Zwischenprodukte zur Blutgruppenbestimmung (FFMU)

Rohstoffe

Das Millipore^®-Portfolio von Zwischenprodukten zur Blutgruppenbestimmung für die Weiterverarbeitung (FFMU) umfasst standardisierte Zellkulturüberstände aus Zelllinien, die humane oder murine monoklonale Antikörper exprimieren. Diese mit dem Zusatz „for further manufacturing use“ (FFMU) kategorisierten Zwischenprodukte sind zur Verwendung bei der Formulierung von Fertigreagenzien oder bei Geräten zur Blutgruppenbestimmung vorgesehen. Durch Verdünnen, Mischen (bei Bedarf) und chemische Zusätze können Hersteller ihre eigenen Fertigreagenzien oder Geräte mit Reaktivitätsprofilen, die sich für ihre speziellen Anwendungen eignen, ausgestalten. Die Potenz jeder Charge wird sorgfältig kontrolliert, damit sie mit einer internen Referenzcharge übereinstimmt. Alle FFMU-Produkte enthalten 0,1 % (w/v) Natriumazid als Konservierungsmittel.

Die meisten FFMU-Antikörperserien werden aktuell durch die US-amerikanische FDA im Rahmen sogenannter Shared Manufacturing Arrangements lizenziert.

Humane monoklonale IgG-Antikörper für Forschungszwecke

Bei den humanen monoklonalen IgG-Antikörpern für Forschungszwecke handelt es sich um geklärte Zellkulturüberstände aus Zelllinien, die humane monoklonale IgG-Antikörper für die Blutgruppenbestimmung exprimieren, die bei einem indirekten Antiglobulintestverfahren reaktiv sind. Diese Produkte sind für Hersteller vorgesehen, die Nicht-IVD-Reagenzien oder -Geräte wie Kits für Vergleichsprüfungen zwischen Laboren, interne Testkontrollen oder Proben zu Lernzwecken herstellen wollen.