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CGW372S48

Millipore

Polysep II 1.0/0.2 µm nominal, Cartridge

cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 2.8 in.

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Materiales

borosilicate glass fiber (BGF) prefilter
polypropylene device
polypropylene support (spun bonded)
silicone seal

Nivel de calidad

reg. compliance

meets FDA 21 CFR 177–182 (all component materials)

esterilidad

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

Línea del producto

Polysep

Características

hydrophilic

manufacturer/tradename

Polysep II

Parámetros

3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C

technique(s)

prefiltration: suitable

Longitud

20 in.

Anchura

2.7 in.

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

device size

20 in.

diám. del filtro

2.8 in.

filter filtration area

0.92 m2

impurezas

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matriz

Polysep II

pore size

1.0/0.2 μm nominal pore size
1.0/0.2 μm pore size

código del cartucho

Code 7

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CGW671S48CGW273S03CGW171S03
sterility

non-sterile

sterility

non-sterile

sterility

non-sterile

sterility

non-sterile

product line

Polysep

product line

Polysep

product line

Polysep

product line

Polysep

feature

hydrophilic

feature

hydrophilic

feature

hydrophilic

feature

hydrophilic

technique(s)

prefiltration: suitable

technique(s)

prefiltration: suitable

technique(s)

prefiltration: suitable

technique(s)

prefiltration: suitable

matrix

Polysep II

matrix

Polysep II

matrix

Polysep II

matrix

Polysep II

Descripción general

Device Configuration: Cartridge
Cartridge Type: Liquid
Filter Grade: Prefilter

Aplicación

mAb & r-protein intermediates; Plasma; Vaccines & viral vectors; SVPs LVPs; Cell Culture; Media Filtration; Colloid Removal; Lipid Removal

Características y beneficios

Format: Double Layer

Envase

Double Easy-Open bag

Nota de preparación

Sanitization: 30 min with hot water at 80 °C
Sterilization Method: 10 autoclave cycles or SIP at 121 °C for 30 min
This product was manufactured with a Millipore® media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Nota de análisis

After autoclaving and a 24 hour soak in ASTM® Type 1 reagent grade water at controlled room temperature, extractables level was ≤140 mg per 10-inch element after a 5000 mL flush.
Cartridges meet the requirements of the USP Oxidizable Substances Test after a water flush of 5000 mL per 10 inch Element

Otras notas

Directions for Use:
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer first page of Visual Inspection Guide and introduction section of Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Storage Statement: Please refer Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations

The product is manufuactured in a facility with a Quality Management System approved by an accredited registering body to an ISO 9001 Quality Systems Standard.

Información legal

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Millipore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

pictogramas

Flame

Palabra de señalización

Danger

Frases de peligro

Clasificaciones de peligro

Flam. Sol. 1

Código de clase de almacenamiento

4.1B - Flammable solid hazardous materials

WGK

WGK 2


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