Merck

VPMD102NB1

Millipore

Viresolve® Pro Modus 1.2

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Sinónimos:
Viresolve® Pro Modus 1.2 Device
eCl@ss:
32031690

Materiales

PVDF housing
polyethersulfone membrane
silicone gasket

Nivel de calidad

Línea del producto

EMPROVE® Filter

fabricante / nombre comercial

Viresolve®

Parámetros

60 psig max. inlet pressure

Altura

7.85 cm (3.09 in.)

Longitud

18.62 cm (7.33 in.)

Anchura

9.22 cm (3.63 in.)

device size

1.2 in.

filtración área

0.07 m2

impurezas

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Adaptador

1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal)
3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s)

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filtration area

0.07 m2

filtration area

0.07 m2

filtration area

-

filtration area

-

material

PVDF housing, silicone gasket, polyethersulfone membrane

material

PVDF housing, polyethersulfone membrane, silicone O-ring, white device

material

polyethersulfone

material

polyethersulfone

fitting

1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal), 3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s)

fitting

3/4 in. inlet/outlet sanitary fitting(s), 1/8 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal)

fitting

-

fitting

-

manufacturer/tradename

Viresolve®

manufacturer/tradename

Viresolve®

manufacturer/tradename

-

manufacturer/tradename

-

parameter

60 psig max. inlet pressure

parameter

4.1 bar max. inlet pressure (60 psig)

parameter

60 psig max. inlet pressure

parameter

60 psig max. inlet pressure

Descripción general

The Viresolve® Pro Solution provides a comprehensive, flexible template solution for viral clearance within mAb and recombinant protein bioproduction. This proven viral clearance solution delivers the highest levels of retention assurance and productivity across a broad range of feed stream characteristics.

Viresolve Pro Modus Devices are typically used for filtration of pilot to mid-scale batch volumes of proteins. The Viresolve® Pro Modus 1.2 Device offers a filtration area of 0.07 m2 and has a primary use in pilot/small-volume processing.

Características y beneficios

  • Pilot and mid scale manufacturing
  • Three different size formats
  • Fully self contained (hardware holder not required)
  • Fully disposable single-use fluid path
  • Devices 100% tested with air/water diffusion and Binary Gas Test
  • Shield / Shield H 100% aerosol tested

Otras notas

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
Directions for Use

  • Organism Retention: Parvovirus
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: Protein purification
  • Intended Use: Viral clearance
  • Instructions for Use: Please see the user guide shipped with this product
  • Storage Statement: Store at room temperature
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Nota de preparación

This product was manufactured with materials that meet the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Nota de análisis

TOC/Conductivity
After a controlled water flush of 50 L/m², samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64>.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Cláusula de descargo de responsabilidad

EMD Millipore Corporation certifies that this product complies with the European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997. This product has been classified under Article 3 § 3 of the Pressure Vessel Directive. It has been designed and manufactured in accordance with sound engineering practice to ensure safe use. In compliance with Article 3 § 3 of this Pressure Vessel Directive, this product does not bear the CE mark.

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PL860-CGA/SHF-1EA

MMYOMAG-74K-13

1000309185

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