Condiciones de uso del programa Emprove^®

Confianza en la información publicada

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Cambios en el Programa Emprove®

Podemos actualizar el contenido de este Programa Emprove^® de vez en cuando, pero su contenido no está necesariamente completo ni actualizado. Cualquiera de los materiales del Programa Emprove^® puede no estar actualizado en un momento dado, y no tenemos ninguna obligación de actualizar dicho material.

Información sobre usted y sus visitas al Programa Emprove®

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Enlaces del Programa Emprove®

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Confidencialidad

Cada parte ("Parte receptora") se compromete a mantener en secreto cualquier información que le facilite la otra parte ("Parte Divulgadora") que esté marcada, etiquetada o designada de otro modo como confidencial o reservada o que la Parte Receptora supiera, o debiera haber sabido, que era confidencial debido a las circunstancias que rodearon la divulgación por parte de la Parte Divulgadora ("Información Confidencial"). La obligación de no divulgación de la Parte Receptora no se aplicará a la información que la Parte Receptora pueda documentar: (i) estaba legítimamente en su poder o era de su conocimiento antes de la recepción de la Información Confidencial; (ii) es o ha pasado a ser de dominio público por causas ajenas a la Parte Receptora; (iii) ha sido legítimamente obtenida por la Parte Receptora de un tercero sin incumplimiento de ninguna obligación de confidencialidad; (iv) haya sido desarrollada de forma independiente por la Parte Receptora sin referencia a la Información Confidencial de la otra parte; o (v) deba ser divulgada en virtud de una norma, ley u orden judicial (pero sólo en la medida mínima necesaria para cumplir con dicha norma u orden y previa notificación a la Parte Divulgadora). Cada una de las partes mantendrá en todo momento, tanto durante la vigencia del presente Acuerdo como con posterioridad, la confidencialidad de toda la Información Confidencial de la otra parte y sólo revelará Información Confidencial a sus empleados, agentes, representantes, filiales y contratistas o subcontratistas autorizados (colectivamente "Representantes") que tengan necesidad de conocerla a los efectos del presente Acuerdo. Cada una de las partes notificará e informará a dichos Representantes de las limitaciones, deberes y obligaciones de cada una de las partes en relación con el uso, acceso y no divulgación de la Información Confidencial y obtendrá o hará obtener de sus Representantes acuerdos para cumplir con dichas limitaciones, deberes y obligaciones con respecto a dicha Información Confidencial no menos restrictivos que los aquí contenidos. Cada parte es responsable de todos los actos y omisiones de los Representantes relacionados con la Información Confidencial de la otra parte. Cada parte se compromete a notificar a la otra parte inmediatamente después de conocer o tener motivos para sospechar un incumplimiento de cualquiera de las restricciones de propiedad establecidas en esta Sección. La Parte Receptora reconoce que la divulgación de la Información Confidencial causaría un daño sustancial para el que los daños y perjuicios por sí solos no serían un remedio suficiente y, por lo tanto, ante cualquier divulgación de este tipo por parte de la Parte Receptora, la Parte Divulgadora tendrá derecho a una compensación equitativa adecuada, además de cualquier otro recurso que pudiera tener por ley.

Rechazo de garantías

Usted comprende que no podemos garantizar ni garantizamos que los archivos disponibles para su descarga de Internet o del Programa Emprove® estén libres de virus u otros códigos destructivos. Usted es responsable de implementar suficientes procedimientos y puntos de control para satisfacer sus requisitos particulares de protección antivirus y exactitud de la entrada y salida de datos, y de mantener un medio externo a nuestro sitio para cualquier reconstrucción de cualquier dato perdido. EN LA MEDIDA EN QUE LO PERMITA LA LEY, NO SEREMOS RESPONSABLES DE NINGUNA PÉRDIDA O DAÑO CAUSADO POR UN ATAQUE DISTRIBUIDO DE DENEGACIÓN DE SERVICIO, VIRUS U OTRO MATERIAL TECNOLÓGICAMENTE PERJUDICIAL QUE PUEDA INFECTAR SU EQUIPO INFORMÁTICO, PROGRAMAS INFORMÁTICOS, DATOS U OTRO MATERIAL DE SU PROPIEDAD DEBIDO AL USO QUE USTED HAGA DEL PROGRAMA EMPROVE.sup>® O CUALQUIER SERVICIO O ARTÍCULO OBTENIDO A TRAVÉS DEL PROGRAMA EMPROVE^® O DE SU DESCARGA DE CUALQUIER MATERIAL PUBLICADO EN EL MISMO, O EN CUALQUIER PROGRAMA EMPROVE^® ENLAZADO CON EL MISMO.

EL USO QUE USTED HAGA DEL PROGRAMA EMPROVE^®, DE SU CONTENIDO Y DE CUALQUIER SERVICIO O ARTÍCULO OBTENIDO A TRAVÉS DEL PROGRAMA EMPROVE^® SE REALIZA BAJO SU PROPIO RIESGO. EL PROGRAMA EMPROVE^®, SU CONTENIDO Y CUALQUIER SERVICIO O ARTÍCULO OBTENIDO A TRAVÉS DEL PROGRAMA EMPROVE^® SE PROPORCIONAN "TAL CUAL" Y "SEGÚN DISPONIBILIDAD", SIN GARANTÍAS DE NINGÚN TIPO, NI EXPRESAS NI IMPLÍCITAS. NI LA EMPRESA NI NINGUNA PERSONA ASOCIADA CON LA EMPRESA OFRECE GARANTÍA O DECLARACIÓN ALGUNA EN RELACIÓN CON LA INTEGRIDAD, SEGURIDAD, FIABILIDAD, CALIDAD, PRECISIÓN O DISPONIBILIDAD DEL PROGRAMA EMPROVE^®. SIN LIMITACIÓN DE LO ANTERIOR, NI LA COMPAÑÍA NI NADIE ASOCIADO CON LA COMPAÑÍA REPRESENTA O GARANTIZA QUE EL PROGRAMA EMPROVE^®, SU CONTENIDO, O CUALQUIER SERVICIO O ARTÍCULO OBTENIDO A TRAVÉS DEL PROGRAMA EMPROVE^® EL PROGRAMA EMPROVE^® SEA PRECISO, FIABLE, LIBRE DE ERRORES O ININTERRUMPIDO, QUE LOS DEFECTOS SE CORRIJAN, QUE NUESTRO SITIO O EL SERVIDOR QUE LO PONE A DISPOSICIÓN ESTÉN LIBRES DE VIRUS U OTROS COMPONENTES DAÑINOS, O QUE EL PROGRAMA EMPROVE^® O CUALESQUIERA SERVICIOS O ARTÍCULOS OBTENIDOS A TRAVÉS DEL PROGRAMA EMPROVE^® SATISFARÁN DE ALGUNA MANERA SUS NECESIDADES O EXPECTATIVAS.

EN LA MEDIDA EN QUE LO PERMITA LA LEY, LA EMPRESA RENUNCIA POR LA PRESENTE A TODA GARANTÍA DE CUALQUIER TIPO, YA SEA EXPRESA O IMPLÍCITA, ESTATUTARIA O DE OTRO TIPO, INCLUIDAS, ENTRE OTRAS, LAS GARANTÍAS DE COMERCIABILIDAD, NO INFRACCIÓN E IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR.

LO ANTERIOR NO AFECTA A NINGUNA GARANTÍA QUE NO PUEDA SER EXCLUIDA O LIMITADA EN VIRTUD DE LA LEY APLICABLE.

Limitación de responsabilidad

EN LA MÁXIMA MEDIDA PREVISTA POR LA LEY, EN NINGÚN CASO LA EMPRESA, SUS FILIALES O SUS LICENCIANTES, PROVEEDORES DE SERVICIOS, EMPLEADOS, AGENTES, DIRECTIVOS O DIRECTORES SERÁN RESPONSABLES DE DAÑOS DE NINGÚN TIPO, BAJO NINGUNA TEORÍA LEGAL, QUE SURJAN DE O EN RELACIÓN CON SU USO, O INCAPACIDAD DE USO, DEL PROGRAMA EMPROVE^®, CUALQUIER PROGRAMA EMPROVE^® VINCULADO A ÉL, CUALQUIER CONTENIDO DEL PROGRAMA EMPROVE^® PROGRAM O CUALQUIER OTRO PROGRAMA EMPROVE^® PROGRAMAS, INCLUYENDO CUALQUIER DAÑO DIRECTO, INDIRECTO, ESPECIAL, INCIDENTAL, CONSECUENTE O PUNITIVO, INCLUYENDO PERO NO LIMITADO A, DAÑOS PERSONALES, DOLOR Y SUFRIMIENTO, ANGUSTIA EMOCIONAL, PÉRDIDA DE INGRESOS, PÉRDIDA DE BENEFICIOS, PÉRDIDA DE NEGOCIO O AHORROS ANTICIPADOS, PÉRDIDA DE USO, PÉRDIDA DE FONDO DE COMERCIO, PÉRDIDA DE DATOS, Y YA SEA CAUSADO POR AGRAVIO (INCLUYENDO NEGLIGENCIA), INCUMPLIMIENTO DE CONTRATO O DE OTRO MODO, INCLUSO SI ES PREVISIBLE.

LO ANTERIOR NO AFECTA A NINGUNA RESPONSABILIDAD QUE NO PUEDA SER EXCLUIDA O LIMITADA EN VIRTUD DE LA LEY APLICABLE.

Indemnización

.Usted acepta defender, indemnizar y eximir de toda responsabilidad a la Empresa, sus filiales, licenciantes y proveedores de servicios, así como a sus respectivos directivos, directores, empleados, contratistas, agentes, licenciantes, proveedores, sucesores y cesionarios, frente a cualquier reclamación, responsabilidad, daño, sentencia, laudo, pérdida, coste, gasto u honorario (incluidos los honorarios razonables de los abogados) que surjan o estén relacionados con su infracción de estas Condiciones de uso o su uso del Programa Emprove^®, incluyendo, pero sin limitarse a, cualquier información enviada por usted, cualquier uso del contenido, servicios y productos del Programa Emprove^® que no esté expresamente autorizado en estas Condiciones de uso, o su uso de cualquier información obtenida del Programa Emprove^®.

Ley aplicable y jurisdicción

Todos los asuntos relacionados con el Programa Emprove® Programa y estas Condiciones de uso, así como cualquier disputa o reclamación derivada de los mismos o relacionada con ellos (en cada caso, incluidas las disputas o reclamaciones no contractuales), se regirán e interpretarán de conformidad con las leyes internas de la Commonwealth de Massachusetts.

Renuncia y Divisibilidad

Ninguna renuncia por parte de la Empresa a cualquier término o condición establecido en estas Condiciones de uso se considerará una renuncia posterior o continuada a dicho término o condición o una renuncia a cualquier otro término o condición, y el hecho de que la Empresa no haga valer un derecho o disposición en virtud de estas Condiciones de uso no constituirá una renuncia a dicho derecho o disposición. Si alguna disposición de estas Condiciones de uso es declarada inválida, ilegal o inaplicable por cualquier motivo por un juzgado u otro tribunal de jurisdicción competente, dicha disposición será eliminada o limitada en la medida mínima tal que las restantes disposiciones de las Condiciones de uso continúen en pleno vigor y efecto.

Cesión

El Cliente no podrá ceder ni transferir el presente Contrato ni ninguna de sus cláusulas, incluidas las disposiciones de Confidencialidad, tal y como se definen en el presente documento, ni ningún derecho u obligación en virtud del mismo, sin el consentimiento previo por escrito de la Empresa, que podrá denegarse por cualquier motivo.

Acuerdo Total

Las Condiciones de Uso, y nuestra Declaración de Privacidad constituyen el único y total acuerdo entre Usted y Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, y sus Afiliadas en relación con el Programa Emprove^® y sustituyen a todos los acuerdos, declaraciones y garantías anteriores y actuales, tanto escritos como orales, relativos al Programa Emprove^®.

Condiciones de acceso a los expedientes del Programa Emprove®

Además de las condiciones anteriores, el Cliente acepta que la Empresa solo proporcione los respectivos expedientes EMPROVE^® Dossiers o acceso al Programa EMPROVE^® de acuerdo con estos términos y condiciones y únicamente para uso normativo.

El Cliente reconoce que, debido a que ciertos ingredientes farmacéuticos activos están estrictamente regulados, los Expedientes EMROVE^®, e incluyendo cualquier Paquete de Información de API EMROVE ^®, no son apropiados para su presentación regulatoria como ingredientes farmacéuticos activos. Cualquier intento por parte del Cliente de utilizar dicho Expediente EMROVE^® o Paquete de Información API EMPROVIE^® para su presentación reglamentaria está estrictamente prohibido y se considerará un incumplimiento material de estas Condiciones de Uso. El Cliente debe enviar una solicitud oficial a su contacto designado de la Empresa, tal y como se proporcionó durante la Suscripción inicial al Programa EMPROVE^®.

El Cliente tiene derecho a compartir los Dossiers solicitados con cualquiera de sus Afiliadas, lo que significa, a tal efecto, cualquier corporación u otra entidad comercial que controle, sea controlada por, o esté bajo el control común del Cliente por la propiedad directa o indirecta de más del cincuenta por ciento (50%) de la participación con derecho a voto del Cliente o de dicha corporación u otra entidad ("Afiliadas"). Está prohibido compartir los Dossiers con otras partes y cederlos a otras partes (sin incluir a las autoridades durante los procedimientos regulatorios).

Si el Cliente tiene previsto compartir información con cualquiera de sus Afiliadas, primero tiene que obligar a la Afiliada a las mismas condiciones que el Cliente acepta por la presente.

El Cliente tiene que conservar de forma confidencial toda la información contenida en los Dossiers EMPROVE^® que le haya sido revelada por o en nombre de la Empresa durante los diez (10) años siguientes a su recepción. Esta restricción sólo podrá ser anulada previo consentimiento por escrito otorgado por la Empresa, consentimiento que no será denegado en caso de causa justificada.

La Empresa no está obligada a revelar ninguna información adicional al Cliente ni a proporcionarle ninguna licencia u otro derecho. El Cliente no podrá ceder ningún derecho en virtud del presente sin el consentimiento previo por escrito de la Empresa.

El Cliente entiende, que la Empresa hará sus mejores esfuerzos comercialmente razonables en cuanto a la exactitud, integridad o razonabilidad de la información contenida en el Dossier EMPROVE^®, pero la Empresa no se hace cargo de ninguna representación o garantía, expresa o implícita, en cuanto a la exactitud, integridad o razonabilidad del Dossier EMPROVE®.sup>® Dossier, y que ni la Empresa ni ninguno de sus empleados, directivos o consultores tendrán responsabilidad alguna ante el Cliente como resultado de la posesión o uso del Cliente del EMPROVE^® Dossier. La limitación de responsabilidad no se aplicará en caso de que cualquier daño sea causado por la Empresa con negligencia grave o dolo.

El pedido del Cliente, cualquier acuerdo basado en él, y cualquier disputa que surja del mismo se someterán exclusivamente, sin tener en cuenta los principios de conflicto de leyes, a las leyes de Alemania. Queda entendido y acordado que ambas partes se someten exclusivamente a la jurisdicción de los tribunales competentes en Frankfurt am Main, Alemania.

Cualquier pedido sólo será vinculante para la Empresa después de que el Cliente acepte las disposiciones del presente documento y la Empresa decida entregar el respectivo Dossier EMPROVE^® al Cliente y sin dar más declaraciones o compromisos al Cliente.

La Empresa pondrá a disposición del Cliente individual el Dossier EMPROVE^® ordenado como un archivo pdf a su propia discreción. El archivo estará disponible en el sitio web de la Empresa. Por lo general, esto tomará aproximadamente diez (10) días hábiles después de la recepción del pedido. La Empresa se reserva el derecho de informar al Cliente sobre otros retrasos. El precio será facturado por el VENDEDOR y deberá ser abonado por la EMPRESA en un plazo de treinta (30) días a partir de la fecha de la factura.

El formulario de pedido, firmado por el Cliente, podrá ser entregado por fax o transmisión electrónica (pdf), y las copias por fax o electrónicas (pdf) de los documentos ejecutados serán vinculantes como originales.

Términos de solicitud de expedientes personalizados

En caso de solicitud de varios expedientes personalizados, se cumplirá a lo largo de un periodo de tiempo determinado, según lo acordado por ambas partes en el momento de la solicitud. Cualquier solicitud de expedientes personalizados adicionales deberá presentarse al menos 30 días antes de la finalización del contrato. No se aceptarán las solicitudes presentadas y acordadas dentro de los 30 días anteriores a la finalización del contrato. Los expedientes de cualificación avanzada para conjuntos de un solo uso se limitan únicamente a los dibujos firmados activos. Se dará prioridad a los dibujos firmados recientemente para su cualificación. No se tramitarán solicitudes de expedientes relacionados con dibujos inactivos o no firmados.

Términos de divulgación de fabricación original del programa EMPROVE®

.Cualquier Cliente suscriptor del Programa EMPROVE^® que incluya la información de Divulgación de Fabricación Original, incluido el acceso a los Expedientes de Cualificación Avanzada ("AQD") con el fin de realizar actividades internas de evaluación de riesgos y cualificación, y según sea necesario para satisfacer los requisitos reglamentarios, (el "Propósito"), también estará sujeto a los siguientes términos de Confidencialidad del Fabricante Original:

1. Ámbito de aplicación: Este Compromiso de Confidencialidad se aplica a toda la información del fabricante original revelada al Cliente para el Propósito, independientemente de que el Cliente tenga o no conocimiento independiente o entendimiento previo en relación con la información proporcionada, así como a toda dicha información contenida en cualesquiera estudios, análisis, informes, resultados y/o copias derivados de la información. Nada de lo aquí dispuesto exige la divulgación de información alguna, que podrá considerarse caso por caso.
2. Confidencialidad y Estándar de Cuidado: El Cliente se compromete a
   • Tratar la información como estrictamente confidencial y no revelarla a ninguna parte (incluida cualquier filial) excepto en los casos permitidos en el presente documento
   • Utilizar toda esa información única y exclusivamente para el Propósito
   • A utilizar el mismo grado de cuidado, pero no inferior a un grado de cuidado razonable, para evitar el uso, la difusión o la publicación no autorizados de la información que el Cliente utiliza para proteger su propia información similar
3. Restricciones a la difusión interna: El Cliente acepta limitar la divulgación de dicha información únicamente a aquellos de sus directivos, empleados, consultores y auditores externos que tengan necesidad de conocer dicha información para el Propósito y estén sujetos a obligaciones de confidencialidad y restricciones de uso al menos tan restrictivas como las establecidas en este Compromiso de confidencialidad (colectivamente, "Personas autorizadas"). El Cliente reconoce que cualquier Persona Autorizada sigue estando vinculada por las obligaciones de confidencialidad y uso tras cualquier finalización de su empleo o afiliación con el Cliente y el Cliente acepta cooperar en la aplicación de dichas obligaciones continuas en lo que respecta a cualquier antigua Persona Autorizada del Cliente.
4. Divulgación obligatoria: Si la ley, reglamento, norma, acto u orden de cualquier autoridad gubernamental o tribunal de jurisdicción competente exigiera la divulgación de la información, el Cliente deberá (a) notificar a la Empresa por escrito con suficiente antelación al contacto de ventas actual aplicable para permitirle solicitar una orden de protección u otra orden con respecto a dicha información, y (b) divulgar únicamente la información mínima que deba divulgarse para cumplir con la normativa. Esta Sección 4 no se aplicará a las revelaciones de la información a las autoridades reguladoras apropiadas para el Propósito en el curso ordinario de los negocios.
5. Sin Contacto con Fabricantes Originales: El Cliente no utilizará la información revelada en virtud de este Compromiso de Confidencialidad (i) para ponerse en contacto con el fabricante original con el fin de realizar una auditoría o para cualquier otro propósito o (ii) para comprar, directa o indirectamente, a cualquier fabricante original que figure en la información, cualquier artículo que la Empresa suministre al Cliente, en ambos casos sin el consentimiento por escrito de la Empresa, que no se denegará injustificadamente. En aras de la claridad, nada de lo dispuesto en esta Sección 5 pretende impedir o afectar a las relaciones comerciales preexistentes que el Cliente pueda tener con cualquiera de los proveedores identificados de la Empresa antes de la Fecha de entrada en vigor de este Compromiso de confidencialidad, o a las relaciones de este tipo que puedan surgir sin referencia a la información suministrada al Cliente en virtud de este Acuerdo de confidencialidad, o que no impliquen productos que el Cliente compre a la Empresa.
6. Devolución de la información confidencial: El Cliente se compromete a devolver sin demora, o destruir y confirmar la destrucción de, toda la información y cualquier copia de la misma a la Empresa previa solicitud por escrito.