Vaše terapeutické mAbs
Objevil. Vyvinuto. Testováno. Vyrobeno.
Zkomercializováno. Ve všech měřítcích, ve vlastní režii nebo externě.
S technologiemi, odbornými znalostmi a službami, které stanovují standardy.
Monoklonální protilátky (mAbs)
Monoklonální protilátky (mAbs) změnily moderní medicínu díky převratným způsobům léčby napříč spektrem onemocnění, včetně rakoviny, autoimunitních stavů a infekčních chorob.
S důrazem na přesnost a efektivitu se naše komplexní sada produktů a služeb zaměřuje na objevování, vývoj a výrobu monoklonálních protilátek. Nabízíme pokročilá řešení pro identifikaci cílů, optimalizaci stop, předcházející a následné zpracování, formulaci, kontrolu kvality, analýzu dat a automatizaci s integrovanými odbornými znalostmi v oblasti regulace.
Naše služby jsou navíc navrženy tak, aby efektivně řešily vaše specifické potřeby a zajistily shodu s předpisy v průběhu celého procesu. Od outsourcingu vývoje a výroby vašeho terapeutického mAb až po charakterizace produktů mAb a testování biologické bezpečnosti, jsme odhodláni vám poskytnout podporu v každé fázi vývoje a výroby léčby monoklonálními protilátkami.
Prozkoumejte naše produkty a služby
Najděte nástroje, které potřebujete pro objevování léčivých látek s protilátkami, od identifikace cíle po generování protilátek, izolaci, funkční charakterizaci a předklinické hodnocení. Naše komplexní portfolio zahrnuje nejnovější produkty a technologie pro genetický screening, buněčné testy, modelování in vitro, výrobu monoklonálních protilátek, purifikaci a screening protilátek, profilování imunitní odpovědi, PK/PD a hodnocení imunogenicity.
Každý krok v kontinuálním procesu výroby mAb od vývoje až po výrobu má svou vlastní výzvu. Cítíme se poctěni, že můžeme být součástí vaší cesty tím, že vám poskytujeme nástroje a řešení pokrývající celý pracovní postup výroby mAb ve všech měřítcích: od počátečního upstreamu přes downstream až po formulaci a fill-finish.
Zjistěte více o procesu výroby mAbs: Od vývoje buněčné linie až po finální náplň.
Zadejte své klinice komerční potřeby a uveďte svou mAb na trh.
Analytická charakterizace terapeutických monoklonálních protilátek (mAb) zahrnuje řadu testů kontroly kvality, které hodnotí fyzikální a chemické vlastnosti mAb. Mnohé z těchto vlastností se sledují pomocí metod založených na hmotnostní spektrometrii pro kvantitativní a kvalitativní stanovení primární sekvence, posttranslačních modifikací (PTM), variant náboje a dalších vlastností, které mohou ovlivnit účinnost, stabilitu, poločas rozpadu a bezpečnost terapeutických mAb.
Naše rozsáhlé portfolio vysoce kvalitních produktů a služeb pro charakterizaci a analýzu mAbs zajišťuje spolehlivé hodnocení kritických kvalitativních atributů (CQA) a čistoty léčivých přípravků, aby splňovaly nezbytné specifikace pro účinnost, bezpečnost a shodu s předpisy v průběhu celého procesu vývoje
.
Prozkoumejte naše produkty a řešení pro kompletní analytický pracovní postup.
Detekce a kvantifikace mikrobiální kontaminace pro zajištění bezpečnosti a shody mAbs s předpisy.
Mitigace rizik a lepší pochopení funkce a kritického atributu kvality.
Zajistěte si testování v souladu s GMP, abyste zajistili bezpečnost svého terapeutického mAb.
Související kategorie produktů
Zlepšete výzkum mAb pomocí špičkových chromatografických produktů a řešení.
Objevte činidla vysoké čistoty pro přesnou analýzu mAbs.
Najděte média pro buněčné kultury pro výzkum, vývoj a výrobu.
Prozkoumejte spolehlivé referenční materiály mAbs pro přesné výsledky.
Související služby
- Laboratoře pro spolupráci se zákazníky pro optimalizaci bioprocesů
Optimalizujte svou biomanufacturing v M Lab™ Collaboration Centers, kde zákazníci zkoumají, učí se a spolupracují na řešení svých nejtěžších výzev v oblasti bioprocesů.
- Program Emprove® - dvě desetiletí usnadňování řízení rizik
Program Emprove® zefektivňuje shodu s technickými, regulačními a dodavatelskými informacemi v dokumentech Emprove® a podporuje hodnocení rizik.
- Školení a vzdělávání
Výrobci léčiv a biofarmaceutických přípravků mohou rozšířit své dovednosti pomocí praktických školení, která se konají osobně nebo jsou přenášena živě z našich center pro spolupráci M Lab™.
- Recyklace
Zavázali jsme se pomáhat našim zákazníkům při plnění jejich cílů v oblasti snižování množství odpadu a vyvíjíme programy pro opětovné použití a recyklaci mnoha našich výrobků a obalů. Jako první svého druhu jsme vyvinuli programy recyklace jednorázových výrobků a také inovativní programy vracení a snižování množství obalů. Stále přidáváme nové programy a doporučujeme vám, abyste je zde často kontrolovali.
- Zajištění bezpečnosti dodávek pro výrobu biofarmak
Biofarmaceutický průmysl potřebuje odolné dodavatele pro zajištění souladu s předpisy a udržitelného provozu.
Související brožury
- HPLC Method Development Guide
Dive deeper into liquid chromatography, method development and optimization, troubleshooting and more.
- HPLC Column Selection Guide
Discover our broad portfolio of HPLC and UHPLC columns for all your chromatography needs.
Související zdroje
- HPLC Method Transfer Calculator
Calculate run time and solvent consumption when transferring from HPL to UHPLC conditions.
- Upcoming & On-Demand Scientific Webinars
Upskill your biopharma knowledge with technical webinars.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?Toto je strojově přeložená stránka.
