Merck

VPPS201NB1

Millipore

Viresolve® Pro Magnus 2.1

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Sinónimos:
Viresolve® Pro Magnus 2.1 Shield
eCl@ss:
32031690

Materiales

polyethersulfone

Nivel de calidad

Línea del producto

EMPROVE® Filter

Parámetros

60 psig max. inlet pressure

dilution

(Large volume processing)

device size

2.1 in.

impurezas

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

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Viresolve® Pro Magnus 2.1

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Viresolve® Pro Modus 1.2

material

polyethersulfone

material

polyethersulfone

material

polyethersulfone

material

PVDF housing, polyethersulfone membrane, silicone gasket

parameter

60 psig max. inlet pressure

parameter

60 psig max. inlet pressure

parameter

60 psig max. inlet pressure

parameter

60 psig max. inlet pressure

dilution

(Large volume processing)

dilution

(Large volume processing)

dilution

-

dilution

-

device size

2.1 in.

device size

2.2 in.

device size

1.1 in.

device size

1.2 in.

impurities

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

impurities

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

impurities

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

impurities

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Descripción general

The Viresolve® Pro Solution provides a comprehensive, flexible template solution for viral clearance within mAb and recombinant protein bioproduction. This proven viral clearance solution delivers the highest levels of retention assurance and productivity across a broad range of feed stream characteristics.

Viresolve Pro Magnus Devices are typically used for filtration of mid to large scale batch volumes of proteins. The Viresolve® Pro Magnus 2.1 Shield offers a filtration area of 0.51 m2 and has a primary use in large-volume processing.

Características y beneficios

  • Large scale manufacturing
  • Two different size formats
  • Integrated gaskets
  • Units are stackable in the Viresolve® Pro/Pro+ Magnus Holder (up to 7 units)
  • Alignment keys on each unit to minimize errors during installation
  • Fully disposable single-use fluid path
  • Devices 100% tested with air/water diffusion and Binary Gas Test
  • Shield / Shield H 100% aerosol tested

Otras notas

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.

Nota de preparación

This product was manufactured with materials that meet the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Nota de análisis

TOC/Conductivity
After a controlled water flush of 50 L/m², samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64>.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Cláusula de descargo de responsabilidad

EMD Millipore Corporation certifies that this product complies with the European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997. This product has been classified under Article 3 § 3 of the Pressure Vessel Directive. It has been designed and manufactured in accordance with sound engineering practice to ensure safe use. In compliance with Article 3 § 3 of this Pressure Vessel Directive, this product does not bear the CE mark.

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PL860-CGA/SHF-1EA

MMYOMAG-74K-13

1000309185

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