Všichni jsme v
jako váš oddaný CDMO a partner pro testování na každém kroku.
Služby CDMO a testování
Pravdivé partnerství na každém kroku
Vedení terapií k životu vyžaduje víc než jen vědu - vyžaduje srdce. Vyžaduje to spojence, který plně investuje do vašeho úspěchu. That´s why we´re all in Jako váš specializovaný partner v oblasti CDMO a testování stojíme při vás na každém kroku vaší cesty vývoje léků.
S desetiletími prověřenými zkušenostmi v oblasti smluvního vývoje, výroby a testování biologické bezpečnosti kombinujeme provozní dokonalost s osobním nasazením, abychom vám pomohli urychlit vaše milníky, minimalizovat rizika a dodat vaše terapie pacientům po celém světě. Jsme v souladu s vašimi cíli a usilujeme o váš úspěch.
Ať už je vaše inovace jakákoli, ať už je váš úkol jakýkoli, víme, že každý objev, každý průlom a každý zlepšený život vyžaduje společný závazek k úspěchu. Společně se podílíme na urychlení pokroku a inovací.
Společně jsme v tom všichni
Zažijte rozdíl díky našim integrovaným odborným znalostem:
- Kořeny ve více než 35 letech spolehlivosti CDMO.
- Podpořeno více než 75 lety vynikajícího testování biologické bezpečnosti.
- Partnerství podporované globálním týmem od předklinických až po komerční aktivity.
- Osobní angažovanost a oddanost vašim terapeutickým cílům.
- Prokázané odborné znalosti v oblasti malých molekul API &; HPAPI, ADC &; biokonjugace, mRNA &; LNP, virových vektorů a biologických přípravků pro savce (služby testování).
- Hrdá pověst vynikající kvality v oblasti regulace a dodržování předpisů.
"Všichni jsme pro naše klienty a jejich pacienty. To znamená, že všichni spolupracujeme v souladu s našimi klienty ve všech různých funkcích, abychom pacientům poskytovali lepší a rychlejší léčbu co nejbezpečnějším a nejefektivnějším způsobem."
Benjamin Hein,
vedoucí oddělení Life Science Services
Hodnota, kterou poskytujeme
Známe se díky svým hlubokým odborným znalostem a širokému portfoliu - s inovacemi, které stanovují standardy, a vývojem šablon, které posouvají odvětví vpřed.
Flexibilita díky výrobním a testovacím kapacitám - významné investice do našich schopností a kapacit, které umožňují škálování s ohledem na komplexní potřeby dodavatelského řetězce v průmyslu.
Desítky let zkušeností s informováním a navigací klientů na cestě ke schválení. Naše globální regulační know-how zajišťuje vysoké standardy kvality a dodržování předpisů.
Zaměřené vedení napříč modalitami
ADC &; Biokonjugace
Konjugáty protilátek s léčivy (ADC) vyžadují kombinaci přesného návrhu a specializovaných odborných znalostí - a to vše s vysokou rychlostí. Díky více než 15 letům zkušeností se smluvním vývojem a výrobou jsme uznáváni pro špičkové odborné znalosti v oblasti konjugace léčivých linkerů s monoklonálními protilátkami (mAbs) se zařízeními specializovanými na manipulaci s vysoce účinnými sloučeninami.
mVýroba mRNA &; formulace LNP
Prostředí mRNA se rychle mění a klienti potřebují nejnovější nové technologie a nové terapeutické přístupy k uvedení molekul do života. Díky nejkomplexnějšímu hodnotovému řetězci mRNA na trhu a integrovaným službám úspěšně podporujeme klienty od mRNA přes lipidy až po formulaci LNP.
Malá molekula
Malý název, velký dopad na pacienta. Nabízíme skutečný poradenský partnerský přístup k širokému spektru modalit malých molekul. Od API po HPAPI, od PEG po ADC linker-payload, od cílené degradace proteinů po konjugáty nového formátu - naše desetiletí zkušeností snižují složitost a minimalizují rizika v závodě o komercializaci.
Virové vektory
Naše odborné znalosti s adenoasociovaným virem, lenvirem, adenovirem a dalšími vektory zefektivňují vývoj a výrobu genové nebo buněčné terapie. Vložte důvěru v partnera s více než 25 lety neúnavných inovací komercializace virových vektorů - nastavuje standardy díky nejnovějším technologiím a procesům v rychlosti. Ať už jsou klienti v předklinické fázi, nebo se blíží ke komercializaci, máme zdroje, schopnosti a znalosti, které jim umožní pokročit v současných i budoucích terapiích.
Globální působnost
Jsme jedna organizace s globální sítí, která poskytuje služby smluvního vývoje, výroby a testování ve všech fázích hodnotového řetězce molekul.
Náš moderní výrobní závod o rozloze 157 000 metrů čtverečních pro výrobu virové a genové terapie obsahuje výrobní prostory pro předcházející a navazující výrobu, plnicí/finišovací prostory, sklady, laboratoře pro kontrolu kvality, procesní a analytické laboratoře, které podporují výrobu suspenzních a adherentních platforem v rané fázi až po komerční výrobu.
Naše pracoviště pro formulaci LNP a plnění/finišování doplňuje náš hodnotový řetězec mRNA.
Naše výrobní místo API SafeBridge® certifikované zařízení. Jeden z největších poskytovatelů jednociferných nanogramů OEL CTDMO na světě.
Služby v oblasti testování biologické bezpečnosti a výroby pokrývají celý cyklus výrobku od raného předklinického vývoje až po licencovanou výrobu. Služby zahrnují analytický vývoj, buněčné bankovnictví, charakterizaci buněčných linií, virovou clearance, testování léčivých látek a uvolňování léčivých přípravků, jakož i rychlé metody, jako je sekvenování nové generace (NGS) a platforma Blazar® pro naši integrovanou CTDMO.
Naše centrum excelence pro ADC a biokonjugaci. Máme více než 35 let zkušeností jako přední odborník na konjugaci HPAPI s mAbs pro výrobu ADC.
Naše výrobní místo API SafeBridge® certifikované zařízení.
Evropa
Komercializace pro velkoobjemovou výrobu API a portfoliových lipidů. Pokračující investice do rozšiřování naší globální sítě výrobních zařízení API nabízí okamžitou vývojovou a výrobní kapacitu.
Na našem pracovišti pro testování biologické bezpečnosti se nachází naše služby v oblasti výroby buněčných bank, biorepozitářů, charakterizace buněčných linií a testování uvolňování léčivých látek a léčivých přípravků.
Naše pracoviště pro výrobu mRNA v rámci integrovaných kapacit CDMO zahrnuje vývoj a výrobu mRNA na zakázku.
Vývoj, výroba a uvedení na trh API, funkcionalizovaných polyethylenglykolů (PEG) a lipidů.
Na našich stránkách najdete studijní sestavy pro virové odbavení. Naše služba Provise™ Clearance Service nasazuje tým vysoce kvalifikovaných & zkušených procesních vědců a vedoucích studií, kteří vaším jménem provedou všechny požadované procesní kroky v našem nejmodernějším zařízení ve Stirlingu.
Asia
Služba testování biologické bezpečnosti provádějící charakterizaci buněčných linií, virové testy a testy uvolňování léčivých látek a léčivých přípravků pro naši integrovanou organizaci CTDMO.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?Toto je strojově přeložená stránka.