BIORELIANCE®-BIOSICHERHEITSPRÜFUNG UND PRODUKTCHARAKTERISIERUNG
Die Wahl des richtigen Partners für Ihre analytischen Untersuchungen und Biosicherheitsprüfungen ist entscheidend auf dem Weg zur Zulassung. Mit unseren BioReliance® Prüfdienstleistungen bieten wir außergewöhnliche, risikosenkende Lösungen mit technischer und regulatorischer Expertise, damit Sie schneller lebensverändernde Arzneimittel auf den Markt bringen können. Unsere Prüf- und Herstellungsdienstleistungen umfassen den gesamten Produktzyklus von der frühen präklinischen Entwicklung bis zur Produktion unter Lizenz. Arbeiten Sie mit uns zusammen, um Ihren Bedarf an Sicherheitsprüfungen für Biologika, Produktcharakterisierung und Dienstleistungen für die biopharmazeutische Herstellung zu decken.
Sind Sie bereit, Ihr Projekt zu beginnen?
Wir prägen die Branche seit Jahrzehnten und sind stolz darauf, dass wir in den folgenden Bereichen weltweit die ersten waren:
- Entwicklung von Protokollen zur biologischen Sicherheit von Polioimpfstoffen im Jahr 1955
- Entwicklung eines Maus-Antikörpertests in Zusammenarbeit mit dem U.S. NIH im Jahr 1960
- Charakterisierung der ersten nationalen Stammzellenbanken der USA im Jahr 2007
Unterstützung für alle Phasen der biopharmazeutischen Arzneimittelentwicklung
Unabhängig davon, in welchem Stadium des biopharmazeutischen Entwicklungsprozesses Sie sich befinden, können unsere führenden cGMP-konformen Prüfdienstleistungen und unser Wissen über die gesetzlichen Bestimmungen Sie dabei unterstützen, Ihr Therapeutikum von der Entdeckung bis zur Freigabe voranzubringen.
In dieser Tabelle wird der wahrscheinlichste Zeitpunkt dargestellt, an dem während der Entwicklung ein Service benötigt wird.
*Produktcharakterisierungsmethoden
**Unterstützung für IND- und BLA-Studien
∆Einschließlich Next Generation Sequencing und der Blazar®-Plattform für Schnellmethoden
Wir unterstützen Ihre Entwicklung von konventionellen und neuartigen Modalitäten mit umfassenden und integrierten Servicepaketen.
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