Las densidades celulares y los títulos de anticuerpos más elevados de los procesos previos cada vez más avanzados dan lugar a complejos retos de purificación posterior. El enfoque del bioprocesamiento aguas abajo es la recuperación y purificación eficientes a la vez que se controla bioburden y garantizando la seguridad viral para proporcionar seguridad farmacológica a los pacientes. El flujo de trabajo posterior, que incluye los pasos de clarificación, cromatografía, concentración, depuración viral y filtración estéril, es esencial para garantizar la calidad, el rendimiento, la seguridad y la esterilidad de los anticuerpos monoclonales (mAb).
Maximizar la productividad del bioprocesamiento posterior
El proceso posterior consta de muchas operaciones de unidades de purificación y filtración, cada una de las cuales debe ser robusta, escalable y optimizada para mitigar la pérdida del anticuerpo monoclonal (mAb) y maximizar el rendimiento del producto.
Desde el desarrollo del proceso hasta el escalado y la producción a gran escala, acelere los plazos y garantice la rentabilidad con una gama de herramientas de nuestros productos Millipore® y SAFC® de buffers, clean-in-place (CIP), sistemas multiuso y de un solo uso, tecnologías plug-and-play y servicios de validación. Combine estas tecnologías con nuestra experiencia en aplicaciones para superar cualquier reto de procesamiento aguas abajo.
Se pueden conseguir mayores ganancias en la productividad de las fases posteriores utilizando materias primas granuladas, aplicando diversas estrategias de intensificación de procesos, adoptando el procesamiento cerrado o mediante la integración de digitalización.
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La purificación aguas abajo en el bioprocesamiento incluye uno o más pasos de separación cromatográfica para purificar su molécula y eliminar impurezas.
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La ultrafiltración y la diafiltración aumentan la capacidad, la concentración y la recuperación en el bioprocesamiento.
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