1.10274

Sterikon^® Plus-Bioindikator

ampule of 2 mL, To monitor the effectiveness of the autoclaving by steam sterilization

• NACRES: NA.21
• UNSPSC Code: 42281526

Eigenschaften

• Quality Segment: 200
• agency: EP, USP
• form: liquid
• feature: ready-to-use
• packaging: ampule of 2 mL
• application(s): microbiology
• storage temp.: 2-8°C
• suitability: Bacillus spp.

Beschreibung

General description

Der Sterikon^® plus-Bioindikator enthält eine Nährbouillon, Zucker, einen pH-Indikator und Sporen eines nicht-pathogenen Organismus, Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 (Sporenbildung optimiert), in einer einzigen Ampulle. Die Sporen werden durch Erhitzen in Druckdampf bei einer Temperatur von 121 ± 0,5 °C (245 kPa) nach 15 Minuten vollständig abgetötet. Bei niedrigeren Temperaturen oder kürzeren Expositionszeiten kann eine kleine Anzahl an Sporen überleben und durch Inkubation wachsen. Sterikon^® Ampullen werden zusammen mit der zu autoklavierenden Charge in den Autoklaven gegeben. Die Effizienz des Sterilisationsverfahrens wird anhand der Inkubation der Ampullen geprüft. Eine rote (oder rot-violette) Farbe des Ampulleninhalts gibt kein Wachstum von Geobacillus stearothermophilus und eine ausreichende Sterilisation zu erkennen; eine gelbe (oder gelb-orange) Farbe des Ampulleninhalts zeigt dagegen Wachstum und eine unzureichende Sterilisation an.

Application

Das Sterikon^® plus-Bioindikatorsystem wird zur Überwachung der Wirksamkeit der Autoklavierung mittels Dampfsterilisation über einen Zeitraum von 15 Minuten bei einer Temperatur von 121 °C verwendet. Es eignet sich für die Kontrolle der Sterilisationseffizienz von Kulturmedienprodukten, die für Tests von Pharmazeutika (insbesondere von Arzneimitteln in Ampullenform), Lebensmittel- und Wasserproben sowie Konservendosen und anderen zu autoklavierenden Produkten verwendet werden.

Analysis Note

Aussehen: opaleszierend und rötlich-violett
Zahl der lebensfähigen Sporen pro Ampulle: 5,0E+05–1,0E+07
Wachstum (35 °C): kein Wachstum
Wachstum (60 °C): Wachstum
Leistungstest (6 min, 121 °C): Überlebenszeit 6 min/121 °C
Leistungstest (15 min, 121 °C): Abtötungszeit 15 min/121 °C
D-Wert (121 °C): 1,5–2,0 min
Z-Wert: 7,0–10,0 °C
Identität: Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953
Die Bestimmung des D-Wertes basiert auf der Stumbo-Murphy-Cochran-Methode.
Die Identitätskontrolle erfolgt über das MicroSeq-System.
Organismus: Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 (Sporenbildung optimiert).
Ampullen: 2 mL.
Lagertemperatur: +2 bis +8 °C.

Other Notes

Ersetzt: 1.10274.0003

Legal Information

STERIKON is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklasse: 12 - Non Combustible Liquids
• Was ist los?: WGK 1
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable