[Přejít k obsahu](https://www.sigmaaldrich.com#main-content) [](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs) Produkty Nákupní košík0 CZCS Produkty ProduktyAplikaceSlužbyZdrojePodpora [Přihlášení / Registrovat se](https://www.sigmaaldrich.com/oidc-sign-in) [Dohledání objednávky](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/order-lookup) [Rychlá objednávka](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/quick-order) Nákupní košík0 # Oligonukleotidy na zakázku v kvalitě GMP Pokud se zabýváte komerčním prodejem molekulární diagnostiky (MDx), vyvíjíte laboratorně vyvinuté testy (LDT) nebo provádíte předklinický výzkum, musí váš finální testovací kit, test nebo diagnostická metoda vykazovat mimořádnou úroveň kvality, aby splňovaly přísné regulační normy či standardy pro klinické studie. V případě surovin pro oligonukleotidy, které jsou k dispozici podle specifikací na míru, je jedinou možností, kterou byste měli zvážit, oligonukleotidy na míru v kvalitě GMP. __Přehled sekce__ - [Sada](https://www.sigmaaldrich.com#suite) - [Klíčové aspekty](https://www.sigmaaldrich.com#considerations) - [Navázání partnerství](https://www.sigmaaldrich.com#partnership) - [Postup / návštěva lokality, setkání s týmem a provedení auditu](https://www.sigmaaldrich.com#process) - [Naše schopnosti](https://www.sigmaaldrich.com#capabilities) - [Oligonukleotidy DNA na míru](https://www.sigmaaldrich.com#oligos) - [Sondy qPCR na míru](https://www.sigmaaldrich.com#probes) - [Oligonukleotidy pro sekvenování nové generace](https://www.sigmaaldrich.com#sequencing) - [Kontrola kvality](https://www.sigmaaldrich.com#quality) - [Související produkty](https://www.sigmaaldrich.com#products) Zde se můžete seznámit s našimi možnostmi výroby oligonukleotidů v kvalitě GMP a také si domluvit [konzultaci](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/campaigns/lead-generation/custom-cgmp-oligos-request-a-consulatation), během níž společně určíme, který z našich produktů nejlépe vyhovuje vašim potřebám. ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Komplex Základem výroby oligonukleotidů na míru v souladu s normou GMP je naše výrobní komplex se třemi laboratořemi: syntéza, čištění a kontrola kvality. Platí následující: - Výroba probíhá v klasifikované čisté místnosti podle normy ISO 14644-1:2015 třídy 8 - Závod je držitelem certifikátu systému managementu kvality podle normy ISO 13485 Mezi výhody oligonukleotidů vyrobených v rámci těchto systémů kvality a výroby patří: - Kontrolované a dokumentované procesy - Rozsáhlá sledovatelnost materiálů - Konzistence mezi jednotlivými šaržemi - Reprodukovatelné výsledky - Velké objemy Výroba oligonukleotidů v tomto komplexu maximalizuje snižování rizik tím, že minimalizuje pravděpodobnost kontaminace, záměny, odchylek, selhání a dalších chyb, což zase zajišťuje, že oligonukleotidové produkty splňují přísné požadavky MDx, LDT a předklinického výzkumu. ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Klíčové aspekty Při výběru dodavatele je minimálně zásadní zajistit, aby každý provoz v souladu s GMP poskytoval následující: - __Kvalita__ – výkon oligonukleotidu je základem vaší soupravy, testu nebo předklinické studie. Použití surovin špičkové kvality pomáhá zajistit, že nedojde ke ztrátě obchodních příležitostí ani k získání nepoužitelných údajů ze studie. - __Dokumentace__ – potřebujete důkaz o provedení požadovaných kontrol kvality. Jedním z klíčových dokladů je certifikát analýzy (CoA). Důležité jsou také komplexní výrobní záznamy, které umožňují sledovatelnost pro účely auditů a dokládají dodržování vašich požadavků na kvalitu. - __Doba zpracování__ – co nejrychlejší doručení vaší objednávky je nezbytné pro to, aby vaše vlastní provozní činnosti probíhaly podle plánu. Naše zefektivněné provozní procesy zajišťují, že vaše oligonukleotidy budou vyrobeny a doručeny co nejrychleji. - __Výrobní kapacita__ – bez schopnosti rychle zahájit výrobu vaší objednávky není možné zajistit rychlé dodání oligonukleotidů. Jako nový dodavatel splňující standardy GMP máme v současné době kapacitu pro náročné projekty. - __Schopnost škálování__ – vaše souprava nebo test je či bude úspěšný, nebo potřebujete větší množství surovin pro vaši předklinickou studii. Jsme schopni se s vámi rozšiřovat, ať už jde o přechod z výzkumu a vývoje k růstu přesahujícímu komercializaci, nebo o potřebu stále rozsáhlejších studií. - __Podpora dodavatelského řetězce__ – budete potřebovat aktuální informace nebo se můžete potýkat s problémy. Máme týmy zákaznické a technické podpory, které vám mohou pomoci. Pokud jste menší podnik, možná budete potřebovat pomoc s regulacemi. Náš globální tým vám může pomoci. I když váš současný dodavatel tyto požadavky dobře splňuje, zvažte kvalifikaci sekundárního dodavatele. Pandemie ukázala, že během mimořádných situací může být běžný provoz odsunut na druhou kolej. ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Navázání partnerství V rámci naší nabídky [komerčních oligonukleotidů](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/technical-documents/technical-article/genomics/pcr/iso-oligos) věříme, že navazování partnerství se zákazníky je důležité pro zajištění úspěšných kampaní na výrobu oligonukleotidů na zakázku v kvalitě GMP. ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Proces / návštěva závodu, setkání s týmem a provedení auditu Tento proces představuje doporučený postup a není povinný. Například zatímco většina zákazníků vyžaduje dohody o mlčenlivosti a žádá o provedení auditů na místě, pokud vy tyto požadavky nemáte, tyto kroky přeskočíme a proces urychlíme. - Navštivte náš výrobní závod, abyste získali informace přímo na místě a setkali se se zainteresovanými stranami. Pokud to navíc budete požadovat, proveďte audit, abyste se ujistili, že jsou dodržovány naše standardy řízení kvality certifikované podle normy ISO 13485.  ### Podepsat dohodu o mlčenlivosti Tím je zajištěna důvěrnost citlivých informací souvisejících s projektem.  ### Jmenovat vedoucího projektu Tato osoba je hlavní kontaktní osobou a má na starosti koordinaci činností týmu, řízení časových harmonogramů a zajištění úspěšné realizace projektu.  ### Zhodnoťte své požadavky Projektový tým pečlivě vyhodnocuje vaše požadavky. Analyzuje technické i praktické aspekty, aby zajistil důkladné pochopení vašich potřeb.  ### Navštivte naše stránky, seznamte se s naším týmem a proveďte audit Navštivte náš výrobní závod, abyste získali informace přímo na místě a setkali se se zainteresovanými stranami. Kromě toho, pokud to budete potřebovat, proveďte audit, abyste se ujistili, že jsou splněny požadované standardy zajištění kvality.  ### Zahájit vývoj a výrobu Tato fáze zahrnuje provedení všech nezbytných kroků k vytvoření hotových oligonukleotidů v souladu s dohodnutými specifikacemi.  ### Doručte to co nejrychleji Zajistěte včasné dodání oligonukleotidů, aby vám pomohly dosáhnout vašich obchodních cílů. * * * Podrobnější informace o tomto procesu naleznete v sekci [„Projektová odbornost](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/technical-documents/technical-article/genomics/pcr/iso-oligos)“ v rámci naší nabídky [komerčních oligonukleotidů](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/technical-documents/technical-article/genomics/pcr/iso-oligos). Ať už působíte v oblasti výzkumu a vývoje, vývoje procesů, výroby nebo nákupu, naše flexibilita splní požadavky vaší konkrétní pozice.[](https://www.sigmaaldrich.com) ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Naše možnosti V rámci naší nabídky [komerčních oligonukleotidů](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/technical-documents/technical-article/genomics/pcr/iso-oligos) poskytujeme oligonukleotidy na míru v GMP kvalitě, které se vyznačují konzistentností a nejvyšší kvalitou. Ať už chcete komercializovat nebo vyvinout test založený na qPCR, izotermické amplifikaci, NGS nebo jiné technologii, naše produkty představují ideální rovnováhu mezi šířkou a hloubkou nabídky. ## Oligonukleotidy DNA [](https://www.sigmaaldrich.com)na míru Základní PCR primery, primery SYBR® Green, primery pro izotermickou amplifikaci, primery pro sekvenování a další. __Technické údaje__ Množstvíod µg do několika g ČištěníOdsolení a HPLC Délky sekvencí7 – 100 bází ModifikaceVětšina komerčně dostupných Formáty - Sdružování a rozdělování do alikvotních částí - V suchém stavu nebo v roztoku - Zkumavky ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Zakázkové sondy pro qPCR Dvojitě značené sondy, molekulární majáky a sondy LightCycler®. __Technické údaje__ Množství od µg do několika g Čištění HPLC Délky sekvencí  7 – 50 bází Modifikace - Všechny běžné reportéry - BHQ™ (Black Hole Quencher™) - MGB (Minor Groove Binder): EDQ (Eclipse Dark Quencher) - Zablokovaná nukleová kyselina Formáty - Sdružování a rozdělování do alikvotů - V suchém stavu nebo v roztoku - Zkumavky ## Oligonukleotidy pro sekvenování [](https://www.sigmaaldrich.com)nové generace Adaptéry pro sekvenování nové generace na míru. __Technické údaje__ Hodnoty g až několik g Čistota NGSO-Gold (vlastní technologie): <0,25 % křížové kontaminace Délky sekvencí  10 – 80 bází Modifikace - 5'-fosfát - fosforothioát - 5-Me-dC Formáty - Sdružování a rozdělování do alikvotních částí - V suchém stavu nebo v roztoku - Zkumavky ## Kontrola [](https://www.sigmaaldrich.com)kvality Do výrobního procesu je zabudováno mnoho kontrol kvality. Ty, které jsou zde popsány, se týkají finálních výrobků. Standardní kontroly kvality: - Ověření sekvenční identity pomocí hmotnostní spektrometrie - Kvantifikace pomocí UV spektroskopie - Kontrola vzhledu vizuální prohlídkou Volitelné kontroly kvality: - Ověření čistoty pomocí analytické HPLC - Měření DNázy/RNázy - Testování na endotoxiny V závislosti na použité technologii může být možné provést také funkční testování vašich produktů v konečné aplikaci. ## Související produkty Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba. Response not successful: Received status code 500 __Související články__ - [Vlastní oligo pro komerční použití](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/technical-documents/technical-article/genomics/pcr/iso-oligos) - [Vlastní oligosekvenátory pro sekvenování Next-Gen](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/technical-documents/technical-article/genomics/next-gen-sequencing/custom-next-gen-sequencing-oligos) __Související kategorie produktů__ - [Oligonukleotidy a sondy pro qPCR na míru](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/products/molecular-biology-and-functional-genomics/oligos-and-qpcr-probes/custom-predesigned-dna-oligos-and-qpcr-probes) - [RNA oligonukleotidy na míru i předem navržené, siRNA duplexy a kontrolní vzorky](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/products/molecular-biology-and-functional-genomics/oligos-and-qpcr-probes/custom-predesigned-rna-oligos-sirna-duplexes-controls) Nejvyšší __Chcete-li pokračovat, musíte se přihlásit.__ Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet. Přihlásit__Nemáte účet?__Registrovat Toto je strojově přeložená stránka. Podpora[Zákaznická podpora](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/support/customer-support)[Kontaktujte nás](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/collections/offices)[ČASTO KLADENÉ DOTAZY](https://maestro.my.site.com/knowledgeportal/s/)[Bezpečnostní listy (SDS)](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/documents-search?tab=sds)[Certifikáty (COA/COO)](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/documents-search?tab=coa)[Kvalita a regulace](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/quality-and-regulatory-management)[Kalkulačky a aplikace](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/support/calculators-and-apps)[Webové semináře](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/collections/webinars) Objednávky[Vyhledávání objednávek](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/order-lookup)[Rychlá objednávka](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/quick-order)[Vlastní produkty](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/services/custom-products)[Řešení pro elektronické obchodování](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/ecommerce/ecommerce-solutions) Společnost[O nás](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/about-us)[Odpovědnost](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/ssbi)[Události](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/collections/events)[Tiskové zprávy](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/collections/press)[Programy](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/partnership-programs)[Kariéra](https://careers.merckgroup.com/global/en)[Kanceláře](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/collections/offices) Sociální média [](https://www.linkedin.com/company/merck-life-science) [](https://x.com/Merck_lifesci) [](https://www.facebook.com/Merck.lifescience) [](https://www.instagram.com/mercklifescience/) [](https://www.youtube.com/@MerckLifeScience/featured) Merck __Výzkum. Vývoj.__ Jsme předním dodavatelem pro světový průmysl Life Science s řešeními a službami pro výzkum, vývoj a výrobu biotechnologií a vývoj a výrobu farmaceutických léčiv. [](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs) [Sigma-Aldrich® Roztoky](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/sigma-aldrich)[BioReliance® Řešení](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/bioreliance)[Millipore® Roztoky](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/millipore)[SAFC® Řešení](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/safc)[Milli-Q® Roztoky](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/milliq)[Supelco® Řešení](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/supelco) © 2026 Merck KGaA, Darmstadt, Německo a/nebo její pobočky. Všechna práva vyhrazena, včetně vytěžování textu a dat pro trénink umělé inteligence a podobných technologií. Reprodukce jakýchkoli materiálů z těchto stránek je bez povolení přísně zakázána. [Podmínky používání webu](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/legal/site-use-terms)|[Zásady ochrany osobních údajů](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/legal/privacy-statement)|[Všeobecné podmínky prodeje](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/legal/terms-and-conditions)|[Souhlas s autorskými právy](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/life-science/legal/copyright-consent)|[Mapa stránek](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/site-map)