Elegir el filtro adecuado para la filtración estéril
Filtros de cápsula y cartucho asépticos para filtración estéril.
Los filtros esterilizantes se utilizan en toda la fabricación de medicamentos para controlar la carga biológica mediante la eliminación de contaminantes bacterianos. Elegir el filtro esterilizante adecuado para cada paso es fundamental para desarrollar un proceso eficiente y rentable.
La selección del filtro depende del fluido de su proceso: ¿contiene niveles altos o bajos de partículas, tiene una viscosidad alta o propiedades de flujo más «similares al agua»? Nuestros filtros de membrana de polietersulfona (PES) de grado esterilizante Millipore Express® ofrecen opciones para todas las necesidades de aplicación y le ayudarán a desarrollar una etapa de filtración estéril eficiente y sostenible a cualquier escala de proceso.
Cada uno de nuestros filtros de membrana Millipore Express®, sin PFAS y de grado esterilizante, garantiza la esterilidad y cuenta con el respaldo del programa Emprove®, que proporciona la información necesaria para optimizar las evaluaciones de riesgos y simplificar el cumplimiento normativo.
Si necesita ayuda para elegir el filtro adecuado, póngase en contacto con nosotros.
Descripción general de la sección
| Corrientes sin obstrucciones | Corrientes que se obstruyen |
|---|---|
Filtros Millipore Express® SHF
| Filtros Millipore Express® SHC
|
Filtros Millipore Express® PHF
| |
| Corrientes con obstrucción y sin obstrucción | |
Filtros Millipore Express® Ace de 0,2 µm*
*Actualmente disponibles en formatos OptiScale® 25 y Opticap® XL 150, XL 300 y XL 600. | |
Visite nuestra página Filtración y llenado estériles finales para obtener más información sobre los filtros Durapore de 0,22 µm para operaciones de filtración críticas.
Filtros esterilizantes para flujos sin obstrucciones
Para la filtración estéril de flujos de proceso sin obstrucciones, recomendamos los filtros Millipore Express® SHF (estériles, de alto flujo) o los filtros Millipore Express® PHF (protección de procesos, de alto flujo). Estos filtros de cápsula y cartucho contienen una membrana esterilizante de polietersulfona (PES) de 0,2 µm, que proporciona una alta permeabilidad, fácil humectación y pruebas de integridad, así como una amplia compatibilidad química.
- Los filtros Millipore Express® SHF deben utilizarse en pasos críticos del proceso que requieran una garantía de esterilidad validada.
- Los filtros Millipore Express® PHF son una opción de filtración rentable para etapas menos críticas, incluida la filtración de tampones.
Filtros esterilizantes para corrientes de taponamiento
Para la filtración estéril de flujos de proceso de taponamiento, recomendamos los filtros Millipore Express® SHC (estériles y de alta capacidad). Estos filtros de cápsula y cartucho ofrecen una capacidad de filtración extremadamente alta, ya que el prefiltro de membrana PES de 0,5 µm integrado protege la membrana esterilizante PES de 0,2 µm, lo que maximiza la capacidad del filtro y mejora la robustez de la filtración.
- Los filtros Millipore Express® SHC proporcionan una alta permeabilidad, son fáciles de humedecer y de someter a pruebas de integridad, y ofrecen una amplia compatibilidad química.
- Los formatos de cápsula y cartucho de gran superficie maximizan la eficiencia de filtración sin aumentar el espacio ocupado.
Los filtros Millipore Express® SHC se someten a pruebas de integridad al 100 % durante su fabricación y pueden utilizarse en pasos críticos del proceso que requieren una garantía de esterilidad validada.
Filtros esterilizantes para flujos sin obstrucciones y con obstrucciones
Los filtros Millipore Express® Ace de 0,2 µm se recomiendan para la filtración estéril eficaz de flujos con y sin obstrucción. Estos filtros contienen una membrana de una sola capa con una asimetría de poros optimizada que permite una mayor superficie de membrana dentro de un formato de filtro patrón, lo que se traduce en una capacidad y un flujo de filtrado excepcionales. Con una química superficial mejorada diseñada para minimizar la unión de proteínas, los filtros Millipore Express® Ace de 0,2 µm ofrecen una alternativa más sostenible al fluoruro de polivinilideno (PVDF) Durapore® de 0,22 µm para aplicaciones de filtración final:
- Capacidad de filtración y flujo excepcionales con una novedosa química de superficie de baja unión de proteínas para una amplia gama de aplicaciones de filtración estéril.
- Disponible en formatos OptiScale® 25, Opticap® XL 150, XL 300 y XL 600.
Los filtros Millipore Express® Ace de 0,2 µm se someten a pruebas de integridad al 100 % durante su fabricación.
Explore los detalles de los filtros de membrana Millipore Express® en este artículo técnico.
Productos
Formatos desde la mesa de trabajo hasta la producción a gran escala
Todos nuestros filtros esterilizantes ofrecen:
- Formatos OptiScale® para un cribado y escalado eficientes, y formatos de cartuchos y cápsulas que se pueden escalar fácilmente para la fabricación.
- Formatos autoclavables, preesterilizados o compatibles con rayos gamma, que se pueden integrar en los conjuntos de un solo uso Mobius®.
Áreas de filtración aproximadas de los filtros de cápsula y cartucho. Consulte las especificaciones del producto para obtener información completa y las áreas de filtración exactas de cada línea de productos. Lea nuestro artículo técnico para obtener información adicional sobre los diferentes formatos de filtro.
Formato | Tamaño | Área de filtración (m2) |
|---|---|---|
Cápsulas OptiScale® | 25 mm | 3,5 cm2 |
47 mm | 17,7 cm2 | |
Cápsulas Opticap® de pequeña escala* | XL 150 | 0,014-0,025 |
XL 300 | 0,028-0,050 | |
XL 600 | 0,059-0,101 | |
Cápsulas Opticap® | XL 3 | ~0,13-0,17 |
XL 5 | ~0,23-0,31 | |
XL 10 | ~0,49-60 | |
XLT 10 | ~0,49-60 | |
XLT 20 | ~0,98-1,21 | |
XLT 30 | ~1,47–1,81 | |
Por cápsula Opticap® XLT de 10" de altura*† | ~1,0 | |
Por cartucho | 5 | ~0,23-0,29 |
10 | ~0,48-0,54 | |
Por cartucho de área alta de 10”† | ~1,0 | |
Las cápsulas Opticap® son autoclavables, compatibles con rayos gamma o estériles, salvo que se indique lo contrario. *Solo filtros estériles y compatibles con rayos gamma †Solo filtros Millipore Express® SHC | ||
Patrones de calidad y documentación
Todos los filtros Millipore Express® se diseñan, desarrollan y fabrican de acuerdo con un sistema de gestión de la calidad aprobado por un organismo de registro acreditado según la norma ISO 9001 de sistemas de calidad, y cuentan con el respaldo de un certificado de calidad.
Los filtros Millipore Express® Ace 0,22 µm, Millipore Express® SHC y Millipore Express® SHF cuentan con el respaldo del programa Emprove®, que proporciona tres tipos de expedientes para respaldar las diferentes etapas de desarrollo y operaciones de fabricación, como la cualificación, la evaluación de riesgos y la optimización de procesos. Los expedientes consolidan datos completos de pruebas específicas del producto, declaraciones de calidad e información normativa en un formato fácilmente accesible para que pueda avanzar con confianza.
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