Servicios Eshmuno® Fit de desarrollo de resinas de afinidad a medida
Agilice su procesamiento downstream con los servicios de desarrollo de resinas de afinidad personalizadas Eshmuno® Fit. En nuestro enfoque se utilizan ligandos Nanofitin® estables a los cáusticos diseñados específicamente para su molécula diana y los conjuga con nuestras microesferas Eshmuno® bien establecidas. Esto permite la creación de resinas de afinidad personalizadas y optimizadas para abordar sus retos de purificación específicos.
Ventajas:
- Alto rendimiento, incluso para moléculas difíciles de purificar
- Puede conseguirse una gran pureza en un solo paso, lo que agiliza el proceso de purificación
- Mejora y simplifica la secuencia de purificación global al reducir el número de pasos de procesamiento downstream.
- Ahorro de costes gracias a la optimización y la simplificación de los procesos downstream, la alta eficiencia y el aumento de la recuperación de valiosos productos terapéuticos.
- Fácil de escalar, garantizando un rendimiento constante a través del escalado y la flexible fabricación.
¿Por qué elegir los servicios de desarrollo de resinas de afinidad personalizadas Eshmuno® Fit?
- Diversidad: nuestra tecnología se basa en una quimioteca de más de 1e14 variantes Nanofitin®, lo que permite la generación personalizada de ligandos para la separación por afinidad de diversas moléculas diana, como vacunas, vectores víricos y nuevos AcM.
- Estabilidad personalizada a los cáusticos: permite la reutilización y la reducción de costes en fungibles.
- Versatilidad: la aleatorización de los sitios de unión combinada con una plataforma de cribado de visualización ribosómica permite la personalización de los ligandos a interacciones específicas y condiciones de proceso a medida.
- Fabricación basada en plantillas: fabricada en condiciones controladas. Sistema de calidad establecido, con certificado ISO 9001 y centro auditado según el Rx-360.
- Ejecución del proyecto: garantiza la aplicación de la resina de afinidad personalizada de principio a fin a través de nuestro equipo especializado de expertos técnicos y gestores de proyectos.
Marco Eshmuno® FIT
Prototipos a pequeña escala
- Hasta 3 prototipos preenvasados de ligandos seleccionados acoplados con la matriz Eshmuno®
- Pruebas de caracterización física
- Pruebas funcionales,como la capacidad de unión estática, la capacidad de unión dinámica y la limpieza in situ.
Prototipos a escala experimental
- 6 lotes estadísticos, incluidas la determinación de proteínas utilizando ácido bicinconínico (BCA) y la capacidad de unión dinámica
- Producción a escala experimental (ISO9001)
- Pruebas de control de calidad, incluidas la determinación de proteínas utilizando ácido bicinconínico (BCA) y la capacidad de unión dinámica, entre otros
Transferencia y cualificación de la producción
- Escalado de la producción de ligandos y resinas Nanofitin®
- Definición de especificaciones ampliadas
- Validación de los métodos analíticos
- Validación del proceso mediante lotes de cualificación
- Calidad y cumplimiento de la normativa para aplicaciones GMP
- Archivos de soporte normativo
Recursos relacionados
- Eshmuno® Fit Services - Application Note
Custom Affinity Resin Development Services to Streamline Downstream Processing of Difficult to Purify Molecules
- Eshmuno® Fit Services - FAQ
This document lists all the frequently asked questions about Eshmuno® Fit Custom Affinity Resin Development Services.
- Vaccine Manufacturing: Collaboration Helps to Overcome Vaccine Process Challenges
This white paper showcases collaborative technology-development efforts carried out by the DiViNe consortium to advance the use of an innovative affinity chromatography platform during vaccine manufacturing.
- Enabling Vaccine Production - Solving Challenges Together
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