Biopharma 4.0

Propojení pokročilých technologií připravených pro uzavřené výrobní procesy, PAT, analýzy dat, automatizace a řídicího softwaru pro výrobní zařízení budoucnosti

DomůIntegrované nabídkyBiopharma 4.0

Biopharma 4.0: Digitální transformace

Rostoucí poptávka po nových léčebných metodách, neustálý tlak na snižování nákladů a úspěch nových přístupů jsou hnacími silami změn v biofarmaceutickém průmyslu.

Ať už se tomu říká digitalizace biotechnologií, bioprocesy 4.0 nebo výrobní zařízení budoucnosti, je třeba vyvážit mnoho cílů. Aby si udržely konkurenceschopnost, musí začínající i zavedené biotechnologické společnosti, stejně jako C(D)MO, zvýšit rychlost, efektivitu, agilitu a škálovatelnost, aniž by tím ohrozily kvalitu nebo dodržování předpisů. K těmto požadavkům se přidává nutnost poskytovat vyšší přidanou hodnotu a sladit se s firemními cíli v oblasti udržitelnosti – to vše v přísně regulovaném prostředí.

Digitální biovýroba: Evoluce směrem k zařízení budoucnosti s uzavřeným zpracováním

Vaše digitální transformace může urychlit přístup k biofarmaceutikům pro pacienty po celém světě. Abychom vám pomohli dosáhnout úspěchu a splnit vaše ambiciózní cíle v oblasti biovýroby napříč různými modalitami a výrobními měřítky, nabízíme konvergentní komplexní portfolio pokročilých technologií připravených pro uzavřené zpracování v předvýrobní i následné fázi. V kombinaci s procesními analytickými technologiemi (PAT) náš software pro analýzu dat, automatizaci a řízení posiluje digitální vyspělost na úrovni jednotek, závodů i celého podniku.

Ať už se vydáte jakoukoli cestou – ať už vyvíjíte intenzifikovaný nebo kontinuální bioproces, nebo autonomní zařízení budoucnosti – platforma BioContinuum™ poskytuje stavební kameny a odborné znalosti, které vám pomohou dosáhnout nové úrovně výkonu a produktivity.

Platforma BioContinuum™: Váš klíč k biotechnologickému výrobnímu závodu budoucnosti!

Pokročilé technologie biologické výroby pro intenzifikaci upstreamových procesů

Intenzifikované a kontinuální zpracování v předvýrobní fázi (USP)

Intenzifikace řetězce zpracování osiva
Intenzifikace produkce a sklizně

Pokročilé technologie biologické výroby pro intenzifikaci následných procesů

Intenzivnější a nepřetržité zpracování v navazujícím procesu (DSP)

Intenzivní zachycování
Inaktivace virů

Procesní analytická technologie (PAT)

Ramanova spektroskopie
Automatizované aseptické odběry vzorků

Dva vědci v laboratoři, kteří si na monitoru počítače prohlížejí vizualizace dat z biotechnologických procesů

Software pro analýzu dat z bioprocesů

Software Bio4C ProcessPad™

Vědkyně v laboratorním plášti, která pomocí notebooku s řídicím softwarem automatizuje, monitoruje a řídí provoz jednotky pro biologické procesy

Software pro automatizaci a řízení bioprocesů

Software Bio4C ACE™

Dva vědci stojící v laboratoři – muž v kostýmu králíka a žena v běžném oblečení

Uzavřený proces pro biovýrobu

Připojení/odpojení pro bioprocesy
Sterilní odběr vzorků
Držáky a systémy pro tangenciální filtraci
Konečná sterilní filtrace a plnění

Související webináře

Slide 1 of 7

Transformace farmaceutických procesů pomocí generativní umělé inteligence: Od datových sil k inteligentním poznatkům

GenAI zjednodušuje analýzu dat, urychluje vyšetřování, umožňuje CPV v reálném čase s prediktivním monitorováním a zefektivňuje APQR díky sjednocení dat napříč systémy.

Propojte pracovní postupy CPV a APQR a omezte tak duplicity

Údaje a výkaznictví CPV se využívají v systému APQR, avšak tyto programy obvykle nejsou vzájemně sladěny, což vede k duplicitní práci. Integrace systémů CPV a APQR s jednotnými daty, automatizovaným sběrem dat a analytickými funkcemi zvyšuje provozní efektivitu.

Online HPLC jako nástroj PAT v biotechnologických procesech

Společný webinář se společností Agilent Technologies: Případová studie demonstrující užitečnost online HPLC při monitorování a řízení úrovně agregace protilátek v biotechnologických procesech.

Ramanova spektroskopie pro monitorování kritických kontrolních bodů (CCP) a kritických parametrů kvality (CQA) v perfuzi

Případové studie týkající se využití Ramanovy spektroskopie pro monitorování v laboratorních kultuřech s intenzifikovanými řetězci výsevek buněk CHO (N-1) a v kultuřech s ustálenou a dynamickou perfuzí (N). Porozumění přínosu kombinace automatizovaného odběru vzorků s Ramanovou spektroskopií pro zvýšení frekvence odběru vzorků, což vede k přesnějšímu měření CPP a CQA v předvýrobních bioprocesech.

Automatizovaný aseptický odběr vzorků v upstreamu: Rychlejší přístup k údajům o procesu a kvalitě

Automatizovaný systém odběru vzorků a jeho využití v perfuzní buněčné kultuře při vývoji procesů v rané fázi, který zkracuje dobu potřebnou k měření klíčových parametrů kvality (CQA) a snižuje nároky na manuální práci, urychluje přístup k analytickým údajům a snižuje rizika.

Účinné zavedení vícestupňové chromatografie (MCC)

Technika bioprocesního zpracování, při které se do systému zapojuje více kolon za sebou a následně se střídavě provádí eluce, regenerace a ekvilibrace, což umožňuje plnější využití potenciální vazebné kapacity pryskyřice a rychlé střídání mnohem menších kolon, které jsou vhodné pro kontinuální bioprocesní zpracování.

Umožnit sledování glykosylace během perfuzní buněčné kultury

Tento webinář se zabývá tím, jak strategie automatizace a systémy řízení umožňují rychlé získávání analytických výsledků, které jsou klíčové pro řízení variability glykosylace ovlivňující kvalitu produktu.