Merck

Lípidos sintéticos

Sección transversal de un liposoma utilizado en el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos

Lípidos sintéticos para aplicaciones farmacéuticas

Estamos muy especializados en la síntesis de lípidos de calidad superior según las GMP para aplicaciones farmacéuticas y terapia génica, centrándonos en la fabricación personalizada para satisfacer sus necesidades específicas. También ofrecemos una cartera estándar con estabilidad, solubilidad y características de manipulación optimizadas. Si se precisan mezclas lipídicas, podemos proporcionar liofilización y secado por pulverización.

Los beneficios de nuestros lípidos son:

  • Apoyo en cada fase de desarrollo y marketing
  • Normas de cGMP y de la planta que siguen los conceptos de las ICH Q7
  • Producto de gran calidad constante, de gramos a toneladas
  • Estudios de estabilidad y desarrollo y validación de métodos analíticos
  • Experiencia normativa y asesoramiento de un equipo especializado
  • Un excelente historial de auditorías de clientes y de la FDA

Además de los lípidos de la cartera, ofrecemos fabricación personalizada y soporte completo relativo a la fabricación de lípidos a través de todas las fases de desarrollo, desde la I+D hasta la comercialización. Destacamos en la síntesis de:

  • Lípidos ionizables/catiónicos
  • Conjugados de lípidos
  • Lípidos PEGilados
  • Lípidos para focalización pasiva y activa, aprovechando nuestras patentes/licencias y nuestro profundo conocimiento

*Estos lípidos pueden requerir una licencia de nuestros socios
**Estos productos suelen utilizarse en las formulaciones de la vacuna de ARNm contra la COVID-19

Lípidos para la formulación y la administración de ARNm

Las partículas a base de lípidos, como las nanopartículas lipídicas (LNP), se utilizan comúnmente para la administración de ARNm y constituyen el método de administración más avanzado para los tratamientos y las vacunas de ARNm. Cada nanopartícula lipídica consta de cuatro lípidos diferentes que permiten el transporte del ARNm y su protección de la degradación.

Nuestra cartera incluye servicios de CDMO y todas las materias primas necesarias para el desarrollo de la formulación de nanopartículas lipídicas con ARNm.



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