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KHGES015FF3

Millipore

Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule

Opticap® XL 150, sterile, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 3.8 in. (9.7 cm)

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Sinónimos:
Opticap Sterile XL 150 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 3/4 in. TC/TC

Materiales

polyethersulfone
polyethylene support
polypropylene (gamma-stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap (Gamma stable)
polysulfone
silicone seal

Nivel de calidad

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

esterilidad

irradiated
sterile

Línea del producto

Opticap® XL 150

Características

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

Parámetros

≤1.0 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

technique(s)

sterile filtration: suitable

Longitud

9.7 cm (3.8 in.)

cartridge nominal length

3.8 in. (9.7 cm)

Diámetro

5.6 cm (2.2 in.)

filtración área

140 cm2

inlet connection diam.

3/4 in.

inlet to outlet W

9.7 cm (3.8 in.)

outlet connection diam.

3/4 in.

impurezas

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matriz

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

punto de burbuja

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

Adaptador

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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feature

hydrophilic

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pore size

0.5/0.2 μm pore size

pore size

0.5/0.2 μm pore size

pore size

0.5/0.2 μm pore size

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0.5/0.2 μm pore size

product line

Opticap® XL 150

product line

Opticap® XL 150

product line

Opticap® XL 150

product line

Opticap® XL 150

sterility

irradiated, sterile

sterility

irradiated, sterile

sterility

irradiated, sterile

sterility

irradiated, sterile

material

polyethersulfone , polypropylene (gamma-stable), polypropylene vent cap (Gamma stable), silicone seal, polyethylene support, polysulfone , polypropylene housing

material

polyethersulfone , polyethylene support, polypropylene (gamma-stable), polypropylene housing, polypropylene vent cap (Gamma stable), polysulfone , silicone seal

material

polyethersulfone , polyethylene support, polypropylene (gamma-stable), polypropylene housing, polypropylene vent cap (Gamma stable), polysulfone , silicone seal

material

polyethersulfone , polyethylene support, polypropylene (gamma-stable), polypropylene housing, polypropylene vent cap (Gamma stable), polysulfone , silicone seal

Descripción general

Configuración del dispositivo: Cápsula

Envase

Bolsa doble de apertura fácil

Otras notas

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.
Instrucciones de uso

  • Retención de organismos: microorganismos
  • Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
  • Aplicación: BioProcessing
  • Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
  • Instrucciones de uso: Consulte la sección de instalación del manual del usuario de las cápsulas OPTICAP® XL y las cápsulas OPTICAP® XLT
  • Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
  • Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Nota de preparación

Este producto se fabricó con una membrana Millipore Express® que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).
Método de esterilización
3 ciclos de 60 min en autoclave a 123 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Nota de análisis

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥1 l de agua
Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM® F838.
TOC/conductividad
Después de la esterilización y una descarga controlada de 1,0 l de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64> a 25 °C.

Información legal

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Cláusula de descargo de responsabilidad

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.

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