CARACTÉRISATION DE PRODUITS ET CONTRÔLES DE BIOSÉCURITÉ BIORELIANCE®
Pour décrocher votre autorisation de mise sur le marché, vous devez impérativement choisir le bon partenaire pour vos analyses et vos contrôles de biosécurité. Nos services de contrôle BioReliance® vous offrent des solutions d'atténuation des risques exceptionnelles, doublées d'une expertise technique et règlementaire, pour vous aider à commercialiser des traitements révolutionnaires. Nos services de contrôle et nos services de production couvrent l'ensemble du cycle de vie de votre produit, des premières phases du développement préclinique à la fabrication sous licence. Faites appel à nos services pour répondre à vos besoins en matière de contrôle de biosécurité des biomédicaments, de caractérisation des produits et de contrôles de bioproduction.
Vous êtes prêts à lancer votre projet ?
Moteur des grandes évolutions du secteur depuis plusieurs décennies, nous pouvons nous enorgueillir d'avoir été les premiers à :
- Élaborer des protocoles de biosécurité pour le vaccin contre la polio en 1955
- Concevoir un test pour les anticorps de souris en collaboration avec les National Institutes of Health (NIH) américains en 1960
- Caractériser les premières banques de cellules souches des États-Unis en 2007
Un accompagnement à toutes les phases du développement biopharmaceutique
Où que vous vous trouviez dans le processus de développement de votre biomédicament, nos services de contrôle de pointe conformes aux bonnes pratiques de fabrication et notre connaissance de la règlementation peuvent vous aider à passer de la phase de découverte à la mise sur le marché.
Ce tableau indique la phase du développement au cours de laquelle un service sera probablement nécessaire.
* Méthodes de caractérisation de produit
**Support pour les études d'habilitation IND et BLA
∆ Comprenant le séquençage de nouvelle génération et la plateforme Blazar® pour les méthodes rapides
Avec nos offres de services complètes et intégrées, nous sommes à vos côtés pour vous aider à développer aussi bien des produits traditionnels que novateurs.
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