L'avenir du contrôle qualité, c'est maintenant
L'automatisation, la robotique et la numérisation conduisent l'industrie pharmaceutique à évoluer vers une fabrication pilotée par des machines, continue et surveillée en temps réel, et ce processus de transformation vers l'industrie pharmaceutique 4.0 touche désormais les laboratoires de contrôle qualité microbiologique. Traditionnellement caractérisé par un niveau élevé de tâches manuelles répétitives, le contrôle qualité microbiologique est sur le point de faire de grands progrès en matière de productivité, d'intégrité des données et de fiabilité grâce à l'automatisation complète de la gestion des tests et des données.
Principaux avantages de l'automatisation et de la numérisation des laboratoires
Grâce à l'intégration de technologies de pointe, le QC peut bénéficier d'améliorations significatives en termes de productivité, de fiabilité et de gestion des données.
- Augmentation de la productivité : l'automatisation contribue à améliorer l'efficacité globale des processus, en réduisant le temps nécessaire aux tâches répétitives et en permettant au personnel qualifié de se concentrer sur des activités à plus forte valeur ajoutée.
- Fiabilité des résultats : les systèmes automatisés minimisent le risque d'erreurs humaines et de contamination croisée, ce qui se traduit par des résultats de test plus fiables.
- Intégrité et traçabilité des données : l'enregistrement automatisé des données à chaque étape d'un flux de travail de test permet la traçabilité des données, ce qui réduit le temps consacré aux investigations et garantit l'intégrité des données ainsi que la conformité réglementaire.
Notre engagement à façonner l'avenir du contrôle qualité
Chez Merck, nous nous engageons à mener à bien ce processus de transformation. En tant que fournisseur leader de solutions de contrôle qualité, nous mettons à profit notre expertise en matière de contrôle qualité microbiologique et de réglementation, et l'associons à des technologies innovantes. En partenariat avec les utilisateurs et des entreprises spécialisées dans l'ingénierie et la robotique, nous développons des solutions intégrées d'automatisation et de numérisation des laboratoires pour les principales applications de contrôle qualité :
- Surveillance environnementale
- Test de biocharge
- Tests de stérilité
Notre objectif est de développer des solutions étalonnées qui faciliteront la validation et la gestion du cycle de vie. De plus, grâce à notre large gamme de services, nous veillerons à ce que nos clients bénéficient de l'assistance nécessaire avant, pendant et après le processus de mise en œuvre.
L'automatisation des laboratoires pour améliorer la fiabilité et la productivité
Automatisation de la surveillance environnementale
Notre objectif est d'automatiser l'ensemble du processus de surveillance environnementale afin d'améliorer l'efficacité et de garantir l'intégrité totale des données. Nous concevons en interne de nouvelles solutions pour répondre aux besoins de nos clients à chaque étape des tests, mais nous saisissons également toutes les occasions de nouer des partenariats avec des entreprises de pointe. Nous avons signé un accord mondial de distribution et de collaboration avec Rapid Micro Biosystems, Inc., qui nous permettra de commercialiser le système Growth Direct®. Cette solution fournit des résultats automatisés plus rapides, ce qui améliore la prise de décision et les performances commerciales.
Robot mobile pour le prélèvement automatisé d'échantillons d'air et le comptage de particules dans les locaux classés
Automatisez la gestion de la qualité de l'air grâce à notre robot mobile autonome (AMR) à la pointe de la technologie. Conçue pour effectuer des prélèvements d'air et des comptages de particules automatisés dans les salles blanches, notre solution garantit des mesures fiables avec un risque de contamination réduit au minimum, une traçabilité totale des données et un suivi en temps réel.
Compteur de colonies EPR automatisé pour plaques de surveillance environnementale
Le compteur de colonies automatisé utilise une technologie de lecture en point final pour compter les UFC et trier les boîtes de culture EM, avec un débit de 100 boîtes par heure, ce qui permet au personnel de se consacrer à des tâches de microbiologie à plus forte valeur ajoutée.
Système Growth Direct® pour la détection microbienne rapide et entièrement automatisée*
Cet équipement de surveillance en temps réel automatise et accélère les tests environnementaux et de biocharge, éliminant ainsi les processus manuels sources d'erreurs tout en réduisant considérablement le nombre d'étapes et les temps d'attente.
*GROWTH DIRECT® est une marque déposée de Rapid Micro Biosystems, Inc.
En savoir plus sur le système Growth Direct®
Automatisation des tests de biocharge
Nous collaborons avec une société pharmaceutique mondiale de premier plan et des partenaires en ingénierie afin de développer un processus entièrement automatisé de contrôle de la biocharge. Nous concevons également des consommables spécialisés adaptés à une manipulation robotisée en toute sécurité.
La solution automatisée de contrôle de la biocharge permet :
- La gestion de protocoles complexes tout en réduisant le risque de contamination et les taux de faux positifs
- Une manipulation sûre et fiable par des robots grâce à des consommables adaptés à la robotique
- Une traçabilité complète des données
- Une amélioration de la gestion des ressources et l'affectation du personnel qualifié à des tâches à plus forte valeur ajoutée
La numérisation des laboratoires, catalyseur des gains d'efficacité
L'enregistrement automatisé des données à chaque étape du flux de travail d'un test, depuis la sélection des matériaux stockés jusqu'au prélèvement d'échantillons, aux analyses, à l'incubation et à la communication des résultats, garantit l'intégrité et la traçabilité totales des données. Ce processus assure non seulement la conformité, mais améliore également l'analyse des données pour suivre les tendances, identifier les écarts et faciliter les investigations sur les résultats hors spécifications. À elle seule, la numérisation améliore l'efficacité du laboratoire en optimisant la planification et en réduisant la documentation et les enquêtes manuelles. Associée à l'automatisation du laboratoire de contrôle qualité, elle apporte une valeur ajoutée et des avantages financiers encore plus importants.
Le logiciel et l'application mobile M-Trace® constituent votre outil numérique de QC conforme à l'étalon 21 CFR Part 11 pour les tests de stérilité !
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Ressources connexes
- Article - How Advanced Technologies are Transforming Microbial Quality Control in Pharma
This article highlights how automation and robotics are emerging not only as helpful tools, but also as strategic enablers of productivity gains, greater throughput flexibility and facilitated compliance.
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