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Upstream Processing de vecteurs viraux

Schéma d'un bioréacteur représentant la production de vecteurs viraux

L'optimisation de la partie upstream du workflow de production de thérapies géniques fixe les bases d'une fabrication réussie en maximisant les titres des vecteurs viraux. Cependant, sans l'avantage d'un modèle éprouvé, les équipes de développement de procédés doivent évaluer tous les aspects de la production de vecteurs viraux, y compris :

Pour limiter la variabilité et les risques liés à ces matières entrantes dans le procédé, les fabricants de thérapies géniques peuvent collaborer avec un partenaire technologique expérimenté qui maîtrise tous les aspects de la production de vecteurs viraux ainsi que les produits et services connexes.


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Décongélation et expansion des cellules et des semences

Les cellules congelées provenant d'une banque de cellules de travail ou d'une banque de cellules primaires sont décongelées et expansées afin d'augmenter leur nombre en préparation des étapes de traitement ultérieures.

Préparation des milieux et de l'inoculum

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Croissance cellulaire et production de virus

Les cellules sont cultivées dans un bioréacteur ou dans un autre environnement contrôlé dans des conditions spécifiques afin de maximiser la production de virus.

Lyse cellulaire

En production d'AAV, les cellules hôtes sont lysées par des moyens chimiques ou mécaniques afin que les virus puissent être libérés dans le milieu.

Digestion de l'ADN

L'ADN indésirable de cellules entières et de plasmides est digéré à l'aide d'une enzyme nucléase.


Workflow

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Développement et fabrication en sous-traitance de vecteurs viraux

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