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Consommables, milieux et instruments pour l'essai de stérilité

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  • Équipement d'essai de stérilité pour le contrôle qualité microbiologique
  • Essai de stérilité par filtration sur membrane
  • Milieux de culture et solutions de rinçage pour l'essai de stérilité
  • Pompes péristaltiques pour l'essai de stérilité
  • Services et maintenance pour l'essai de stérilité
  • Une méthode d'essai de stérilité rapide utilisant une détection basée sur la fluorescence avec le système Milliflex® Rapid 2.0
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L'essai de stérilité est une partie essentielle de la validation des produits fabriqués selon les BPF (GMP) et réputés stériles. Des faux négatifs sont susceptibles d'entraîner la libération de produits contaminés et des faux positifs peuvent donner lieu à de longues et coûteuses investigations. Ayez confiance dans les résultats de votre essai de stérilité avec notre offre étendue de solutions pour le contrôle qualité sur lesquelles vous pouvez vous appuyer pour respecter la conformité à des réglementations comme l'USP, la pharmacopée européenne et la pharmacopée japonaise, par exemple. 

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Description du produit
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TZHALA210
Unité Steritest® NEO, For liquids in ampoules or collapsible bags. Blue base canister with a single-needle adapter. Single packed.
STBMTSB12
Bouillon trypto-caséine soja (TSB), ready-to-use, bottle volume 100 mL , filling volume
TZHALV210
Unité Steritest® NEO, For liquids in large vials. Blue base canister with a vented double needle for large glass containers with septa. Single packed.
TZHASV210
Unité Steritest® NEO, For liquids in small vials. Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa. Single packed.
TZHAMD210
Unité Steritest® NEO, For medical devices and collapsible bags. Blue base canister provided with 3 adaptors for connecting various test devices.
STBMRFK34
Fluide K en flacon avec bouchon à vis et septum, ready-to-use, bottle volume 300 mL , filling volume
STBMRFD34
Fluide D, bottle of, ready-to-use, bottle volume 300 mL , filling volume
TZHVAB210
Unité Steritest® NEO, For liquids in ampoules and collapsible bags. Red base canister with single needle for easy access. Single packed.
STBMFTM12
Fluide au thioglycolate en flacon avec bouchon à vis et septum, ready-to-use, bottle volume 100 mL , filling volume
STBMRFA12
FLUID A, bottle of, ready-to-use, bottle volume 100 mL , filling volume
STBMCTM12
Milieu liquide au thioglycolate (FTM) limpide, ready-to-use, bottle volume 100 mL , filling Volume
STBMRFA34
FLUID A, bottle of, ready-to-use, bottle volume 300 mL , filling volume
D3435
Dey-Engley neutralizing broth, suitable for microbiology, NutriSelect® Plus
TEFG02525
Aiguilles évent Steritest®, suitable for sterility testing, for glass vials with rubber septa and rigid plastic vials., PTFE (hydrophobic membrane filter)
1.46317
Gélose tryptone-soja, bottle of, ready-to-use, bottle volume 100 mL , filling volume
TZA000010
Dispositif Steridilutor® NEO, For liquid transfer from ampoules or vials to a diluent vial with septum pooling.
1.46415
Fluide A, ready-to-use, bottle volume 300 mL , filling volume
P2182
Potato Dextrose Agar, Recommended for the isolation of yeasts and molds, NutriSelect® Basic
STBMTSB12DP
Bouillon trypto-caséine soja (TSB) sous double emballage, ready-to-use, bottle volume 100 mL , filling volume
TZHVSL210
Unité Steritest® NEO, This green base canister with a single needle is ideal for testing solvents, creams, ointments, and veterinary injectables.
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Ressources produits apparentées

Brochure : Une offre complète pour l'essai de stérilité
Brochure : Unités Steritest® NEO
Poster : Des solutions complètes pour une confiance totale avec le système Steritest®
Fiche technique : Milieux de culture et solutions de rinçage Steritest® 

Fiche technique : Pompe et accessoires Steritest® Symbio
Article : Essai de stérilité de produits ayant des propriétés antimicrobiennes
Article : Essai de stérilité de produits à diluer dans le myristate d'isopropyle
Fiche technique : Système Milliflex® Rapid

Système Steritest® pour l'essai de stérilité

Configurez votre système Steritest® pour qu'il réponde à vos besoins en termes d'échantillon, de conditionnement et d'environnement de test contrôlé.

Notre offre, qui permet des procédures de tests totalement conformes à la réglementation (USP <71>, Ph. Eur. < 2.6.1> et Pharmacopée japonaise <4.06>), comprend :

  • Des pompes et accessoires pour l'essai de stérilité
  • Des unités de filtration sur membrane
  • Des milieux de culture, solutions de rinçage et solvants
  • Une méthode d'inoculation directe

SYSTÈME MILLIFLEX® RAPID POUR DES ESSAIS DE STÉRILITÉ RAPIDES

Le système Milliflex® Rapid 2.0 est une solution automatisée pour la détection rapide, l'imagerie et la quantification des contaminants microbiens viables dans des échantillons filtrables tout au long du procédé de fabrication. Grâce à sa technologie de pointe basée sur l'ATP et à sa caméra de détection ultra-sensible, le système Milliflex® Rapid 2.0 fournit des résultats de d'essai de stérilité en 5 jours au lieu des traditionnels 14 jours, ce qui permet de prendre plus rapidement des mesures correctives en cas de contamination.

Unités pour l'essai de stérilité

Minimisant le risque de faux positifs et de faux négatifs, l'unité Steritest® NEO s'avère être l'unité de filtration la plus fiable disponible sur le marché.

Milieux de culture et solutions de rinçage pour l'essai de stérilité

Nos milieux de culture et solutions de rinçage pour l'essai de stérilité sont formulés et testés pour respecter les normes internationales. Ils offrent les plus hauts niveaux de qualité et de confiance dans les résultats de l'essai.

Pompes pour l'essai de stérilité

Nos pompes Steritest® Symbio sont conçues pour s'intégrer parfaitement dans tous les environnements de test. Ces pompes vont accélérer et rationaliser votre travail, en vous offrant une sécurité, une confiance et une commodité maximales.

Accessoires pour l'essai de stérilité

Les accessoires Steritest® Symbio sont conçus pour faciliter vos essais de stérilité au quotidien. Afin de répondre à vos exigences particulières, des accessoires sont à votre disposition pour différentes configurations de conditionnements de médicaments.

Méthode d'inoculation directe

L'essai de stérilité des échantillons ne pouvant être filtrés, répondant aux différentes exigences de votre méthode d'inoculation directe.

Une méthode d'essai de stérilité rapide

Le système Milliflex® Rapid 2.0 a été reconnu par le Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA comme un essai de stérilité rapide permettant d'identifier la contamination microbienne dans les produits biologiques.

Catégories de produits apparentées
Essai des pyrogènes
L'essai des pyrogènes est une étape cruciale pour garantir la sûreté des produits pharmaceutiques parentéraux et des dispositifs médicaux. Le Test d'activation des monocytes (MAT pour Monocyte Activation Test) est un test in vitro des pyrogènes capable de détecter des pyrogènes d'origine endotoxinique et non endotoxinique (NEP).
Instruments, échantillonneurs, tests et accessoires pour le contrôle de l'hygiène
Le contrôle de l'hygiène vérifie l'efficacité de votre routine de décontamination en utilisant des méthodes comme les tests ATP, les tests NAD, les tests de protéines ou l'écouvillonnage.
Préleveurs d'air pour le contrôle des particules viables
Les préleveurs actifs d'air "impactent" les micro-organismes contenus dans un volume d'air connu sur un milieu gélosé pour la détection des unités formant colonies. Nos gammes de préleveurs d'air MAS-100® et RCS® fournissent des résultats précis avec une bonne répétabilité et une conformité réglementaire.
Filtration microbienne
Systèmes complets de filtration sur membrane pour des résultats précis lors des tests de biocharge. Des technologies de tests microbiologiques rapides peuvent accélérer votre temps d'obtention des résultats.
Applications apparentées
Essai de stérilité
L'essai de stérilité est une procédure essentielle, nécessaire pour valider la stérilisation. La filtration sur membrane est une méthode de choix pour l'essai de stérilité des produits pharmaceutiques, des denrées alimentaires et des boissons, des matériaux tissulaires et autres produits revendiqués comme stériles.
Essai des pyrogènes
L'essai des pyrogènes mesure la charge pyrogénique dans les produits parentéraux. Il s'agit d'une exigence réglementaire pour la libération des médicaments parentéraux stériles.
Tests de biocharge
Les tests de biocharge servent à mesurer les niveaux de contamination microbiologique dans l'eau, les matières premières et les produits finis.
Tests de recherche des mycoplasmes dans l'industrie pharmaceutique
Les mycoplasmes peuvent proliférer dans les cultures jusqu'à atteindre des titres élevés, et provoquer alors des effets délétères. Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de réaliser des tests de recherche des mycoplasmes à un stade précoce afin de détecter la contamination rapidement et d'éviter de perdre du temps et de jeter des lots de production.
Production de vaccins
Des premières phases du développement à la production à grande échelle en passant par la purification downstream, approfondissez vos connaissances sur la mise au point des procédés de production de vaccins et l'expertise applicative.
Production d'anticorps monoclonaux
La production d'anticorps monoclonaux est une technique très standardisée qui permet de fabriquer des immunothérapies par anticorps monoclonaux. Elle nécessite des procédés robustes et transposables à chaque étape du processus pour assurer une forte concentration en médicament ainsi que la sécurité des opérations, tout en apportant des réponses aux problèmes de délais de mise sur le marché et de maîtrise des coûts.
Formulation et fabrication pharmaceutiques classiques
La fabrication de la forme galénique finale d'une petite molécule thérapeutique nécessite une qualité et une conception robustes lors du développement de la formulation et lors de la production du produit fini. Découvrez les solutions et les bonnes pratiques permettant de faire avancer et d'accélérer le parcours des petites molécules pharmaceutiques, du développement jusqu'à la commercialisation.
Développement et production d'ARNm
Notre gamme complète de produits et de services vous offre tout ce dont vous avez besoin pour la synthèse, la purification et la formulation de l'ARNm dans les phases de développement et de fabrication.
Services apparentés
Mise au point et validation de méthodes d'analyses microbiologiques pour produits pharmaceutiques
Vous avez besoin de créer une méthode d'analyse microbiologique pour un nouveau produit ou d'en améliorer une pour un produit qui présente des effets antimicrobiens ou des problèmes de filtration ? Nos laboratoires d'application sont à votre disposition pour concevoir une méthode conforme à la réglementation applicable (pharmacopées). Notre entreprise est connue pour la qualité de ses produits. Nous appliquons le même niveau d'exigence à nos services de mise au point de méthodes et sommes tout aussi rigoureux en ce qui concerne le respect de la réglementation.
System and Equipment Installation for Microbiology Testing Systems
Installation of your lab system is an important step before commissioning your equipment or prior to any qualification and it could be critical for system integrated in isolator.
Contrats de maintenance et d'entretien
Découvrez nos contrats de maintenance et d'entretien pour les systèmes de purification d'eau Milli-Q® et nos systèmes de contrôle microbiologique.

À la une

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  • Solutions d'analyse du cannabis analytique

    • Cannabinoïdes et puissance
    • Terpènes
    • Pesticides
    • Mycotoxines
    • Métaux lourds
    • Solvants résiduels
    • Analyse de l'humidité
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