Services de CDMO et d'essais
Un véritable partenariat à chaque étape
Pour donner vie à des traitements, il ne suffit pas de la science : il faut aussi du cœur. Il faut un allié pleinement investi dans votre réussite. C’est pourquoi nous nous engageons pleinement en tant que partenaire dédié de CDMO et de tests : nous vous accompagnons à chaque étape de votre parcours de développement de médicaments.
Forts de plusieurs décennies d’expertise éprouvée dans le développement sous contrat, la fabrication et les essais de biosécurité, nous allions excellence opérationnelle et engagement personnel pour vous aider à franchir plus rapidement vos étapes clés, à minimiser les risques et à mettre vos traitements à la disposition des patients du monde entier. Nous nous alignons sur vos objectifs et nous nous engageons pour votre réussite.
Quelle que soit votre innovation, quel que soit votre défi, nous savons que chaque découverte, chaque avancée et chaque vie améliorée nécessitent un engagement commun envers la réussite. Ensemble, nous nous investissons pleinement pour accélérer le progrès et l'innovation.
Ensemble, nous sommes tous dans le même bateau
Découvrez la différence grâce à notre expertise intégrée :
- Forte de plus de 35 ans de fiabilité en tant que CDMO.
- Soutenue par plus de 75 ans d'excellence en matière de tests de biosécurité.
- Un partenariat animé par une équipe internationale, de la phase préclinique à la commercialisation.
- Un engagement personnel envers vos objectifs thérapeutiques.
- Une expertise éprouvée dans les API à petites molécules et les HPAPI, les ADC et la bioconjugaison, les lipides et les LNP, les vecteurs viraux, les produits biologiques mammifères (services de tests) et les services de tests d'ARNm.
- Une réputation d'excellence réglementaire et de conformité qualité dont nous sommes fiers.
« Nous nous investissons pleinement pour nos clients et leurs patients. Cela signifie que nous travaillons tous en étroite collaboration avec nos clients, tous services confondus, afin de fournir aux patients des traitements meilleurs et plus rapides, de la manière la plus sûre et la plus efficace possible. »
Benjamin Hein,
Responsable des services des sciences de la vie
La valeur que nous apportons
Reconnus pour notre expertise approfondie et notre large gamme de services – nous proposons des innovations qui font référence et développons des modèles pour faire progresser le secteur.
Flexibilité grâce à nos capacités de fabrication et d'essai : nous réalisons des investissements importants dans nos capacités et nos ressources afin de nous adapter aux besoins complexes de la chaîne d'approvisionnement du secteur.
Des décennies d'expérience pour accompagner nos clients tout au long du processus d'autorisation. Notre expertise réglementaire internationale garantit des étalons de qualité élevés et le respect de la réglementation.
Un leadership ciblé dans toutes les modalités
ADC et bioconjugaison
Les conjugués anticorps-médicaments (ADC) nécessitent à la fois une conception précise et une expertise spécialisée, le tout dans des délais très courts. Forts de plus de 15 ans d'expérience dans le développement et la fabrication sous contrat, nous sommes reconnus pour notre expertise de pointe dans la conjugaison de liaisons médicamenteuses à des anticorps monoclonaux (mAbs), grâce à des installations spécialisées dans la manipulation de composés hautement puissants.
Lipides et formulation de LNP
Le paysage des LNP évolue rapidement, et les clients ont besoin des dernières technologies innovantes et de nouvelles approches thérapeutiques pour donner vie à leurs molécules. Nous proposons des services CDMO entièrement connectés et conformes aux BPF, allant de la fabrication de lipides à la formulation, la fabrication et le conditionnement des LNP, afin de simplifier le parcours menant à la mise à disposition de vos thérapies pour les patients.
Petites molécules
Petites par leur nom, mais d'un grand impact pour les patients. Nous proposons une véritable approche de partenariat consultatif pour un large éventail de modalités liées aux petites molécules. Des API aux HPAPI, des PEG aux liaisons et charges utiles des ADC, de la dégradation ciblée des protéines aux conjugués de format novateur, nos décennies d'expérience réduisent la complexité et minimisent les risques dans la course à la commercialisation.
Vecteurs viraux
Notre expertise en matière de virus adéno-associés, de lentivirus, d'adénovirus et d'autres vecteurs permet de rationaliser le développement et la fabrication de thérapies géniques ou cellulaires. Faites confiance à un partenaire qui, depuis plus de 25 ans, innove sans relâche dans la commercialisation des vecteurs viraux, établissant les étalons grâce à des technologies et des processus de pointe, le tout avec rapidité. Que nos clients en soient à la phase préclinique ou sur le point de commercialiser leurs produits, nous disposons des ressources, des capacités et des connaissances nécessaires pour faire progresser les thérapies actuelles et futures.
Notre présence mondiale
Nous sommes une organisation unique dotée d'un réseau mondial qui fournit des services de développement, de fabrication et d'essais sous contrat à toutes les étapes de la chaîne de valeur des molécules.
Notre site de fabrication de pointe dédié à la thérapie virale et génique, d'une superficie de 14 600 m², abrite des unités de production en amont et en aval, des installations de remplissage et de conditionnement, des entrepôts, ainsi que des laboratoires de QC, d'ingénierie des procédés et d'analyse, afin de prendre en charge la fabrication, depuis les phases initiales jusqu'à la commercialisation, de plateformes à base de suspensions et de cultures adhérentes.
Notre site dédié à la formulation de LNP et aux services de remplissage et de conditionnement vient compléter notre chaîne de valeur dans le domaine de l'ARNm.
Notre site de fabrication d'API est certifié SafeBridge®. Nous comptons parmi les plus grands fournisseurs mondiaux de services CTDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) proposant des limites d'exposition professionnelle (OEL) de l'ordre de quelques nanogrammes.
Nos services d'essais de biosécurité et de fabrication couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, depuis les premières phases de développement préclinique jusqu'à la production sous licence. Ces services comprennent le développement analytique, la mise en place de banques de cellules, la caractérisation des lignées cellulaires, l'élimination virale, les essais de libération des substances actives et des produits finis, ainsi que des méthodes rapides telles que le séquençage de nouvelle génération (NGS) et la plateforme Blazar® pour notre CTDMO intégré.
Notre centre d'excellence en ADC et bioconjugaison. Forts de plus de 35 ans d'expérience, nous sommes les experts de référence dans le domaine de la conjugaison d'HPAPI à des anticorps monoclonaux pour la fabrication d'ADC.
Notre site de fabrication d'API est certifié SafeBridge®.
Europe
Commercialisation en vue d'une production à grande échelle de principes actifs pharmaceutiques (API) et de notre gamme de lipides. La poursuite des investissements visant à étendre notre réseau mondial d'installations de production d'API nous offre des capacités immédiates en matière de développement et de fabrication.
Notre site dédié aux essais de biosécurité regroupe nos services de fabrication de banques de cellules, de biobanque, de caractérisation des lignées cellulaires, ainsi que d'essais de libération des substances actives et des produits pharmaceutiques.
Site de développement, de fabrication et de lancement d'ingrédients actifs pharmaceutiques (API), de polyéthylène glycols fonctionnalisés (PEG) et de lipides.
Notre site dispose d'installations dédiées aux études de clairance virale. Notre service Provise™ Clearance met à votre disposition une équipe de scientifiques spécialisés dans les procédés et de directeurs d'étude hautement qualifiés et expérimentés, qui se chargent de réaliser toutes les étapes de processus requises dans notre site ultramoderne de Stirling.
Asie
Site de services d'essais de biosécurité réalisant la caractérisation des lignées cellulaires, l'élimination virale et les essais de libération des substances actives et des produits pharmaceutiques pour notre CTDMO intégré.
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