Monoklonální protilátky (mAbs)
Monoklonální protilátky (mAbs) změnily moderní medicínu díky převratným způsobům léčby napříč spektrem onemocnění, včetně rakoviny, autoimunitních stavů a infekčních chorob.
S důrazem na přesnost a efektivitu se naše komplexní sada produktů a služeb zaměřuje na objevování, vývoj a výrobu monoklonálních protilátek. Nabízíme pokročilá řešení pro identifikaci cílů, optimalizaci stop, předcházející a následné zpracování, formulaci, kontrolu kvality, analýzu dat a automatizaci s integrovanými odbornými znalostmi v oblasti regulace.
Naše služby jsou navíc navrženy tak, aby efektivně řešily vaše specifické potřeby a zajistily shodu s předpisy v celém procesu. Od objevování protilátek a vývoje procesů až po charakterizaci produktů s protilátkami a testování biologické bezpečnosti, jsme odhodláni vám poskytnout podporu v každé fázi vývoje a výroby monoklonálních protilátek.
Prozkoumejte naše produkty a služby
Najděte nástroje, které potřebujete pro objevování léčivých látek s protilátkami, od identifikace cíle po generování protilátek, izolaci, funkční charakterizaci a předklinické hodnocení. Naše komplexní portfolio zahrnuje nejnovější produkty a technologie pro genetický screening, buněčné testy, modelování in vitro, výrobu monoklonálních protilátek, purifikaci a screening protilátek, profilování imunitní odpovědi, PK/PD a hodnocení imunogenicity.
Identifikujte svou nejlepší stopu pomocí produktů a screeningových technologií pro objevování léčiv protilátek.
Prozkoumejte naše genetické screeningové a buněčné nástroje pro objevování cílů.
Maximalizujte účinnost pomocí produktů pro výrobu monoklonálních protilátek a screening.
Komplexní profilování kandidátů na vedoucí pozice pro vysoce prediktivní výsledky.
Každý krok v procesu vývoje a výroby léčivých látek má svou vlastní výzvu. Cítíme se poctěni, že můžeme být součástí vaší cesty tím, že vám poskytujeme nástroje a řešení pokrývající celý pracovní postup výroby mAb ve všech měřítcích: od raného upstreamu přes downstream až po formulaci a fill-finish.
Prozkoumejte výrobní strategie, které jsou odolné vůči budoucnosti, a zvyšte produktivitu výroby.
Najděte možnosti, jak maximalizovat produktivitu, zachovat čistotu, kontrolovat biologickou zátěž a zajistit virovou bezpečnost v následném řetězci.
Plynulá integrace vysoce kvalitních pomocných látek, sterilizačních filtrů a technologií pro dokončování náplní vám umožní spolehlivě dodat finální lékovou formu.
Analytická charakterizace terapeutických monoklonálních protilátek (mAb) zahrnuje řadu testů kontroly kvality, které hodnotí fyzikální a chemické vlastnosti mAb. Mnohé z těchto vlastností se sledují pomocí metod založených na hmotnostní spektrometrii pro kvantitativní a kvalitativní stanovení primární sekvence, posttranslačních modifikací (PTM), variant náboje a dalších vlastností, které mohou ovlivnit účinnost, stabilitu, poločas rozpadu a bezpečnost terapeutických mAb.
Naše rozsáhlé portfolio vysoce kvalitních produktů a služeb pro charakterizaci a analýzu mAbs zajišťuje spolehlivé hodnocení kritických kvalitativních atributů (CQA) a čistoty léčivých přípravků, aby splňovaly nezbytné specifikace pro účinnost, bezpečnost a shodu s předpisy v průběhu celého procesu vývoje
.
Prozkoumejte naše produkty a řešení pro kompletní analytický pracovní postup.
Detekce a kvantifikace mikrobiální kontaminace pro zajištění bezpečnosti a shody mAbs s předpisy.
Mitigace rizik a lepší pochopení funkce a kritického atributu kvality.
Zajistěte si testování v souladu s GMP, abyste zajistili bezpečnost svého terapeutického mAb.
Související kategorie produktů
Zlepšete výzkum mAb pomocí špičkových chromatografických produktů a řešení.
Najděte média pro buněčné kultury pro výzkum, vývoj a výrobu.
Prozkoumejte spolehlivé referenční materiály mAbs pro přesné výsledky.
Související služby
- Laboratoře pro spolupráci se zákazníky pro optimalizaci bioprocesů
Optimalizujte svou biomanufacturing v M Lab™ Collaboration Centers, kde zákazníci zkoumají, učí se a spolupracují na řešení svých nejtěžších výzev v oblasti bioprocesů.
- Program Emprove® - dvě desetiletí usnadňování řízení rizik
Program Emprove® zefektivňuje shodu s technickými, regulačními a dodavatelskými informacemi v dokumentech Emprove® a podporuje hodnocení rizik.
- Školení a vzdělávání
Výrobci farmaceutických a biofarmaceutických produktů mohou rozšířit své dovednosti díky praktickým školením, která se konají osobně nebo jsou živě streamována z našich center M Lab™ Collaboration Centers.
- Recyklace
Zavázali jsme se pomáhat našim zákazníkům při plnění jejich cílů v oblasti snižování množství odpadu a vyvíjíme programy pro opětovné použití a recyklaci mnoha našich výrobků a obalů. Jako první svého druhu jsme vyvinuli programy recyklace jednorázových výrobků a také inovativní programy vracení a snižování množství obalů. Stále přidáváme nové programy a doporučujeme vám, abyste je zde často kontrolovali.
- Regionální výroba pro zabezpečení dodavatelského řetězce
Náš globálně-lokální hybridní model řízení dodavatelského řetězce v oblasti biofarmaceutik zvyšuje bezpečnost, konzistenci a spolehlivost dodavatelského řetězce v tomto odvětví.
Související brožury
- HPLC Method Development Guide
Dive deeper into liquid chromatography, method development and optimization, troubleshooting and more.
- HPLC Column Selection Guide
Discover our broad portfolio of HPLC and UHPLC columns for all your chromatography needs.
Související zdroje
- HPLC Method Transfer Calculator
Calculate run time and solvent consumption when transferring from HPL to UHPLC conditions.
- Upcoming & On-Demand Scientific Webinars
Upskill your biopharma knowledge with technical webinars.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?Toto je strojově přeložená stránka.