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Eshmuno® Fit – Dienstleistungen zur Entwicklung maßgeschneiderter Affinitätsharze

Optimieren Sie Ihre nachgelagerten Verarbeitungsprozesse mit den Dienstleistungen zur Entwicklung maßgeschneiderter Affinitätsharze von Eshmuno® Fit. Unser Ansatz basiert auf maßgeschneiderten, ätzmittelbeständigen Nanofitin®-Liganden, die speziell für Ihr Zielmolekül entwickelt wurden und an unsere bewährten Eshmuno®-Basiskügelchen konjugiert werden. Dies ermöglicht die Herstellung maßgeschneiderter und optimierter Affinitätsharze, mit denen Sie Ihre spezifischen Herausforderungen bei der Aufreinigung bewältigen können.

Vorteile:

  • Hohe Ausbeute, selbst bei schwer zu reinigenden Molekülen
  • Hohe Reinheitsgrade lassen sich in nur einem Schritt erzielen, was den Aufreinigungsprozess rationalisiert
  • Verbessert und vereinfacht den gesamten Aufbereitungsworkflow durch Reduzierung der Anzahl der nachgelagerten Verarbeitungsschritte
  • Kosteneinsparungen durch optimierte und vereinfachte nachgelagerte Prozesse, hohe Effizienz und eine verbesserte Ausbeute wertvoller Therapeutika
  • Einfach skalierbar, was eine gleichbleibende Leistung bei der Skalierung und eine flexible Herstellung gewährleistet

Warum sollten Sie sich für die maßgeschneiderten Entwicklungsdienstleistungen für Affinitätsharze von Eshmuno® Fit entscheiden?

  • Vielfalt: Unsere Technologie basiert auf einer Bibliothek mit über 1e14 Nanofitin®-Varianten und ermöglicht die maßgeschneiderte Erzeugung von Liganden für die Affinitätstrennung verschiedener Zielmoleküle wie Impfstoffe, virale Vektoren und neuartige mAbs.
  • Maßgeschneiderte Laugenbeständigkeit: Ermöglicht die Wiederverwendbarkeit und die Senkung der Verbrauchsmaterialkosten.
  • Vielseitigkeit: Die Randomisierung von Bindungsstellen in Kombination mit einer Ribosomen-Display-Screening-Plattform ermöglicht die Anpassung von Liganden an spezifische Wechselwirkungen und maßgeschneiderte Prozessbedingungen.
  • Vorlagengestützte Herstellung: Hergestellt unter kontrollierten Bedingungen. Etabliertes Qualitätssystem, ISO 9001-zertifiziert und nach Rx-360 auditierter Standort.
  • Projektdurchführung: Sicherstellung der Umsetzung des maßgeschneiderten Affinitätsharzes von Anfang bis Ende durch unser engagiertes Team aus technischen Experten und Projektmanagern.

Eshmuno® FIT-Framework

Wissenschaftler in einem Labor bei der Arbeit mit Proben und einer elektronischen Pipette

Entdeckung und Charakterisierung von Liganden

  • Umfassendes Nanofitin®-Liganden-Screening, zugeschnitten auf Ihre spezifischen Aufreinigungsanforderungen
  • Identifizierung von bis zu 20 Liganden
  • Bestimmung der Affinitätskonstante (KD), Screening der Elutionsbedingungen und Untersuchung relevanter Prozessparameter
Eine Wissenschaftlerin im Labor betrachtet aufmerksam ein Reagenzglas, das sie in den Händen hält
  • Bis zu 3 vorverpackte Prototypen ausgewählter Liganden, gekoppelt an die Eshmuno®-Matrix
  • Prüfungen zur physikalischen Charakterisierung
  • Funktionsprüfungen, einschließlich statischer Bindungskapazität, dynamischer Bindungskapazität und Reinigung vor Ort
Ein Wissenschaftler in einem Labor, vor einem Monitor, der mit einigen Reagenzgläsern Experimente durchführt
  • 6 statistische Chargen, einschließlich Bicinchoninsäure (BCA)-Proteinassay und dynamische Bindungskapazität
  • Produktion im Forschungsmaßstab (ISO 9001)
  • Qualitätskontrolltests, einschließlich BCA-Proteinbestimmung (Bicinchoninsäure) und dynamischer Bindungskapazität usw.
Wissenschaftler in einer Produktionsanlage, vollständig in Schutzkleidung
  • Hochskalierung der Produktion von Nanofitin®-Liganden und -Harz
  • Festlegung erweiterter Spezifikationen
  • Validierung der Analysemethoden
  • Prozessvalidierung durch Qualifizierungschargen
  • Qualitäts- und Zulassungskonformität für GMP-Anwendungen
  • Unterlagen zur behördlichen Unterstützung

Weiterführende Ressourcen



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