Prefiltros y control del grado de contaminación microbiana
Los prefiltros son una tecnología rentable y probada que se utiliza en todo el bioprocesamiento para eliminar partículas, reducir la biocarga y mejorar la eficiencia del procesamiento.
Nuestra cartera de prefiltros consta de:
- Membranas de prefiltración de PES Milligard®: filtros de reducción de la biocarga compatibles con radiación gamma y respaldados por el programa Emprove®. Son la mejor opción para la mayoría de las aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas.
- Prefiltros PolySep II ™ o Milligard®: compatibles con la esterilización en autoclave. Pueden proporcionar el rendimiento necesario para las aplicaciones más complejas.
Todos los prefiltros:
- Se ofrecen en varios tamaños de poro para una filtración eficiente de diferentes flujos de proceso
- Están disponibles en formatos OptiScale® para un cribado y escalado eficientes
- Están disponibles en formatos de cápsula y cartucho con múltiples opciones de conexión para un escalado fiable desde el procesamiento a escala de laboratorio al de escala de producción
Si desea conseguir ayuda para determinar el filtro adecuado para su proceso, lea nuestra guía de selección de productos o póngase en contacto con nosotros.
Más información sobre
Filtros de PES Milligard®
Los filtros Milligard® PES ofrecen la membrana de polietersulfona (PES) en tres tamaños de poro. Estos prefiltros aumentan la capacidad de los filtros esterilizantes o protegen las operaciones unitarias de las impurezas partículas. También pueden utilizarse como filtros independientes de reducción de la biocarga en los pasos de procesamiento que pueden no necesitar un filtro esterilizante.
Beneficios clave
- Reducción validada de la biocarga (1,2/0,2 µm nominal, 1,2/0,45 µm solamente)
- Alto caudal y alto rendimiento
- Disponible en formatos compatibles con radiación gamma, que pueden integrarse en conjuntos Mobius® de un solo uso
- Disponible en formatos de cápsula y cartucho
- Respaldado por el Programa Emprove®
Para obtener información más detallada sobre cómo los filtros de PES Milligard® mejoran la eficiencia de procesamiento:
- How Membrane Prefilters Enhance Bioprocessing Efficiency
Milligard® PES filters improve sterilizing-grade filter capacity and process economics
- Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
Learn how Milligard® PES filters can be used as standalone filters in less critical process steps to remove particulates, reduce bioburden and provide high throughput.
- Processing mAb streams. How a bioburden reduction filter can improve process efficiency
For downstream processing steps that require bioburden control, rather than sterilizing-grade filtration, Milligard® PES filters are an attractive option.
- /ES/en/technical-documents/product-supporting/prefilters-bioburden-control/membrane-prefiltration-improves-sterilizing-filter-capacity-and-process-economics
Prefilters can be used throughout bioprocessing to remove to remove particulates, improve quality and protect sterilizing filters and downstream unit operations.
- Membrane Prefilters Improve Sterilizing Filter Capacity and Process Economics in Bioprocessing
This technical article focuses on capacity performance improvements in sterilizing filters when Milligard® PES prefilters are upstream.
Productos
Filtros PolySep™ II
- Medios mezclados de microfibra de vidrio de borosilicato y ésteres mezclados de celulosa.
- Tamaños de poro: 1,0/0,2/0,1 μm, 1,0/0,2 μm, 1,0/0,5 μm, 1,0/1,2 μm, 2,0/1,2 μm.
- Prefiltros de gran capacidad para eliminar partículas de los flujos densos, viscosos y difíciles.
- Disponible en formatos de cápsula y cartucho.
Filtros Milligard®
- Ésteres mezclados de celulosa en una red de poliéster.
- Tamaños de poro: 0,2 μm, 0,5 μm, 1,2 μm, 0,5/0,2 μm, 1,2/0,5 μm.
- Prefiltros de gran capacidad de retención y partículas para utilizar antes de los filtros esterilizantes.
- Disponible en formatos de cápsula y cartucho.
En nuestra Nota técnica se demuestra el rendimiento comparativo de los filtros Milligard® PES con los filtros Polysep™II y Milligard® .
Formatos desde escala de laboratorio hasta escala de producción
Las cápsulas Optiscale® están diseñadas para evaluar rápidamente el rendimiento o estimar los requisitos de área para procesos a mayor escala.
Áreas de filtración aproximadas de las cápsulas y los cartuchos de filtración. Consulte las especificaciones del producto para obtener una información completa. | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Formato | Área de filtración (m2) | Milligard® PES | Milligard® | Polysep™II | |
| Cápsulas OptiScale® | 25 mm | 3,5 cm2 | ✓ | ||
| 47 mm | 17,7 cm2 | ✓ | ✓ | ||
| Cápsulas Opticap® a pequeña escala | Pequeña escala 300 | 0,03 m2 | ✓ | ||
| Cápsulas Opticap® | XL2 | ~0,06 - 0,1 m2 | ✓ | ✓ | |
| XL4 | ~0,11 - 0,2 m2 | ✓ | ✓ | ||
| XL5 | 0,19- 0,3 m2 | ✓ | ✓ | ✓ | |
| XL10 | ~ 0,46- 0,8 m2 | ✓ | ✓ | ✓ | |
| Cápsulas Opticap® XLT/T-line* | 10 | ~0,46 – 0,8m2 | ✓ | ✓ | ✓ |
| 20 | ~0,9 -1,6 m2 | ✓ | ✓ | ✓ | |
| 30 | ~1,4 – 2,5 m2 | ✓ | ✓ | ✓ | |
| Por cartucho | 4” | ~0,17 - 0,28 m2 | ✓ | ✓ | |
| 10” | ~0,42 - 0,7 m2 | ✓ | ✓ | ✓ | |
Cumplimiento
Los filtros Milligard® PES, Milligard® y Polysep™ II están diseñados, desarrollados y fabricados de acuerdo con un Sistema de Gestión de la Calidad aprobado por un organismo de registro acreditado con una Norma de Sistemas de Calidad ISO 9001, y respaldado por un certificado de calidad.
Cada cápsula y cartucho de filtración Opticap® XL, XLT, T-LINE, Small Scale 300 está respaldado por un documento de validación relativo al cumplimiento de los requisitos normativos. Para trazabilidad e identificación fácil, cada filtro está marcado con características de identificación.
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