparano e mantengono le tue apparecchiature di analisi microbiologica in conformità con le nostre SOP verificabili a livello mondiale.
- Ricambi originali: sentitevi sicuri con i nostri ricambi prodotti nel nostro sito di produzione certificato ISO 9001 e ottenete un certificato di conformità, disponibile per la maggior parte di essi. Tutti i ricambi sostituiti durante un intervento di assistenza (manutenzione preventiva o riparazione) sono garantiti come originali e identici ai ricambi utilizzati durante il processo di produzione del sistema.
- Visita di manutenzione preventiva: approfitta della nostra visita di manutenzione preventiva, che include un controllo completo programmato di tutti i parametri del sistema (test "As Found and As Left"), la sostituzione delle parti soggette a usura critiche incluse nel kit di assistenza, un rapporto sulle prestazioni e una registrazione tracciabile della manutenzione.
- Piena tracciabilità e verificabilità: dopo l'assistenza, riceverete un rapporto sulle prestazioni che descrive in dettaglio l'assistenza eseguita, i risultati dei test critici e la tracciabilità degli strumenti utilizzati. Questo rapporto garantisce che l'apparecchiatura soddisfi le specifiche del sistema. Per i campionatori d'aria, forniamo anche un certificato di calibrazione. Questi documenti garantiscono la conformità alle normative e hanno una validità di 1 anno.
Campionamento dell'aria
- Campionatore d'aria RCS® High Flow Touch
- Campionatori d'aria MAS-100 ECO®, MAS-100 ATMOS®, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® e MAS-100 ISO MH®
Test di sterilità
- Pompa Steritest® Symbio
Test di carica batterica
- Pompe Milliflex® Plus e Milliflex Oasis®
Rilevamento rapido
- Sistemi Milliflex® Quantum e EZ-Fluo™
- Sistema Milliflex® Rapid 2.0
Rilevamento dei patogeni
- Assurance® GDS PickPen® Sistema PipetMax
- Sistema Assurance® GDS
- Sistema di automazione Gemini ELISA
- Sistema ReadyStream®
Monitoraggio dell'igiene ATP
- Strumento MVP ICON®
SERVIZI DI TARATURA E VERIFICA PER SISTEMI DI ANALISI MICROBIOLOGICA
Oltre ai nostri piani di assistenza, sono disponibili servizi di calibrazione e verifica per i vostri sistemi di analisi microbiologiche. Per ulteriori informazioni, visitate la nostra pagina dedicata ai servizi di calibrazione e verifica.
Risorse correlate
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