[Accéder au contenu](https://www.sigmaaldrich.com#main-content) [](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr) Produits Panier0 FRFR Produits [Connexion / S'inscrire](https://www.sigmaaldrich.com/oidc-sign-in) [Recherche de commande](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/order-lookup) [Commande rapide](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/quick-order) Panier0 [Accueil](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr)[Applications](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/applications)[Analyses microbiologiques](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/applications/microbiological-testing)Essai des pyrogènes # Essai des pyrogènes  L'essai des pyrogènes détermine la présence ou l'absence de pyrogènes dans les produits pharmaceutiques et est réglementé par plusieurs normes émanant d'organisations telles que la Food and Drug Administration (FDA), la Pharmacopée américaine (USP) et la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.). La stérilité d'un produit n'implique pas qu'il soit exempt de pyrogènes. Par conséquent, des médicaments qui sont censés être stériles doivent également subir un essai des pyrogènes pour éviter des réactions fébriles chez les patients.  Une contamination par des pyrogènes peut se produire lors de la production ou l'administration de produits pharmaceutiques, de produits biothérapeutiques et de dispositifs médicaux, mais la présence de pyrogènes peut également être une caractéristique inhérente au produit, tel que les adjuvants des vaccins ou les lipopeptides de synthèse. [Demande d'informations](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/campaigns/pyrogen-testing) * * * ## Produits apparentés Slide 1 of 7 1 of 2 [ \ Millipore \ PYR0MATKIT \ Kit PyroMAT®](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/product/mm/pyr0matkit) Aperçu rapide [ \ Millipore \ PYR0MATCELLS \ Cellules PyroMAT®](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/product/mm/pyr0matcells) Aperçu rapide [ \ Millipore \ MATHKSA \ Système de contrôle NEP HKSA-PyroMAT® MAT](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/product/mm/mathksa) Aperçu rapide [ \ Millipore \ MATFLAGELLIN \ NEP Control Flagellin- PyroMAT® System MAT](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/product/mm/matflagellin) Aperçu rapide [ \ Millipore \ 1.44161 \ Reference Standard Endotoxin](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/product/mm/144161) Aperçu rapide [ \ Millipore \ 1.44155 \ PyroDetect Cryoblood](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/product/mm/144155) Aperçu rapide [ \ Millipore \ 1.44154 \ PyroDetect Kit](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/product/mm/144154) Aperçu rapide * * * ## Catégories à la une [](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) [Essai des pyrogènes](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) Garantir la sécurité : l'essai des pyrogènes est vital pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux. Le test d'activation des monocytes (MAT) détecte les endotoxines et les pyrogènes non endotoxiniques. [Commander des produits](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) [](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration) [Consommables, milieux et instruments pour l'essai de stérilité](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration) Instruments et consommables de laboratoire pour l'essai de stérilité en contrôle qualité microbiologique : milieux, pompes, équipement et accessoires pour l'essai de stérilité [Commander des produits](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration) [](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) [Filtration microbienne](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) Accélérez le délai d'obtention de vos résultats grâce à des analyses microbiologiques rapides, réalisées à l'aide de nos systèmes complets de filtration sur membrane. Ces systèmes sont utilisés pour les tests de biocharge, l'analyse des denrées alimentaires et des boissons et les analyses microbiologiques du cannabis. [Commander des produits](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) Aperçu Articles et protocoles apparentés Support  ## [](https://www.sigmaaldrich.com)SERVICES DE TESTS DE BIOSÉCURITÉ [Services de caractérisation de lignées cellulaires](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/US/en/services/testing/cell-viral-bank-testing/cell-line-characterization) pour confirmer l'espèce d'origine et l'historique de la lignée cellulaire, et pour caractériser et contrôler son identité, sa stabilité génétique et sa pureté (comprenant l'essai des pyrogènes). ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Qu'est-ce qu'un pyrogène ? Un pyrogène est une substance qui provoque une élévation de la température (réaction fébrile) chez l'Homme ou l'animal par l'activation du système immunitaire innée. Les pyrogènes constituent un groupe hétérogène de substances comprenant des substances microbiennes et non microbiennes. Les pyrogènes peuvent être classés en deux groupes : les endotoxines et les pyrogènes de nature non endotoxinique (NEP). Les endotoxines sont des substances que l'on trouve dans les bactéries à Gram négatif. Les pyrogènes non endotoxiniques sont d'autres substances microbiennes, incluant ceux dérivés de bactéries à Gram positif ou de virus et les pyrogènes émanant de levures et de champignons. Les substances pyrogènes non microbiennes peuvent également provenir de particules de caoutchouc, de particules de plastique microscopiques ou de composés métalliques présents dans les élastomères. Plusieurs méthodes de test sont disponibles pour la détection des pyrogènes. Elles peuvent être classées selon le type de contaminant qu'elles détectent et le recours à des matériaux d'origine animale pour réaliser le test, comme indiqué dans le tableau ci-dessous : | | | | |------------------------------------|---------------------------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------| | | Détection d'une large gamme de pyrogènes | Détection des endotoxines uniquement | | Méthode s'appuyant sur des animaux | Essai des pyrogènes sur le lapin (RPT pour Rabbit Pyrogen Test) | Essai de détection des endotoxines bactériennes (BET pour Bacterial Endotoxin Test) | | Méthode *in vitro* | Test d'activation des monocytes (MAT pour Monocyte Activation Test) | Facteur C recombinant (rFC) | ## [](https://www.sigmaaldrich.com)L'essai des pyrogènes sur le lapin L'essai des pyrogènes sur le lapin (RPT) implique de mesurer une élévation de la température chez des lapins après l'injection intraveineuse du produit à tester. Le RPT donne des résultats qualitatifs et sa sensibilité est assez faible. La reproductibilité du test est également limitée, en raison du développement d'une tolérance aux pyrogènes chez les lapins après des injections répétées ou du stress des lapins lors de la réalisation de l'essai. ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Test d'activation des monocytes (MAT) Le [Test d'activation des monocytes (MAT pour Monocyte Activation Test)](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) est une alternative aux méthodes s'appuyant sur les animaux pour la détection des pyrogènes d'origine endotoxinique et non endotoxinique (NEP). Le test d'activation des monocytes reproduit la réaction immunitaire humaine en incubant les monocytes avec l'échantillon à tester. Si des pyrogènes sont présents, des monocytes sont activés et produisent des molécules inflammatoires, les cytokines, responsables de la réaction fébrile. Les cytokines sont ensuite détectées à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) impliquant des anticorps spécifiques et une réaction colorée enzymatique.  __À noter :__ La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a pris la décision de s'engager sur une voie qui devrait mener au remplacement total de l'essai des pyrogènes chez le lapin (RPT, rabbit pyrogen test) dans la Ph. Eur., dans environ 5 ans.  [Lisez l'article](https://www.edqm.eu/en/news/european-pharmacopoeia-put-end-rabbit-pyrogen-test) et [parlez-en avec nos experts](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/campaigns/pyrogen-testing) pour initier le mouvement.  ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Tests des endotoxines bactériennes (Test LAL) La méthode la plus commune pour tester les endotoxines est le test au lysat d'amébocytes de limule (LAL), essai basé sur le lysat d'amébocytes de sang de limule. Le lysat de cellules sanguines de limule réagit naturellement avec les endotoxines bactériennes dans une réaction de coagulation. Cette méthode a une sensibilité élevée pour la détection des endotoxines, mais ne détecte pas les pyrogènes non endotoxiniques. ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Tests du facteur C recombinant (rFC) Le facteur C recombinant est une protéine obtenue par génie génétique normalement rencontrée dans la cascade du lysat d'amébocytes de limule. Dans ce test, le facteur C réagit avec l'endotoxine et se couple à un marqueur pour produire un produit final fluorescent et quantifiable. Le test du facteur C recombinant utilise le même principe que le test LAL, mais sans nécessiter de matériel dérivé d'animaux.  [](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) [Vous recherchez des informations plus spécifiques ?](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) Consultez notre recherche de documents pour trouver des fiches de données de sécurité, des certificats et de la documentation technique. [Trouver des documents](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) * * * - [Cell Culture FAQs: Bacterial Endotoxin Contamination](https://www.sigmaaldrich.com/FR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/pyrogen-testing/what-is-endotoxin) FAQs on bacterial endotoxin contamination, details on endotoxin testing using the LAL assay, and tips to avoid contamination in cell cultures. - [Afficher tout (1)](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/search/facet-search?focus=sitecontent&term=facet-search) ### Trouver d'autres articles et protocoles Saisir des mots-clés Rechercher * * * ## Webinaires apparentés [](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/collections/webinars/w924713416) [Monocyte Activation Test: A Powerful Tool to Assess Pyrogenic Risk in Pharmaceutical Process](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/collections/webinars/w924713416) Dans ce webinaire, nous examinons comment les tests d'activation des monocytes réalisés avec le système PyroMAT® détectent les endotoxines et les pyrogènes non endotoxiniques. [](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/collections/webinars/w877364779) [*In Vitro* Pyrogen Detection in Pharma](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/collections/webinars/w877364779) Découvrez comment notre système PyroMAT® constitue une solution robuste pour l'essai des pyrogènes in vitro dans l'industrie pharmaceutique à l'aide d'un kit prêt à l'emploi. [](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/collections/webinars/w343863313) [Risk Considerations for the Presence of Pyrogens and the Need for the MAT Test in Pharmaceutical Processing](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/collections/webinars/w343863313) Dans cette session, vous apprendrez comment tester les pyrogènes (y compris ceux de nature non endotoxinique) dans vos échantillons pharmaceutiques et découvrirez quelles sont les méthodes existantes pour disposer d'un procédé contrôlé. ## Comment pouvons-nous vous aider ? Pour toute question, veuillez formuler une [demande d'assistance](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/support/customer-support) ou vous adresser à notre Service Clients : par e-mail à l'adresse [custserv@sial.com](mailto:custserv@sial.com) ou en appelant le +1 (800) 244-1173 ## Autre support - [Chromatogram Search](https://www.sigmaaldrich.com/chromatogram-search) Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample. - [Calculateurs et Applis](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/support/calculators-and-apps) Boîte à outils disponible sur Internet - Outils et ressources pour la recherche scientifique en chimie analytique, sciences de la vie, synthèse chimique et science des matériaux. - [Customer Support Request](https://www.sigmaaldrich.com/FR/fr/support/customer-support) Support client, y compris l'aide pour les commandes, les produits, les comptes et les problèmes techniques du site Web. - [FAQ](https://maestro.my.site.com/knowledgeportal/s/) Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services. __Articles à la une__ [Cell Culture FAQs: Bacterial Endotoxin Contamination](https://www.sigmaaldrich.com/FR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/pyrogen-testing/what-is-endotoxin) FAQs on bacterial endotoxin contamination, details on endotoxin testing using the LAL assay, and tips to avoid contamination in cell cultures. [In Vitro Pyrogen Detection in Pharma](https://www.sigmaaldrich.com/FR/en/collections/webinars/in-vitro-pyrogen-detection-in-pharma) *In Vitro* Pyrogen Detection in Pharma [Monocyte Activation Test: A Powerful Tool to Assess Pyrogenic Risk in Pharmaceutical Process](https://www.sigmaaldrich.com/FR/en/collections/webinars/monocyte-activation-test) In this webinar, we discuss how monocyte activation tests performed with the PyroMAT™ System detect endotoxin and non-endotoxin pyrogens. [Risk Considerations for the Presence of Pyrogens and the Need for the MAT Test in Pharmaceutical Processing](https://www.sigmaaldrich.com/FR/en/collections/webinars/pyrogens-and-mat-tests) In this webinar, Tim Sandle will explain why the presence of pyrogens could be harmful for pharmaceutical processes, and how to control and limit their presence. Haut __Connectez-vous pour continuer__ Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un. Se connecter__Vous n'avez pas de compte ?__S'inscrire Pour le confort de nos clients, cette page a fait l’objet d’une traduction automatique. Nous nous sommes efforcés de garantir l’exactitude de cette traduction automatique. Toutefois, la traduction automatique n’est pas parfaite. Si vous n’êtes pas satisfait du résultat de la traduction automatique, veuillez vous référer à la version anglaise. An unknown error has occured. - Français - FR - English - EN [En savoir plus](https://www.sigmaaldrich.com)