Líneas celulares para bioprocesamiento
Una línea celular que mantenga características favorables de crecimiento y productividad es vital para los procesos de fabricación biofarmacéutica, ya sea que se produzcan anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes o vectores virales para terapias génicas. Nuestros sistemas y plataformas de líneas celulares listas para usar pueden acelerar su desarrollo inicial y reducir considerablemente el tiempo, el coste y el riesgo de desarrollar nuevas líneas celulares. Nuestras líneas celulares están diseñadas y fabricadas de forma racional para una biofabricación conforme a la normativa.
Las características clave incluyen:
- Líneas celulares totalmente trazables con documentación completa
- Almacenadas y caracterizadas según las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP)
- Medios y alimentaciones emparejados, optimizados y químicamente definidos
- Protocolos de usuario completos para el desarrollo eficiente de líneas celulares y una ampliación sin problemas, con el apoyo de asesoramiento técnico.
Productos
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Líneas celularesCHOZN® para la producción de productos biológicos y proteínas recombinantes
Línea celularCHOZN® GS-/-, una línea celular CHO modificada con ZFN
Impulsada por la tecnologíaCompo Zr® Zinc Finger Nuclease (ZFN), la conocida y ampliamente adoptada línea celularCHOZN® GS-/- permite un rápido desarrollo de líneas celulares mediante selección metabólica sin la adición de MSX (inhibidor de GS). Con una excelente estabilidad, más del 75 % de los clones mantienen un título superior al 70 % durante 60 generaciones.
La línea celular tiene su origen en ECACC CHO K1 y se adapta al crecimiento en suspensión en medios químicamente definidos y libres de componentes animales. Se consigue un rendimiento óptimo cuando la línea celular se combina con un medio de cultivo celular químicamente definido y nutrientes.
Para obtener más información sobre la línea celularCHOZN® GS-/-, consulte aquí.
Línea celularCHOZN® Elite, la próxima generación de huéspedes CHO para aumentar su rendimiento
La línea celularCHOZN® Elite es un subclon de la línea celularCHOZN® GS-/-que supera a la línea celular parental en cuanto a eficiencia de desarrollo de la línea celular (CLD), crecimiento predecible, producción de proteínas y otras métricas de rendimiento. Esta línea celular es totalmente trazable desde la línea celularCHOZN® GS-/- modificada con ZFN y está almacenada en cGMP, caracterizada y sometida a pruebas de agentes adventicios para cumplir con las expectativas normativas.
- Clones de alta producción: alcanza títulos de 7-13 g/L con vectores estándar, lo que se traduce en un ahorro de costes.
- Alta estabilidad: el 85 % de los clones mantienen un título superior al 70 % durante 60 generaciones.
- Perfil de crecimiento constante: de 18 a 24 x106 células/mL para lotes alimentados.
- Fácil de adoptar: plug-and-play con sus procesos CLD establecidos, para su uso tanto en procesos de fed-batch como de perfusión.
Para obtener más información sobre la línea celularCHOZN® Elite, consulte aquí.
Líneas celulares para la producción de proteínas recombinantes, partículas similares a virus y vectores virales
PlataformaSf-RVN® para mejorar el perfil de seguridad de sus bioprocesos
La línea celular de insectosSf-RVN® con el medio celular de insectosEX-CELL® CD proporciona una plataforma de alto rendimiento optimizada para la producción de proteínas recombinantes, vacunas virales, como partículas similares a virus (VLP), y vectores adenoasociados (AAV) para aplicaciones de terapia génica.
La mayoría de las células Spodoptera frugiperda (como Sf-9) contienen un rabdovirus que se considera un contaminante del proceso y debe eliminarse durante el bioprocesamiento.
La plataformaSf-RVN® es una sinergia entre una línea celular Sf9 negativa al rabdovirus patentada que muestra las mismas características que las células Sf-9, con un medio químicamente definido complementario, formulado específicamente para un crecimiento y una productividad excelentes.
Para obtener más información sobre la línea celular de insectosSf-RVN®, consulte aquí.
Plataforma de producción lentiviralVirus Express®
La plataforma lentiviralVirus Express® es una solución basada en la transfección para los retos que plantea la producción lentiviral y ofrece un proceso ascendente escalable optimizado para la producción de lentivirus en suspensión. La plataforma ahorra tiempo en el desarrollo y la ampliación del proceso y puede utilizarse para acelerar la administración de su terapia a los pacientes.
Las principales ventajas de las células HEK293TVirus Express® son:
- La línea celular crece hasta alcanzar una alta densidad celular y viabilidad en suspensión y tiene un tiempo de duplicación bajo.
- Seleccionada para una mayor producción de lentivirus mediante un método de transfección transitoria basado en PEI.
- Almacenadas según las buenas prácticas de fabricación, totalmente caracterizadas y sometidas a pruebas de agentes adventicios.
- Licencias disponibles para uso en investigación o clínico/comercial.
- Totalmente trazables y con documentación disponible para presentaciones reglamentarias.
Para obtener más información sobre la plataforma lentiviralVirus Express®, consulte aquí.
Plataforma de producciónVirus Express® AAV
La plataforma de producciónVirus Express® AAV ofrece una solución basada en la transfección para los retos que plantea la producción de virus adenoasociados (AAV) y un proceso ascendente optimizado para la producción escalable de AAV en suspensión. La plataforma ahorra tiempo en el desarrollo y la ampliación del proceso y puede utilizarse para acelerar la administración del tratamiento a los pacientes.
Las principales ventajas de las células HEK293Virus Express® son:
- La línea celular crece hasta alcanzar una alta densidad celular y viabilidad en suspensión y tiene un tiempo de duplicación bajo.
- Seleccionada para una mayor producción de AAV mediante un método de transfección transitoria basado en PEI.
- Almacenadas según las buenas prácticas de fabricación, totalmente caracterizadas y sometidas a pruebas de agentes adventicios.
- Licencias disponibles para uso en investigación o clínico/comercial.
- Totalmente trazables y con documentación disponible para presentaciones reglamentarias.
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