Certificados ISO y autoevaluaciones de la calidad del sitio
Como líderes en el sector de las ciencias de la vida, estamos comprometidos con la calidad de los productos, la eficacia de la fabricación y el cumplimiento de las expectativas de los clientes.
En consecuencia, la mayoría de nuestras instalaciones de ciencias biológicas cuentan con la certificación ISO 9001: Sistemas de gestión de la calidad, requisitos. Algunas instalaciones también cuentan con otras certificaciones:
- ISO 13485 Dispositivos médicos, sistemas de gestión de la calidad
- ISO 17034 Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia (aplicable a los materiales de referencia certificados)
- ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración (aplicable a los materiales de referencia certificados)
- FSSC 22000 Sistemas de gestión de la seguridad alimentaria (aplicable a ingredientes alimentarios)
- ISO 14001 Sistemas de gestión medioambiental, requisitos con orientación para su uso
- ISO 45001 Sistemas de gestión de la salud y la seguridad en el trabajo, requisitos con orientación para su uso
- ISO 50001 Sistemas de gestión de la energía, requisitos con orientación para su uso
- ISO/IEC 27001 Sistema de gestión de la seguridad de la información (aplicable al software de retrosíntesis SYNTHIA™, al descubrimiento de fármacos basado en inteligencia artificial AIDDISON™ y a los materiales de referencia digitalesChemisTwin® ).
La norma ISO 9001 se basa en siete principios de gestión de la calidad disponibles en el sitio web de la ISO.
Además, nuestra autoevaluación de calidad ISO 9001 proporciona información detallada sobre nuestro sistema de gestión de la calidad en ciencias de la vida. El índice de este documento se ajusta al «Índice de la norma ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad». El perfil de la empresa se ajusta al «Cuestionario de evaluación de proveedores RX-360, Módulo 1».
También proporcionamos un gran número de autoevaluaciones de calidad que facilitan la calificación y la evaluación de riesgos. Una autoevaluación de calidad es un cuestionario prellenado sobre un sitio, servicio o gama de productos específicos. Se basa en los cuestionarios de evaluación de proveedores Rx-360, que son cuestionarios estándar muy conocidos en el sector.
Rx-360 es un consorcio industrial con iniciativas que abarcan la cadena de suministro de productos farmacéuticos comercializados en todo el mundo. Somos miembros activos. Para obtener más información, consulte el sitio web de Rx-360.
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Sitios de APAC
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| País | Ubicación | Sitio Calidad Autoevaluación evaluación | ISO 9001 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | ISO 45001 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Australia | Bayswater |  | | | | | |
| China | Hong Kong | | | | | | |
| China | Nantong | GMP No GMP CCM | | | | | |
| China | Shanghái | | | | | | |
| China | Shanghái (SIAL) | | | | | | |
| China | Wuxi | Reactivos De un solo uso Agua de laboratorio | | | | | |
| India | Ahmedabad | | | | | | |
| India | Bangalore (Peenya) | | | | | | |
| India | Bangalore (Jigani) | | | | ISO 17034 ISO/IEC 17025 | | |
| India | Hyderabad | | | | | | |
| India | Calcuta | | | | | | |
| India | Mumbai | | | | | | |
| India | Nueva Delhi | | | | | | |
| Indonesia | Yakarta | | | | | | |
| Japón | Ichikawa (Chiba) | | | | | | |
| Japón | Baraki Ichikawa (Chiba) | | | | | | |
| Japón | Kanagawa | | | | | | |
| Japón | Tokio | | | | | | |
| Japón | Yokohama | | | | | | |
| Japón | Osaka | | | | | | |
| Japón | Atsugi | Reactivos API-IVD-MD | | | | | |
| Corea | Seúl | | | | | | |
| Malasia | Shah Alam (Selangor) | | | | | | |
| Filipinas | Taguig | | | | | | |
| Singapur | Singapur | | | | | | |
| Taiwán | Taipei | | | | | | |
| Tailandia | Bangkok | | | | | | |
| Vietnam | Dong Nai | | | | | | |
Sitios de EMEA
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| País | Ubicación | Sitio Calidad Autoevaluación evaluación | ISO 9001 | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 ISO/IEC 17025 ISO 11133 | ISO 45001 | FSSC 22000 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Austria | Wien | | | | | | | | |
| Bélgica | Overijse | | | | | | | | |
| Bulgaria | Sofía | | | | | | | | |
| República Checa | Praga | | | | | | | | |
| Dinamarca | Søborg | | | | | | | | |
| Finlandia | Espoo | | | | | | | | |
| Francia | Guyancourt | | | | | | | | |
| Francia | Meyzieu (Estapor) | | | | | | | | |
| Francia | Molsheim | | | | | ISO/IEC 17025 | | | |
| Francia | Lyon - St. Quentin- Fallavier | | | | | | | | |
| Alemania | Berlín | | | | | | | | |
| Alemania | Darmstadt | GMP No GMP | | | | ISO 17034 ISO 17034 (alemán) ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 (alemán) ISO/IEC 17025 ISO 11133 ISO/IEC 17025 ISO 11133 (alemán) KatAPL15185 (alemán) | | | |
| Alemania | Gernsheim | | | | | | | | |
| Alemania | Hamburgo | | | | | | | | |
| Alemania | Schnelldorf | | | | | | | | |
| Alemania | Taufkirchen | | | | | | | | |
| Alemania | Almacenes | Hofmann Briem Logosys | | | | | | | |
| Grecia | Atenas | | | | | | | | |
| Hungría | Budapest | | | | | | | | |
| Irlanda | Arklow | | | | | | | | |
| Irlanda | Cork (Carrigtwohill) | | | | | | | | |
| Israel | Jerusalén | | | | | | | | |
| Israel | Rehovot | | | | | | | | |
| Italia | Milán | | | | | | | | |
| Países Bajos | Ámsterdam | | | | | | | | |
| Países Bajos | Zwijndrecht | | | | | | | | |
| Noruega | Oslo | | | | | | | | |
| Polonia | Poznan | | | | | | | | |
| Portugal | Alges | | | | | | | | |
| Rumanía | Bucarest | | | | | | | | |
| Rusia | Moscú | | | | | | | | |
| Sudáfrica | Modderfontein | | | | | | | | |
| Eslovaquia | Bratislava | | | | | | | | |
| España | Madrid | | | | | | | | |
| España | Mollet | | | | | | | | |
| Suecia | Estocolmo | | | | | | | | |
| Suiza | Altdorf | | | | | | | | |
| Suiza | Buchs | GMP No GMP | | | | ISO/IEC 17025 (número de acreditación STS 0490) ISO 17034 (número de acreditación SRMS 0001) | | ||
| Suiza | Schaffhausen | | | | | | | | |
| Reino Unido | Gillingham | | | | | | | | |
| Reino Unido | Haverhill | | | | | | | | |
| Reino Unido | Irvine | | | | | | | | |
| Reino Unido | Livingston | | | | | | | | |
| Reino Unido | Poole | | | | | | | | |
Sitios de NA
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| País | Ubicación | Sitio Calidad Autoevaluación evaluación | ISO 9001 | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | FSSC 22000 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Canadá | Burlington (Natrix) | | | | | | |
| Canadá | Oakville, Ontario | | | | | | |
| EE. UU. | Allentown, Pensilvania | | | | | | |
| EE. UU. | Bedford, Massachusetts | | | | | | |
| EE. UU. | Bellefonte, Pensilvania | | | | | | |
| EE. UU. | Bellevue, WA | | | | | | |
| EE. UU. | Burlington, Massachusetts | | | | | | |
| EE. UU. | Burlington, Massachusetts (Sigma-RBI) | | | | | | |
| EE. UU. | Carlsbad, California | | | | | | |
| EE. UU. | Cleveland, Ohio | | | | | | |
| EE. UU. | Cranbury, Nueva Jersey | | | | | | |
| EE. UU. | Danvers, Massachusetts | | | | | | |
| EE. UU. | Jaffrey, Nuevo Hampshire | | | | | | |
| EE. UU. | Kankakee, Illinois | | | | | | |
| EE. UU. | Lenexa, Kansas | | | | | | |
| EE. UU. | Laramie, Wyoming | | | | | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | |
| EE. UU. | Madison, WI | | | | | | |
| EE. UU. | Miamisburg, Ohio | GMP No GMP | | | | | |
| EE. UU. | Milwaukee, WI - Teutonia | | | | | | |
| EE. UU. | Norwood, Ohio | | | | | | |
| EE. UU. | Port Washington, Wisconsin | | | | | | |
| EE. UU. | Rocklin, California | | | | | | |
| EE. UU. | Round Rock, Texas | | | | | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | |
| EE. UU. | Sheboygan Falls, Wisconsin | GMP No GMP | | | | | |
| EE. UU. | Sinking Springs, Pensilvania | | | | | | |
| EE. UU. | San Luis, Misuri - Barton | | | | | | |
| EE. UU. | San Luis, Misuri - Broadway | | | | | | |
| EE. UU. | San Luis, Misuri - Cherokee | GMP No GMP | | | | | |
| EE. UU. | St. Louis, MO - Dekalb | | | | | | |
| EE. UU. | San Luis, Misuri - Ewing | | | | | | |
| EE. UU. | San Luis, Misuri - Spruce | | | | | | |
| EE. UU. | San Luis, Misuri - South Secound | | | | | | |
| EE. UU. | San Luis, Misuri - Laclede | | | | | | |
| EE. UU. | Taunton, Massachusetts | | | | | | |
| EE. UU. | Temecula, California | | | | | | |
| EE. UU. | The Woodlands, Texas | | | | | | |
| EE. UU. | Urbana, Illinois | | | | | | |
| EE. UU. | Verona, Wisconsin | | | | | | |
| EE. UU. | Visalia, California | | | | | | |
Servicios y líneas de productos
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| Servicios / Productos | Calidad del sitio Autoevaluación | |
|---|---|---|
| Servicios de validación, Mosheim, Francia | | |
| Servicios de validación, Bangalore, India | | |
| Servicios de validación, Burlington, EE. UU. | | |
| Servicios de validación, Yokohama, Japón | | |
| Servicios de validación, Shanghái, China | | |
| Filtro de perfusiónCellicon® con membranaDurapore® C5VP001A | | |
| CellPrime® | | |
| Clarisolve® | | |
| Lab Water Europa Occidental Servicio técnicoMilli-Q® | | |
| Lab Water Norteamérica Servicio de campoMilli-Q | | |
| Servicios de campo de Lab Water y BioMonitoring LATAM | | |
| Polygard®Clarigard® Productos | | |
| Servicio técnico de biomonitorización en Europa Occidental | | |
| Centro de reparación BioMonitoring; Norteamérica | | |
| Productos del kit de accesorios Viresolve | | |
| Servicio de campo de soluciones de procesos China | | |
| Servicio de campo de soluciones de proceso Brasil | | |
| Grupo de productosLynx® S2S ST | | |
| Grupo de productosLynx® CDR | | |
| FiltrosMilligard® PES | | |
| Conjuntos esencialesMobius® | | |
| Grupo de productosMillistak+® | | |
| Cartera de productos digitales | | |
| Grupode productos Novaseptum® | |
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