Eshmuno® Fit – Dienstleistungen zur Entwicklung maßgeschneiderter Affinitätsharze
Optimieren Sie Ihre nachgelagerten Verarbeitungsprozesse mit den Dienstleistungen zur Entwicklung maßgeschneiderter Affinitätsharze von Eshmuno® Fit. Unser Ansatz basiert auf maßgeschneiderten, ätzmittelbeständigen Nanofitin®-Liganden, die speziell für Ihr Zielmolekül entwickelt wurden und an unsere bewährten Eshmuno®-Basiskügelchen konjugiert werden. Dies ermöglicht die Herstellung maßgeschneiderter und optimierter Affinitätsharze, mit denen Sie Ihre spezifischen Herausforderungen bei der Aufreinigung bewältigen können.
Vorteile:
- Hohe Ausbeute, selbst bei schwer zu reinigenden Molekülen
- Hohe Reinheitsgrade lassen sich in nur einem Schritt erzielen, was den Aufreinigungsprozess rationalisiert
- Verbessert und vereinfacht den gesamten Aufbereitungsworkflow durch Reduzierung der Anzahl der nachgelagerten Verarbeitungsschritte
- Kosteneinsparungen durch optimierte und vereinfachte nachgelagerte Prozesse, hohe Effizienz und eine verbesserte Ausbeute wertvoller Therapeutika
- Einfach skalierbar, was eine gleichbleibende Leistung bei der Skalierung und eine flexible Herstellung gewährleistet
Warum sollten Sie sich für die maßgeschneiderten Entwicklungsdienstleistungen für Affinitätsharze von Eshmuno® Fit entscheiden?
- Vielfalt: Unsere Technologie basiert auf einer Bibliothek mit über 1e14 Nanofitin®-Varianten und ermöglicht die maßgeschneiderte Erzeugung von Liganden für die Affinitätstrennung verschiedener Zielmoleküle wie Impfstoffe, virale Vektoren und neuartige mAbs.
- Maßgeschneiderte Laugenbeständigkeit: Ermöglicht die Wiederverwendbarkeit und die Senkung der Verbrauchsmaterialkosten.
- Vielseitigkeit: Die Randomisierung von Bindungsstellen in Kombination mit einer Ribosomen-Display-Screening-Plattform ermöglicht die Anpassung von Liganden an spezifische Wechselwirkungen und maßgeschneiderte Prozessbedingungen.
- Vorlagengestützte Herstellung: Hergestellt unter kontrollierten Bedingungen. Etabliertes Qualitätssystem, ISO 9001-zertifiziert und nach Rx-360 auditierter Standort.
- Projektdurchführung: Sicherstellung der Umsetzung des maßgeschneiderten Affinitätsharzes von Anfang bis Ende durch unser engagiertes Team aus technischen Experten und Projektmanagern.
Eshmuno® FIT-Framework

Prototypen im kleinen Maßstab
- Bis zu 3 vorverpackte Prototypen ausgewählter Liganden, gekoppelt an die Eshmuno®-Matrix
- Prüfungen zur physikalischen Charakterisierung
- Funktionsprüfungen, einschließlich statischer Bindungskapazität, dynamischer Bindungskapazität und Reinigung vor Ort

Prototypen im Forschungsmaßstab
- 6 statistische Chargen, einschließlich Bicinchoninsäure (BCA)-Proteinassay und dynamische Bindungskapazität
- Produktion im Forschungsmaßstab (ISO 9001)
- Qualitätskontrolltests, einschließlich BCA-Proteinbestimmung (Bicinchoninsäure) und dynamischer Bindungskapazität usw.

Produktionsumstellung und Qualifizierung
- Hochskalierung der Produktion von Nanofitin®-Liganden und -Harz
- Festlegung erweiterter Spezifikationen
- Validierung der Analysemethoden
- Prozessvalidierung durch Qualifizierungschargen
- Qualitäts- und Zulassungskonformität für GMP-Anwendungen
- Unterlagen zur behördlichen Unterstützung
Weiterführende Ressourcen
- Eshmuno® Fit Services – Anwendungshinweis
Maßgeschneiderte Dienstleistungen zur Entwicklung von Affinitätsharzen zur Optimierung der nachgelagerten Verarbeitung schwer aufzureinigender Moleküle
- Eshmuno® Fit Services – Häufig gestellte Fragen
Dieses Dokument enthält eine Übersicht über alle häufig gestellten Fragen zu den Dienstleistungen zur Entwicklung maßgeschneiderter Affinitätsharze von Eshmuno® Fit.
- Impfstoffherstellung: Zusammenarbeit hilft bei der Bewältigung von Herausforderungen im Impfstoffherstellungsprozess
Dieses Whitepaper stellt die gemeinsamen Technologieentwicklungsbemühungen des DiViNe-Konsortiums vor, die darauf abzielen, den Einsatz einer innovativen Affinitätschromatographie-Plattform bei der Impfstoffherstellung voranzutreiben.
- Impfstoffproduktion ermöglichen – Herausforderungen gemeinsam bewältigen
Dieses E-Book enthält eine Reihe von Fallstudien zum Thema Impfstoffe, die unsere jüngsten Kooperationen mit Organisationen und Vordenkern beleuchten.
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