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Montajes de un solo uso

Ya esté considerando introducir componentes de fabricación de un solo uso en su proceso actual o esté investigando cómo implantar un tren de procesos de un solo uso, las soluciones y montajes Mobius® 2D y 3D pueden ayudarle a satisfacer sus cambiantes requisitos de fabricación.  

Montajes de bolsas Mobius® 2D y 3D

Nuestros montajes Mobius® 2D y 3D ofrecen soluciones de gestión de líquidos de bioprocesamiento eficientes y escalables, desde la preparación de los medios y las disoluciones tampón hasta las aplicaciones de llenado final. Con un espectro completo de soluciones entre las que elegir, en diferentes niveles de certificación, obtendrá mayor flexibilidad, movilidad y soporte para sus tecnologías de un solo uso. Nuestros montajes y soluciones están diseñados para reducir los riesgos de error del operario y los riesgos del proceso, a la vez que mejoran la eficiencia. Con nuestra técnica de plegado EZ patentada, el llenado y el despliegue de nuestros conjuntos de bolsas Mobius® 3D son fáciles para los operarios.

Estamos comprometidos con la elaboración de productos de gran rendimiento que evolucionan continuamente en función de sus requisitos. Para garantizarle estar a la vanguardia en su fabricación, ofrecemos montajes estándar listos para enviar y para usar destinados a satisfacer las necesidades inmediatas del proceso.

Las soluciones abarcan:


Los montajes de un solo uso listos para enviar ayudan a cumplir con su desafiante la línea temporal

Los montajes Mobius® Essential son conjuntos de tubos y bolsas de bioprocesos estándar, sencillos y listos para usar. Estos conjuntos de «conectar y utilizar» están hechos con nuestra película PureFlex™ probada y están disponibles en bolsas 2D (1-50 l) y bolsas 3D (100-200 l), así como en conjuntos de tubos de bioprocesos.

Estos conjuntos estándar se integran fácilmente en sus procesos actuales y le brindan un camino directo para escalar hasta nuestros montajes Mobius® MyWay con película PureFlex™.

  • Elimine el tiempo de espera de diseño y fabricación
  • Tamaños de 1 l a 200 l que pueden ampliarse fácilmente a montajes premium bajo el programa Mobius® MyWay
  • Expediente Emprove® listo para descargar con información técnica y normativa completa

Solo por tiempo limitado, hemos reducido los precios de los montajes Mobius® Essential. Los precios cambiarán después del 31 de diciembre de 2023. Pulse aquí para explorar los productos.

¿Necesita ayuda para encontrar los montajes Mobius® Essential adecuados para sus necesidades de procesamiento? Rellene un corto formulario para conectar con su especialista de un solo uso hoy mismo.



Mobius® MyWay, opciones que se adaptan a sus necesidades de suministro

Mobius® MyWay es un programa integral de tres niveles diseñado para promover un equilibrio entre los plazos de entrega de un solo uso y la flexibilidad del diseño, al tiempo que mejora la seguridad del suministro. Mobius® MyWay le permite la flexibilidad de pedir montajes estándar y configurables “adecuados para su propósito”, al tiempo que sigue disfrutando las ventajas del soporte de documentación y los datos de extraíbles con plazos de entrega reducidos. Nuestro enfoque exclusivo reduce la carga y los costes de gestión de los fungibles, aumenta la transparencia de los suministros y mejora la seguridad.

MOBIUS® STOCK

Mobius® Stock: Off-the-shelf standard assemblies

    MOBIUS® SELECT

    Mobius<sup>®</sup> Select

      MOBIUS® CHOICE

      Mobius<sup>®</sup> Choice

        Montajes convencionales genéricos 

        Montajes configurados según pedido, utilizando una colección de componentes precalificados 

        Soluciones muy personalizadas

        Los montajes Mobius® están disponibles en varios niveles de certificación. La certificación de un conjunto se basa en la calificación de los componentes del montaje, el nivel de las pruebas de detección de fugas realizadas durante la fabricación y las pruebas realizadas en el lote de montaje después de la fabricación. El nivel de certificación afecta también a la vida útil y a las reivindicaciones de esterilidad para el montaje.

        Prueba de integridad de fabricación con fuga de helio para una mayor garantía de integridad

        También puede probarse la integridad de fabricación de los montajes de un solo uso Mobius®* con una prueba de fuga de helio. Nuestra prueba de integridad con helio está validada para detectar defectos de hasta 2 µm y está diseñada para probar todo el montaje de un solo uso, incluidos los tubos y los puntos de conexión. La incorporación de la prueba de integridad con helio en su estrategia de garantía de integridad reduce el riesgo de fugas o de entrada de microorganismos en su proceso de fabricación.

        * Los conjuntos Mobius® para la prueba de integridad de helio están sujetos a las reglas de espacio del diseño. Encontrará los detalles en la ficha técnica de la prueba con helio.


        Tecnología de película de un solo uso

        Nuestra película Ultimus® se diseñó para ofrecer una robustez y durabilidad superiores en el procesamiento de grandes volúmenes a través de una estructura de nailon tejido patentada. La capa de contacto con los líquidos carece de productos de origen animal, tiene una baja concentración de extraíbles y favorece el crecimiento celular saludable, ya que no contiene Irgafos® 168. 

        Nuestras películas PureFlex™ se utilizan para la construcción de montajes de bolsas Mobius® de un solo uso 2D y 3D. Las dos películas plásticas, PureFlex™ y PureFlex™ Plus, constan de una única capa de contacto con líquidos con un perfil de pocos extraíbles, materiales químicamente resistentes y cero componentes de origen animal, lo que ofrece la flexibilidad y la solidez que necesita en todos sus procesos de fabricación de un solo uso.

        ¿Tiene alguna pregunta sobre la película Ultimus®? Póngase en contacto con nuestros expertos del servicio técnico aquí. 


        Los montajes de un solo uso de Mobius® están respaldados por el programa Emprove®, la forma inteligente de dominar el cumplimiento y el control

        Como complemento a nuestra cartera de productos, el programa Emprove® proporciona un conveniente acceso a información técnica, normativa y de suministros fiable en los Expedientes Emprove® para respaldar su continua evaluación de riesgos. Una suscripción a nuestro paquete Emprove® le permitirá estar al día: Además de acceder a los expedientes Emprove®, también puede recibir actualizaciones de notificación de los cambios en los documentos, así como generar métricas de descarga e informes.

        Para obtener más información, pulse aquí.

        Control y garantía de calidad para propiciar la mitigación de los riesgos de los bioprocesos

        Con una red mundial de especialistas en desarrollo de ventas e ingenieros podemos ayudarle con la demostración, el diseño y la implantación del sistema, la simulación a escala de procesos y los estudios de viabilidad, así como los estudios de validación y la documentación, respaldados por los servicios de validación BioReliance® .
        Adoptamos un enfoque de mitigación de riesgos holístico que abarca:

        • Calificación de componentes y montajes
        • Proceso de fabricación de bolsas y montajes
        • Ensayo de integridad
        • Embalaje, irradiación y transporte






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