Merck
AccueilOffres intégréesDéveloppement et production d'ARNmProduction d'ARNm et formulation

Production d'ARNm et formulation

Pour exploiter tout le potentiel de la technologie de l'ARNm et révolutionner le traitement et la prévention des maladies, il faut disposer de protocoles de production, de purification et de formulation robustes et reproductibles. Nous produisons l'ARNm selon une procédure standard fiable. Nos procédés de fabrication de nanoparticules lipidiques (NPL) garantissent quant à eux la constance et la qualité des approvisionnements. Notre gamme de produits et nos services, notamment nos services de CDMO d'ARNm et d'analyse, sont à même de relever les défis les plus complexes de la production d'ARNm, avec des délais serrés et des produits médicamenteux purifiés de grande qualité. 

Nous savons également que protéger l'ARNm des risques de dégradation dus aux RNases ou à la contamination microbienne est essentiel au succès de la fabrication, de la purification et de la formulation de l'ARNm. C'est pourquoi nous proposons des matières premières à usage pharmaceutique de grande qualité, testées pour garantir l'absence d'endonucléases et présentant une faible charge microbienne et un faible taux d'endotoxines. Nos matières premières pour la pharma/biopharma respectent aussi les exigences des BPF publiées conjointement par l'IPEC et le PQG, et font partie du programme Emprove®. Ce programme fournit une documentation réglementaire exhaustive et couvre aussi certaines de nos résines de chromatographie, ainsi qu'une partie de nos filtres et de nos composants à usage unique.


Articles techniques apparentés

  • La technologie de l'ARNm repose sur des systèmes d'administration non viraux et offre une grande polyvalence. L'introduction d'un ARNm dans le cytosol d'une cellule peut induire la production d'une protéine cible qui peut servir d'agent thérapeutique ou prophylactique, agir comme un antigène pour déclencher une réponse immunitaire à des fins de vaccination, remplacer une protéine défectueuse ou activer une réponse anti-tumorale.

Produits pour la production d'ADN plasmidique, la synthèse d'ARNm et la purification d'ARNm

Nos produits peuvent intervenir sur l'ensemble du processus de synthèse de l'ARNm, de la génération de l'ADN plasmidique à la synthèse de l'ARNm, jusqu'à la purification finale de l'ARNm. Ils sont disponibles en diverses tailles, pour que vous puissiez passer à l'échelle supérieure après le développement et répondre à vos objectifs de production. Notre gamme inclut :

Ce type de matériel peut aussi être utilisé durant les étapes de formulation de l'ARNm.

Services de développement et de production en sous-traitance d'ARNm

Nos capacités de CDMO intégrées couvrent le développement et la fabrication d'ARNm à façon. Avec notre méthode AmpTec™ éprouvée, la fabrication d'ARNm est hautement reproductible. Les principaux services que nous proposons sont les suivants :

  • Une production de séquences entièrement personnalisables comptant jusqu'à 13 000 nucléotides
  • Un procédé nécessitant beaucoup moins d'ADN plasmidique (~10 000 fois moins) que les procédés de production d'ARNm classiques
  • Un procédé hautement reproductible donnant un ARNm portant une queue poly A homogène et un produit ultraperformant

 

Formulation de nanoparticules lipidiques

Notre gamme de lipides et nos services de synthèse de lipides à façon peuvent vous aider à faire passer votre formulation à l'échelle souhaitée. L'ARNm nu étant instable, il est nécessaire d'utiliser des systèmes de délivrance de médicament, comme les nanoparticules lipidiques, pour libérer l'ARNm dans les cellules cibles. Choisir le bon excipient et les bons lipides est essentiel pour une encapsulation réussie. Nous proposons :

Constitution de banques de cellules et stockage

La constitution de banques de souches ou de plasmides et leur stockage sont des phases cruciales du processus de fabrication de l'ARNm. Nous proposons un service de constitution de banques et un espace de stockage dans diverses installations de biobanques et de stockage de par le monde. Vous pouvez également opter pour l'un de nos stocks de semences virales maîtres.

Services d'ingénierie des installations

Si vous souhaitez construire votre propre site de bioproduction d'ARNm, nous pouvons vous accompagner dans la conception, la construction et l'utilisation d'une installation de production sûre, flexible et conforme aux BPF. Pour en savoir, téléchargez notre guide "Break Down Roadblocks to Clinical Success".

Services d'analyse d'ARNm

Nos services d'analyse BioReliance® vous accompagnent à chaque étape du parcours de votre thérapie à ARNm. Nous vous aidons à réaliser les tests nécessaires pour garantir la conformité réglementaire, notamment :


Domaines dans lesquels nos produits et services vous accompagnent

Recherche

Test
• Produits pour la découverte de nouveaux antigènes
• Synthèse d'ARNm
• Sélection et formulation de nanoparticules lipidiques (NPL)

    Développement

    mRNA-development
    • Caractérisation et développement de méthodes
    • Production d'ADN plasmidique, synthèse et purification d'ARNm
    • Services de développement et de production en sous-traitance d'ARNm
    • Formulation de nanoparticules lipidiques (NPL)
    • Évaluation préclinique
    • Services de développement d'ARNm

      Production et formulation

      mRNA-manufacturing-and-formulation
      • Produits pour la synthèse et la purification de l'ARNm
      • Services de développement et de production en sous-traitance d'ARNm
      • Formulation de nanoparticules lipidiques (NPL)
      • Constitution de banques de cellules et stockage
      • Services d'ingénierie des installations
      • Services d'analyse d'ARNm

        Analyse et contrôle qualité

        mRNA-analytics-and-quality-control
        • Contrôle qualité analytique
        • Contrôle qualité microbiologique
          Connectez-vous pour continuer

          Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un.

          Vous n'avez pas de compte ?