Služby v oblasti CDMO a testování
Skutečné partnerství na každém kroku
Uvedení léčebných postupů do praxe vyžaduje více než jen vědu — vyžaduje to srdce. Vyžaduje to partnera, který se plně angažuje ve vašem úspěchu. Proto jsme plně odhodláni být vaším oddaným partnerem v oblasti CDMO a testování a stojíme při vás na každém kroku vaší cesty vývojem léčiv.
Díky desítkám let ověřených zkušeností v oblasti smluvního vývoje, výroby a testování biologické bezpečnosti kombinujeme provozní dokonalost s osobním nasazením, abychom vám pomohli urychlit dosažení vašich milníků, minimalizovat rizika a dodat vaše terapie pacientům po celém světě. Sladíme se s vašimi cíli a jsme odhodláni přispět k vašemu úspěchu.
Ať už je vaše inovace jakákoli, ať už je vaše výzva jakákoli, víme, že každý objev, každý průlom a každé zlepšení života vyžaduje společné odhodlání uspět. Společně se plně angažujeme, abychom urychlili pokrok a inovace.
Společně v tom jedeme všichni
Poznejte rozdíl díky našim komplexním odborným znalostem:
- Založeno na více než 35 letech spolehlivosti v oblasti CDMO.
- Podpořeno více než 75 lety excelence v testování biologické bezpečnosti.
- Partnerství podporované globálním týmem od předklinické fáze až po komerční uvedení na trh.
- Osobní zapojení a odhodlání dosáhnout vašich terapeutických cílů.
- Osvědčené odborné znalosti v oblasti API a HPAPI malých molekul, ADC a biokonjugace, lipidů a LNP, virových vektorů, biologických přípravků savců (testovací služby) a testovacích služeb mRNA.
- Hrdá reputace v oblasti excelence v oblasti regulace a dodržování kvalitativních standardů.
„Jsme plně oddaní našim klientům a jejich pacientům. To znamená, že všichni spolupracujeme v úzkém součinnosti s našimi klienty napříč všemi různými funkcemi, abychom pacientům poskytovali lepší a rychlejší léčbu co nejbezpečnějším a nejefektivnějším způsobem.“
Benjamin Hein,
vedoucí oddělení Life Science Services
Hodnota, kterou přinášíme
Jsme známí díky našim hlubokým odborným znalostem a širokému portfoliu – od průkopnických inovací až po tvorbu šablon, které posouvají odvětví vpřed.
Flexibilita díky výrobním a testovacím kapacitám – významně investujeme do našich schopností a kapacit, abychom mohli reagovat na komplexní požadavky dodavatelského řetězce v tomto odvětví.
Díky našim dlouholetým zkušenostem dokážeme klientům poskytnout potřebné informace a provést je procesem schvalování. Naše globální znalosti v oblasti regulace zaručují vysoké standardy kvality a dodržování předpisů.
Cílené vedení napříč jednotlivými obory
ADC a biokonjugace
Konjugáty protilátek a léčiv (ADC) vyžadují kombinaci precizního návrhu a specializovaných odborných znalostí – a to vše v krátkém čase. Díky více než 15 letům zkušeností s vývojovými a výrobními zakázkami jsme uznáváni jako přední odborníci na konjugaci léčivých spojovacích molekul s monoklonálními protilátkami (mAbs) a disponujeme zařízeními specializovanými na manipulaci s vysoce účinnými sloučeninami.
Lipidy a vývoj LNP
Oblast LNP se rychle mění a klienti potřebují nejnovější technologie a nové terapeutické přístupy, aby mohli své molekuly uvést do života. Poskytujeme služby CDMO v souladu s GMP, od výroby lipidů přes formulaci LNP, výrobu a plnění až po finální úpravu, abychom zjednodušili cestu k tomu, aby se vaše terapie dostaly k pacientům.
Malé molekuly
Malé jménem, velké dopadem na pacienty. Nabízíme skutečně konzultační partnerský přístup k širokému spektru modalit malých molekul. Od API po HPAPI, od PEG po ADC linkery a náplně, od cílené degradace proteinů po konjugáty nových formátů – naše desítky let zkušeností snižují složitost a minimalizují rizika v závodě o komercializaci.
Virové vektory
Naše odborné znalosti v oblasti adenoasociovaných virů, lentivirů, adenovirů a dalších vektorů zefektivňují vývoj a výrobu genové nebo buněčné terapie. Vložte svou důvěru do partnera s více než 25 lety neúnavné inovace v oblasti komercializace virových vektorů – nastavujeme standardy pomocí nejnovějších technologií a procesů v rekordním čase. Ať už se klienti nacházejí v předklinické fázi nebo se blíží ke komercializaci, disponujeme zdroji, schopnostmi a znalostmi k posunu současných i budoucích terapií vpřed.
Globální působnost
Jsme jednotná organizace s globální sítí, která poskytuje služby v oblasti vývoje, výroby a testování na zakázku ve všech fázích hodnotového řetězce molekul.
Náš moderní výrobní závod o rozloze 14 600 m² určený pro virovou a genovou terapii zahrnuje výrobní prostory pro předběžné a následné fáze výroby, plnění a finální úpravu, skladování, kontrolu kvality, procesní a analytické laboratoře, které zajišťují podporu od raných fází až po komerční výrobu suspenzních a adhezivních platforem.
Naše pracoviště pro vývoj přípravků LNP a služby v oblasti plnění a finální úpravy doplňuje náš hodnotový řetězec v oblasti mRNA.
Náš výrobní závod pro API je držitelem certifikátu SafeBridge®. Jsme jedním z největších světových poskytovatelů služeb CTDMO s maximální přípustnou expozicí (OEL) v řádu jednotek nanogramů.
Služby v oblasti testování biologické bezpečnosti a výroby pokrývají celý produktový cyklus od rané fáze předklinického vývoje až po licencovanou výrobu. Mezi tyto služby patří analytický vývoj, zakládání buněčných bank, charakterizace buněčných linií, testování virové clearance, testování pro uvolnění léčivé látky a hotového léčivého přípravku, jakož i rychlé metody, jako je sekvenování nové generace (NGS) a platforma Blazar® pro naše integrované CTDMO.
Naše špičkové centrum pro ADC a biokonjugaci. Máme více než 35 let zkušeností jako přední odborníci na konjugaci vysoce aktivních farmaceutických látek (HPAPI) s monoklonálními protilátkami (mAb) pro výrobu ADC.
Náš výrobní závod pro API je držitelem certifikátu SafeBridge®.
Evropa
Komercializace pro velkovýrobu účinných látek (API) a lipidů z našeho portfolia. Díky neustálým investicím do rozšiřování naší globální sítě výrobních závodů na účinné látky (API) disponujeme okamžitými kapacitami pro vývoj a výrobu.
V našem středisku pro testování biologické bezpečnosti se nacházejí naše služby v oblasti výroby buněčných bank, biorepozitáře, charakterizace buněčných linií a testování pro uvolnění léčivých látek a léčivých přípravků.
Vývoj, výroba a místo uvedení na trh pro účinné látky (API), funkcionalizované polyethylenglykoly (PEG) a lipidy.
Naše pracoviště disponuje laboratořemi pro studie clearance virů. V rámci naší služby Provise™ Clearance Service pro vás nasadíme tým vysoce kvalifikovaných a zkušených procesních vědců a vedoucích studií, kteří za vás provedou všechny požadované procesní kroky v našem špičkovém zařízení ve Stirlingu.
Asie
Provozovna poskytující služby v oblasti testování biologické bezpečnosti, která provádí charakterizaci buněčných linií, testování eliminace virů a testování pro uvolnění léčivých látek a hotových léčivých přípravků pro naši integrovanou společnost typu CTDMO.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?Toto je strojově přeložená stránka.