Analýza a kontrola kvality mRNA
Jako přední poskytovatel produktů a smluvních služeb v oblasti kontroly kvality léčiv poskytujeme zákazníkům vynikající zkušenosti v každé fázi testování, vývoje a výroby - v celém životním cyklu léčebných přípravků.
Související technické články
- Hydrophilic PTFE Millex® syringe filters ensure accurate dissolution testing and sample preparation for HPLC analysis.
- Systémy na přípravu laboratorní vody Milli-Q® IQ 7003/05/10/15 poskytují vodu typu 1 a typu 2 s konzistentní kvalitou, vyznačují se intuitivním ovládáním a mohou přispět k dosažení cílů vaší laboratoře v oblasti udržitelnosti.
- High quality granulated and ready-to-use culture media irradiated for accurate and reliable aseptic process simulations.
- Čistá voda typu 2 z vodovodu. Systémy Milli-Q® IX jsou kompaktní, nabízejí 4 průtoky, 3 velikosti nádrží a monitorování kvality přímo na dotykovém displeji výdejního zařízení.
Analytická kontrola kvality
Úspěšné testování a uvolnění léčivých přípravků s mRNA závisí na účinných analytických nástrojích, validačních pokynech a postupech. Nabízíme kompletní řadu analytických nástrojů a činidel pro váš proces kontroly kvality, včetně:
- HPLC kolony, které splňují pokyny USP
- Analytická rozpouštědla vyráběná s přísnou kontrolou speciálně pro vaši aplikaci
- Premiová třída EMSURE® anorganické sloučeniny a rozpouštědla, které mají nejvyšší čistotu, nejpřísnější kontroly kvality a regulační dokumentaci v kombinaci s inteligentními štítky pro lepší sledování, manipulaci a bezpečnost
- Přesné primární a sekundární referenční materiály pro analýzu nečistot a sterility
- Certifikované standardy pro směsi anorganických prvkových nečistot podle pokynů ICHQ3D
- Filtrační produkty pro testování rozpouštění
- Systémy pro čištění čisté a ultračisté vody Milli-Q® vhodné pro analytické testování
Mikrobiologická kontrola kvality
Od testování biologické zátěže až po detekci mykoplazmy, pyrogenů, testování sterility, monitorování vzduchu a testování povrchů se běžně používá řada technik k zajištění bezpečnosti léčiv a shody s předpisy. Váš program mikrobiologické kontroly kvality můžeme podpořit:
- Kompletními membránovými filtračními systémy, médii a destičkami pro testování bioburden
- Testování sterility spotřební materiál, média a přístroje
- Kompletní řešení pro test aktivace monocytů -na základě pyrogenové testování
- Připravené k použití mikrobiologické referenční standardy pro každý test kontroly kvality médií
- Mykoplazmové a virové testování možnosti
- Specifické aplikace vzorkovače vzduchu
- Sériově testované, spolehlivé testování mediálních náplní
- Spolehlivé materiály pro produkční prostředí povrchové a personální testování
- Systémy čisté vody Milli-Q® přizpůsobené vašim požadavkům na validaci a specifickým aplikacím
Naše produkty a služby podporují následující oblasti
Vývoj
- Výroba plazmidové DNA a syntéza a čištění mRNA
- Smluvní služby pro vývoj a výrobu mRNA
- Formulace lipidových nanočástic (LNP)
- Předklinické hodnocení
- Služby pro vývoj mRNA.
Výroba a formulace
- Smluvní služby vývoje a výroby mRNA
- Formulace lipidových nanočástic (LNP)
- Buněčné bankovnictví a skladování
- Technické služby zařízení
- Služby testování mRNA
Analýza a kontrola kvality
- Mikrobiální kontrola kvality
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?Toto je strojově přeložená stránka.