Solutions de culture cellulaire pour la fabrication de produits biopharmaceutiques

En adoptant des procédés de culture en fed-batch intensifié et de perfusion, les fabricants de produits biopharmaceutiques peuvent améliorer leur efficacité, garantir une production de haute qualité et accélérer la mise sur le marché.

• Découvrez des solutions complètes pour accroître la productivité et intensifier les étapes en amont de la fabrication d’anticorps monoclonaux.
• Découvrez le développement de lignées cellulaires et de clones cellulaires spécifiques à la perfusion afin de rationaliser vos procédés intensifiés.
• Intensifiez la multiplication de la culture mère grâce à la cryoconservation à haute densité cellulaire.
• Découvrez comment le choix d’une technologie de rétention cellulaire adaptée influe sur la rentabilité du procédé. 

Le choix de milieux de culture et d’une stratégie d’alimentation adaptés, ainsi que la garantie d’une qualité élevée des milieux de culture et des nutriments, sont essentiels pour obtenir des résultats constants et une production de haute qualité (en culture cellulaire). La réussite repose sur une chaîne d’approvisionnement solide, sur des pratiques efficaces de gestion de la qualité mises en œuvre par le fournisseur, ainsi que sur son expertise en matière de composition et de formulation des milieux de culture.

• Découvrez notre gamme complète de solutions adaptées aux lignes cellulaires CHO, HEK293 et aux lignées de cellules d’insectes.
• Répondez aux besoins nutritionnels de vos cultures cellulaires grâce à des compléments recombinants, des enzymes et des facteurs de croissance.
• Réduisez le risque de contamination des milieux grâce à des solutions de filtration adaptées.
• Spécifique aux anticorps monoclonaux (mAb) : découvrez ici notre sélection de milieux et de compléments CHO pour les applications traditionnelles, en fed-batch intensifié et en perfusion.
• Spécifique aux anticorps monoclonaux (mAb) : mettez en œuvre une stratégie d’alimentation sur mesure pour affiner les caractéristiques de qualité des protéines, telles que la glycosylation, et améliorer les résultats thérapeutiques.

Le recours à des solutions sur mesure et à un accompagnement personnalisé peut améliorer considérablement l'efficacité opérationnelle ainsi que les résultats liés aux produits et aux procédés. Cela vous permet de bénéficier d'une expertise externe, ce qui allège votre charge de travail et vous permet de vous concentrer sur vos procédés et vos produits.

• La fabrication sur mesure de milieux de culture cellulaire, de nutriments, de compléments, de tampons et de concentrés favorise des performances optimales en matière de culture cellulaire.
• Les services de développement de milieux sur mesure identifient et créent des solutions adaptées qui répondent exactement à vos besoins.
• Les services de stabilité et d’essais des milieux de culture cellulaire fournissent des informations sur la durée de conservation des milieux et des autres composants, ainsi que des données d’analyse nutritionnelle.
• Découvrez comment l’empreinte chimique des milieux de culture cellulaire offre une précision et une efficacité inégalées grâce à la quantification simultanée de plus de 100 composants des milieux.
• Spécifique aux anticorps monoclonaux (mAb) : les services d’ingénierie et de développement de lignées cellulaires CHOZN^® vous accompagnent dans le développement rapide de lignées cellulaires hautement performantes.

Un système de gestion de la qualité solide est essentiel pour garantir un niveau élevé de sécurité, une qualité constante et des performances fiables. En collaborant avec nous, un fournisseur de confiance ayant mis en place un système de gestion de la qualité solide ainsi que des mesures d’atténuation des risques, les fabricants peuvent sécuriser leur processus de production et garantir la conformité tout en minimisant les efforts de leur part.

• Découvrez notre système mondial de gestion de la qualité, ainsi que notre programme de gestion des matières premières et des fournisseurs pour les solutions de culture cellulaire.
• Découvrez la première directive GMP relative aux milieux de culture cellulaire, une norme mise en œuvre sur l’ensemble de nos sites de fabrication de milieux de culture cellulaire.
• Notre programme Emprove^® fournit une documentation complète sur les aspects techniques, réglementaires et d’approvisionnement afin de vous aider dans vos efforts d’évaluation des risques.
• Réduisez au minimum la variabilité des performances de culture cellulaire en comprenant l’impact des impuretés sous forme d’oligo-éléments.

Pour obtenir des résultats constants dans la fabrication par culture cellulaire, il est indispensable de bien comprendre les processus sous-jacents. Une approche proactive permet aux fabricants d’apporter des ajustements éclairés en cours de production, ce qui améliore l’efficacité et garantit la qualité des produits. En s’appuyant sur des analyses fondées sur les données, les entreprises peuvent optimiser leurs processus et rester en conformité avec les normes du secteur.

• Découvrez comment la mise en œuvre des technologies analytiques de processus (PAT) améliore l’efficacité et le contrôle des processus.
• Explorez les stratégies d’échantillonnage et comparez les technologies disponibles pour obtenir des informations fiables sur les processus.

Le passage d'une production à petite échelle à une production à grande échelle, ou la réduction d'échelle dans le cadre de l'optimisation des procédés, présente des défis particuliers (susceptibles d'avoir un impact sur l'efficacité et la qualité du produit). Il est essentiel, pour garantir la réussite du développement des procédés et assurer une transition en douceur vers l'échelle de production, de comprendre les facteurs influençant la croissance cellulaire et la productivité à différentes échelles, ainsi que de choisir des options flexibles et évolutives.

• Découvrez-en davantage sur l'évolutivité et les performances des bioréacteurs.
• Découvrez comment des modèles de réduction d'échelle fiables peuvent accélérer le développement des procédés.
• Découvrez les services imMEDIAte ADVANTAGE^® proposant des solutions de culture cellulaire sur mesure à petite échelle en pré-GMP, qui accompagnent votre développement avec des délais d’exécution rapides.
• Spécifique aux vecteurs viraux : découvrez les défis liés à l’évolutivité dans la fabrication d’AAV et les solutions disponibles.