Charakterisierung und Qualitätskontrolle von mAk
Der Schlüssel zur Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln
Die Charakterisierung und Qualitätskontrolle monoklonaler Antikörper (mAk) ist während des gesamten mAk-Arbeitsablaufs von entscheidender Bedeutung. Es umfasst eine Reihe von Qualitätskontrolltests und Assays, um die physikalischen und chemischen Eigenschaften des mAk zu beurteilen. Diese Parameter werden streng mit massenspektrometrischen Methoden zur quantitativen und qualitativen Antikörpercharakterisierung überwacht, um die Primärsequenz, posttranslationale Modifikationen (PTMs), Ladungsvarianten und andere Eigenschaften zu bestimmen, die sich möglicherweise auf die Wirksamkeit, Stabilität, Halbwertszeit und Sicherheit therapeutischer mAk auswirken können.
Charakterisierung und Qualitätskontrolle
Charakterisierung und Qualitätskontrolle monoklonaler Antikörper
Unser umfassendes Portfolio an hochwertigen Produkten für Peptidkartierung, posttranslationale Modifikation, Analyse der intakten Masse, Titerbestimmung und Aggregatanalyse bietet alles, was Sie für die Charakterisierung und Analyse monoklonaler Antikörper (mAk) benötigen, um kritische Qualitätsattribute (CQA) zuverlässig zu beurteilen und Qualität und Wirksamkeit von mAk sicherzustellen.
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