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Communication des risques et règlementation sur les substances chimiques

Le service Hazard Communication and Chemical Regulations est chargé de mettre en œuvre les exigences réglementaires internationales qui s'appliquent à la mise sur le marché de substances chimiques conformes et à leur utilisation en toute sécurité grâce à une communication des risques adaptée.

Transformation numérique et communication des risques

Conformément à notre engagement dans le cadre de l'initiative Responsible Care et en qualité de partenaire de confiance de nos clients, nous communiquons des informations sur les risques à jour et de qualité dans nos fiches de données de sécurité, sur les étiquettes de nos produits ainsi que sur nos applis et sites Internet, garantissant ainsi la valeur commerciale internationale de nos produits.

Règlements internationaux sur les substances chimiques

En qualité de service des affaires réglementaires pour les programmes avancés sur les substances chimiques tels que REACH, TSCA et MEP Order 7, nous permettons cette commercialisation en assurant les activités d'enregistrement, de notification et d'autorisation pour tous les produits de notre offre Life Science complète et novatrice. En respectant les règlements sur les substances chimiques sur nos marchés cibles, nous justifions notre licence d'exploitation. Grâce à notre expertise largement reconnue et dans le cadre de notre mission d'assurer les relations avec les pouvoirs publics, nous nous positionnons sur plusieurs aspects des règlements sur les substances chimiques pour notre activité Life Science unique en nous mobilisant auprès des autorités compétentes et des associations industrielles.

Classification et conformité des matériaux d’emballage

Nous nous intéressons aux aspects internationaux de la classification et de l'étiquetage de nos substances chimiques, et notamment des produits dangereux. Par conséquent, nous assurons en grande partie la mise en œuvre internationale du Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques (SGH) au sein de Merck, ce qui nous amène, compte tenu de notre offre exclusive et remarquable de produits et de services Life Science, à nous occuper d'un grand nombre de spécialités.

Excellence réglementaire

Parce que nous sommes déterminés à améliorer nos processus réglementaires internes, nos systèmes et nos services pour nos clients, l'amélioration continue fait partie de notre ADN. Par conséquent, nos experts Lean Six Sigma dédiés ainsi que nos systèmes de gestion de projet remettent en question les processus et les systèmes établis afin d'assurer notre croissance future et de permettre de nouvelles alliances pour nos activités Life Science.

Prototypage réglementaire

Les relations des fonctions en charge des affaires réglementaires avec le reste de la société sont essentielles pour une réussite durable et axée sur l'innovation. Partant de là, nous concevons, en étroite collaboration avec les équipes Trade Compliance, Regulatory Management et Master Data, de nouveaux processus et services réglementaires pour les produits innovants. De plus, nous veillons aux master data sur la conformité parce que c'est sur elles que repose un travail réglementaire sérieux.

Réglementation des substances chimiques

Transformation numérique et communication des risques

L’équipe Digital Transformation & Hazard Communication s'occupe de la publication réglementaire, qui englobe la communication des risques classique (comme la gestion de l'étiquetage et la rédaction des FDS) et les nouveaux services de données ciblés sur les clients (comme les applis mobiles). C'est elle qui nous permet, grâce à des solutions intelligentes et en renforçant la numérisation, d'innover sur les marchés réglementés.

De plus, un traitement fiable des données et de l'information, associé à la grande attention que nous accordons aux systèmes et aux processus informatiques, est une garantie de la qualité de nos initiatives réglementaires. Pour proposer à notre communauté mondiale de clients une gamme de produits de plus en plus large accompagnée de la meilleure assistance réglementaire qui soit (par exemple grâce à des fiches de données de sécurité de qualité ou en permettant la livraison de nos produits en 24 heures), nous avons une conviction et une ambition :

  • Tout ce qui peut être numérisé sera numérisé
  • Tout ce qui peut être connecté sera connecté
  • Tout ce qui peut être automatisé sera automatisé

Par conséquent, nous sommes constamment en train de mener des projets et de développer des systèmes sur mesure pour remplir nos strictes obligations en matière de qualité.

Classification & conformité des emballages

Dans le cadre de la liaison avec les Opérations industrielles, nous faisons office d'interface entre les affaires réglementaires et l'ISCO (Integrated Supply Chain Operations) pour les changements de classification et l'emballage de nos produits. Nous sommes responsables de l'ensemble du traitement des données réglementaires sur les produits afin de garantir la conformité réglementaire et une utilisation sans danger de ces derniers. Nos experts de la classification et de l'étiquetage de nos substances chimiques, ainsi que de la classification des produits dangereux, garantissent et veillent à la qualité de notre communication des risques.

Nous nous sommes fixé pour objectif :

  • De protéger la santé et la sécurité de nos clients, collaborateurs et partenaires
  • D'écarter tout risque environnemental dans la manipulation de nos produits

Au sein de notre service Classification & Packaging Compliance sont regroupées l'ensemble des activités qui ont trait :

  • Au lancement de nouveaux produits
  • À la toxicologie réglementaire
  • À la gestion mondiale des produits dangereux
  • À la conformité mondiale des emballages
  • À l'amélioration des processus

Pour en savoir plus :

Enregistrement international des substances chimiques

Si nous ne remplissions pas les exigences réglementaires et ne procédions pas aux enregistrements, notifications et autorisations nécessaires, notre activité Life Science n'existerait pas.

Notre activité Life Science couvre plus de 300 000 identités chimiques. C'est à notre équipe Global Chemicals Registration qu'il revient de veiller à ce que chacune d'entre elles remplisse les exigences réglementaires des programmes avancés sur les substances chimiques, tels que REACH, TSCA et MEP Order 7. L'un des défis que nous avons à relever chaque jour dans notre environnement réglementaire consiste à nous adapter sans cesse aux exigences changeantes qui s'appliquent aux substances chimiques.

Parce que nous sommes l'un des leaders mondiaux du secteur des sciences de la vie, nous prenons toutes les mesures réglementaires nécessaires pour étendre la fourniture de nos produits à notre communauté mondiale de clients. À cet égard, nous privilégions les marchés très réglementés connus, comme par exemple l'UE, où nos produits sont régis par le règlement européen REACH sur les substances chimiques. REACH étant à l'origine de nouveaux règlements aux États-Unis, en Chine, en Corée du Sud, en Turquie ou encore dans l'Union économique eurasiatique (UEEA), nous sommes à même de tirer parti de notre vaste expérience et de notre structure internationale pour créer de la valeur ajoutée pour nos clients et leur garantir des produits conformes à la réglementation.

Nous avons par ailleurs d'autres programmes en ligne de mire, car les programmes de ce type sont de plus en plus importants pour entrer sur le marché. C'est pourquoi nous estimons qu'il est primordial d'être présents sur nos principaux marchés, d'évaluer l'impact des nouveaux règlements sur l'activité Life Science et de mettre en place les outils et processus nécessaires.

Apprenez-en davantage sur le règlement européen relatif aux substances chimiques : REACH.

Excellence réglementaire

L'équipe Regulatory Excellence fournit des services de gestion de projet et de coordination à l'ensemble des fonctions en charge des affaires réglementaires et de la conformité au sein de notre activité Life Science. Pour les partenariats "Premier", elle met en place une communication directe entre nos services en charge des affaires réglementaires et leurs homologues chez nos clients. L'excellence réglementaire est à l'origine de solutions numériques et a pour mission de promouvoir un concept de sécurité des données pour le traitement des documents et des données au quotidien, ce qui permet également un transfert de données sécurisé assorti de restrictions d'utilisation dictées par le besoin d'en connaître. De plus, la méthodologie Lean Six Sigma et l'approche des événements Kaizen sont privilégiées afin de renforcer l'efficacité des processus réglementaires et interfonctionnels.