1.37003

Citronensäure Monohydrat

crystalline, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Synonym(e): 2-Hydroxypropan-1,2,3-tricarbonsäure, Hydroxytricarballylsäure
• Lineare Formel: HOC(COOH)(CH₂COOH)₂ · H₂O
• CAS-Nummer: 5949-29-1
• Molekulargewicht: 210.14
• EC Index Number: 201-069-1
• UNSPSC Code: 12352106
• Beilstein/REAXYS Number: 4018641
• MDL number: MFCD00149972

Eigenschaften

• Quality Segment: 500
• agency: BP, ChP, JP, Ph. Eur., USP
• vapor pressure: <1 Pa ( 25 °C)
• description: cryst. EMPROVE^® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• form: solid, crystalline
• feature: RNase and DNase free
• technique(s): pH adjustment: suitable
• impurities: endotoxins, low
• pH: 1.85 (25 °C, 50 g/L in H₂O)
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• mp: 135-152 °C
• transition temp: flash point 173.9 °C
• solubility: 880 g/L
• density: 1.54 g/cm³ at 20 °C
• application(s): biomolecule formulation; downstream processes; liquid formulation; mRNA manufacturing; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; viral inactivation
• storage temp.: 15-25°C
• SMILES string: OC(CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O)=O.O
• InChI: 1S/C6H8O7.H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);1H2
• InChI key: YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N

Beschreibung

General description

Es kann eine schwierige Herausforderung sein, den richtigen Hilfsstoff zu finden, der sowohl Ihre als auch die regulatorischen Anforderungen erfüllt. Wir unterstützen Sie mit anwendungs- und regulierungsbezogenem Fachwissen in jedem Schritt der Entwicklung, Maßstabsvergrößerung und Produktion.
Im Rahmen unseres Emprove^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung ermöglicht werden. Unser SAFC^® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltenden cGMP-Richtlinien produziert.

Application

Wasserfreie Citronensäure wird in der Regel als Citratpuffersystemkomponente für das Downstream-Processing von Biomolekülen in Chromatografieverfahren oder für die flüssige Endformulierung verwendet.
Aufgrund ihrer niedrigen Mikrobien- und Endotoxingrenzwerte ist die wasserfreie Citronensäure Emprove^® Expert besonders für hochriskante Anwendungen geeignet.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS07
• Signalwort: Warning
• Gefahrencodes: H319,H335
• Sicherheitshinweise: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Hazard Classifications: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• Zielorgane: Respiratory system
• Lagerklasse: 11 - Combustible Solids
• Was ist los?: WGK 1
• Flammpunkt (°F): 345.0 °F - closed cup
• Flammpunkt (°C): 173.9 °C - closed cup