Servicios de contratación para la formulación de lípidos y LNP
Simplificamos el desarrollo de su terapia con LNP
Como parte de nuestra oferta de servicios Millipore® CTDMO, allanamos el camino para procesos sólidos y consistentes en todas las etapas, desde la fase preclínica hasta la comercialización. Al aunar nuestras capacidades, experiencia técnica y conocimientos normativos, permitimos a nuestros clientes alcanzar sus objetivos: acelerar el desarrollo de sus terapias basadas en LNP y cambiar la vida de los pacientes.
Con los servicios CTDMO de Millipore®, ofrecemos servicios personalizados para ayudar a los clientes a acelerar sus proyectos, mitigar riesgos y agilizar el tiempo de comercialización. Elija entre nuestros servicios totalmente conectados y preparados para GMP, que abarcan desde la fabricación de lípidos, la formulación y fabricación de nanopartículas lipídicas, hasta el llenado y acabado.
Nuestra trayectoria
Más de 30
Más de 30 años de experiencia acumulada en la fabricación de lípidos y LNP
Más de 50
Más de 50 proyectos individuales completados con éxito en la síntesis de lípidos
6
Medicamentos comerciales fabricados
Fase preclínica
Nuestros expertos técnicos le acompañan en todo el proceso, desde el concepto inicial hasta el desarrollo de lípidos personalizados, el cribado y la optimización de formulaciones de nanopartículas lipídicas (LNP) para cargas útiles de ácido nucleico.
Clínico
La transferencia de tecnología y la escalabilidad del proceso a la fabricación clínica conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP) son fundamentales. Con los servicios CTDMO de Millipore®, nuestro equipo le ayuda a ampliar la escala y llevar su programa de fármacos basados en LNP a la fase clínica, centrándose en la eficiencia del proceso y en el cumplimiento normativo.
Ámbito comercial
Garantizar el cumplimiento de los patrones de buenas prácticas de fabricación (GMP) en materia de fabricación, calidad, seguridad y eficacia es esencial para que los tratamientos y vacunas basados en LNP lleguen a comercializarse. Nuestros expertos ayudan a mantener el ritmo que necesitan los clientes, apoyando las iniciativas de evaluación y gestión de riesgos y cumpliendo los requisitos de calidad para acelerar el tiempo de comercialización.
Nuestra oferta
Lípidos
Estamos altamente especializados en la síntesis de lípidos de la más alta calidad, conformes con las buenas prácticas de fabricación (GMP), para aplicaciones farmacéuticas y terapia génica, centrándonos en la fabricación a medida para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes.
- Productos sintéticos de alta calidad
- Flexibilidad con ofertas personalizadas y de catálogo
- Lípidos GMP a pequeña y gran escala: desde gramos hasta toneladas
Nanopartículas lipídicas (LNP)
Con los servicios CTDMO de Millipore®, apoyamos a los pioneros en llevar sus API (ARNm, ARNip, ARN cas9, etc.) a los pacientes. Desde la fase preclínica hasta la fabricación clínica y comercial, aprovechamos nuestros 20 años de experiencia en fabricación para garantizar el éxito de los proyectos de nuestros clientes.
- Desarrollo de formulaciones mediante cribado de alto rendimiento a partir de múltiples bibliotecas de lípidos y optimización de procesos
- Transferencia interna a GMP
- De la fase preclínica a la escala comercial GMP, desde mililitros hasta varios cientos de litros
- Transferencia interna de la fabricación de LNP a Fill Finish
- Volúmenes de lote de < 1 l a 1200 l
Presencia global
Instalaciones en todo el mundo diseñadas para acompañarte cuando estés listo para crecer.
Una red de CDMO altamente conectada que garantiza rapidez, escalabilidad, calidad y flexibilidad en el ámbito de los lípidos, la formulación y fabricación de LNP y el llenado y acabado.
Nuestras plantas de fabricación de nuestra gama de lípidos, que incluyen la producción de lípidos a gran escala y nuestro servicio de cribado de formulaciones en fase inicial
Nuestro Centro de Excelencia para ARNm de calidad investigativa
Nuestro Centro de Excelencia especializado en la síntesis de lípidos de alta calidad, tanto para carteras de productos como a medida
Nuestro Centro de Excelencia para la fabricación de nanopartículas lipídicas (incluido el llenado y el acabado)
Planta de fabricación de lípidos patrones y personalizados, y desarrollo de procesos para liposomas y LNP
Los servicios de ensayos de bioseguridad y fabricación abarcan todo el ciclo del producto, desde las primeras fases del desarrollo preclínico hasta la producción autorizada. Estos servicios incluyen el desarrollo analítico, la creación de bancos de células, la caracterización de líneas celulares, la eliminación de virus, los ensayos de liberación de sustancias y productos farmacéuticos, así como métodos rápidos.
Recursos técnicos relacionados
- Strategies for Successful Formulation Development of Lipid-Based RNA Delivery and Vaccines
Here, we explore lipid-based RNA therapeutic development, specifically application opportunities and the performance-defining parameters.
Recursos externos
- Successful Drug Development with Synthetic Lipids - Critical Aspects and Strategies
Learn more about the essential aspects and strategies of successful drug development and commercialization of lipid-based drug products.
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