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CGW1N4S03

Millipore

Polysep II 1,0/ 0,2/0,1 µm nominal, Cartucho

pore size 1.0/0.2/0.1 μm, cartridge nominal length 10 cm (4 in.), filter diam. 7.1 cm (2.8 in.)

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Materiales

borosilicate glass fiber (BGF) membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene prefilter
polypropylene support
silicone seal

Nivel de calidad

cumplimiento norm.

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

esterilidad

non-sterile

Compatibilidad de esterilización

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

Línea del producto

Polysep

Características

hydrophilic

fabricante / nombre comercial

Polysep

Parámetros

3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C

técnicas

prefiltration: suitable

Longitud

4 in.

Anchura

2.7 in.

longitud nominal del cartucho

10 cm (4 in.)

diám. del filtro

7.1 cm (2.8 in.)

filter filtration area

0.17 m2

impurezas

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction )
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction )

matriz

Polysep II

pore size

1.0/0.2/0.1 μm nominal pore size
1.0/0.2/0.1 μm pore size

código del cartucho

Code N

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CGW1M4S03CGW304S03CGW204S03
product line

Polysep

product line

Polysep

product line

Polysep

product line

Polysep

feature

hydrophilic

feature

hydrophilic

feature

hydrophilic

feature

hydrophilic

matrix

Polysep II

matrix

Polysep II

matrix

Polysep II

matrix

Polysep II

cartridge code

Code N

cartridge code

Code M

cartridge code

Code 0

cartridge code

Code 0

sterility

non-sterile

sterility

non-sterile

sterility

non-sterile

sterility

non-sterile

Descripción general

Device Configuration: Cartridge

Características y beneficios

Triple Layer

Envase

Double Easy-Open bag

Nota de preparación

Non-Fiber Releasing: This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21CFR210.3(b)(6).
Sterilization Method: 10 autoclave cycles or SIP for 30 min at 121 °C

Nota de análisis

Gravimetric Extractables: the extractables level was equal to or less than 140 mg per 10-inch cartridge after 24 hours in water at controlled room temperature.

Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥ 2 L

Otras notas

Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer first page of Visual Inspection Guide and introduction section of Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Storage Statement: Please refer Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.

Información legal

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

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