Filtros antivirus
La seguridad viral es un factor clave en la fabricación de productos biológicos y resulta fundamental para garantizar la seguridad de los medicamentos para los pacientes. La filtración viral, o nanofiltración, separa los virus en función de su tamaño y constituye un componente importante para garantizar la seguridad viral en el procesamiento posterior. Nuestras fiables soluciones Viresolve® son los productos de referencia que su trabajo se merece.
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This article explores using a synthetic depth filter as a prefilter for the Viresolve® Pro Device, enabling rapid process development and enhanced filter capacity in recombinant protein and mAb purification.
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Proven viral safety solution designed to provide the highest levels of retention assurance and productivity.
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- Article: Virus Filtration Process Development Optimization
The Key to a more efficient and cost-effective step.
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The Viresolve® Pro Solution is tailored to meet specific needs, offering robust, productive, and proven virus filtration performance. It leads the market with exceptional retention assurance and productivity. Key features include high flux and capacity, consistently high virus retention, easy scalability, usage, and integrity testing. Additionally, it provides multilevel quality assurance and enhances process economics.
Solución Viresolve® Pro para la filtración de virus en las etapas posteriores
La solución Viresolve® Pro ofrece una plantilla completa y flexible para la eliminación de virus en el procesamiento posterior tanto de anticuerpos monoclonales (mAbs) como de proteínas recombinantes. Esta solución de filtración de virus de eficacia probada ofrece los más altos niveles de retención de virus y productividad en una amplia gama de condiciones de funcionamiento.
Entre sus principales ventajas se incluyen:
- Alta capacidad de masa para mejorar la rentabilidad del proceso
- Alto flujo para un procesamiento más rápido
- Rendimiento constante de un lote a otro
- Retención viral robusta: eliminación ≥ 4 log de parvovirus
Estos filtros desechables son fáciles de usar y se ofrecen en formatos de pequeña escala para el desarrollo de procesos y estudios de eliminación viral, así como en formatos más grandes para la fabricación piloto y comercial. Todos los dispositivos Viresolve® Pro se someten a pruebas de integridad al 100 % durante su fabricación, lo que garantiza la calidad y la consistencia.
Prefiltros para un rendimiento de filtración constante
Los prefiltros retienen los agregados proteicos y otras impurezas del proceso que limitan la capacidad de los filtros de virus de poros pequeños, como el dispositivo Viresolve® Pro. La implementación de prefiltros mejora la capacidad y la consistencia de las operaciones de filtración de virus. Nuestra gama de prefiltros incluye:
- Viresolve® Pro Shield: filtro de membrana con superficie modificada y química de adsorción por intercambio catiónico, que ofrece estabilidad frente a álcalis y bajos niveles de sustancias extraíbles
- Viresolve® Pro Shield H: filtro de membrana con superficie modificada y química de adsorción de modo mixto, que ofrece estabilidad frente a cáusticos y bajos niveles de sustancias extraíbles
- Viresolve® Prefilter: filtro de profundidad adsortivo que permite la unión adsortiva y hidrofóbica de modo mixto, compatible con el autoclave
Estos filtros desechables son fáciles de usar y se ofrecen en formatos de pequeña escala para el desarrollo de procesos y estudios de eliminación viral, así como en formatos más grandes para la fabricación piloto y comercial.
Patrones de calidad y documentación
Los filtros Viresolve® cuentan con el respaldo del Programa Emprove®, que proporciona tres tipos de expedientes para respaldar las diferentes etapas de las operaciones de desarrollo y fabricación, tales como la cualificación, la evaluación de riesgos y la optimización de procesos. Los expedientes consolidan datos exhaustivos de ensayos específicos del producto, declaraciones de calidad e información reglamentaria en un formato fácilmente accesible.
La solución Viresolve® Pro complementa nuestra amplia cartera de productos y servicios, respaldada por equipos con décadas de experiencia técnica que proporcionan soluciones completas para satisfacer sus necesidades de seguridad viral.
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