Lignées cellulaires pour le bioprocessing

Une lignée cellulaire qui conserve des propriétés de croissance et de productivité favorables est cruciale pour les procédés de bioproduction ("bioprocessing"), qu'il s'agisse de produire des anticorps monoclonaux, des protéines recombinantes ou des vecteurs viraux pour la thérapie génique. Nos systèmes de lignées cellulaires prêts à l'emploi peuvent accélérer la mise au point des procédés en amont (procédés "upstream") en réduisant considérablement les délais, les coûts et les risques liés au développement de nouvelles lignées cellulaires. Issues d'une démarche de conception rationnelle, nos lignées cellulaires sont destinées à la mise en œuvre de procédés de bioproduction conformes.   

Points forts :

• Lignées cellulaires parfaitement traçables et accompagnées d'une documentation complète
• Constitution des banques et caractérisation conformes aux bonnes pratiques de fabrication
• Milieux et nutriments chimiquement définis, optimisés et appariés
• Protocoles utilisateurs complets, pour un développement efficace des lignées cellulaires et une transposition d'échelle simple et rapide, accompagnés de conseils techniques

Cellules d'insecte Sf-RVN^®

Flyer : Sf-RVN^® Platform
Fiche d'informations produit : Sf-RVN^® Insect Cell Line
Fiche d'informations produit : EX-CELL^® CD Insect Cell Medium
Livre blanc : Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN^®) and Companion Chemically Defined Medium

CHOZN^®

Outil : CHOZN^® Omics Explorer

VirusExpress^® LV & AAV

Livre blanc : Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-Based Lentivirus Production in Suspension
Livre blanc : A Multifaceted Strategy for Viral Safety in AAV Processes
Brochure : VirusExpress^® 293 Production Platform
Fiche technique : VirusExpress^® AAV Production Platform
Fiche technique : VirusExpress^® Lentivirus Production Platform

Plateforme Sf-RVN^® pour l'amélioration du profil de sécurité de vos bioprocédés

La majorité des cellules de Spodoptera frugiperda (telles que les cellules Sf9) contiennent un rhabdovirus qui est considéré comme un contaminant des bioprocédés et doit donc être éliminé.

Notre plateforme Sf-RVN^® propose une alternative exempte de rhabdovirus pour les bioprocédés et améliore l'atténuation des risques.

La plateforme Sf-RVN^® résulte d'une synergie entre une lignée cellulaire rhabdovirus-négative Sf9 et un milieu chimiquement défini complémentaire, spécifiquement formulé pour offrir d'excellentes croissance et productivité de la lignée cellulaire.

Le fait de combiner la lignée cellulaire d'insecte Sf-RVN^® avec un milieu pour cellules d'insecte EX-CELL^® CD complémentaire constitue une plateforme haute performance, optimale pour produire des protéines recombinantes, des vaccins viraux, comme les vaccins à pseudoparticules virales (VLP), et des vecteurs de type virus adéno-associés (AAV) pour les applications de thérapie génique.

Pour en savoir plus sur la lignée de cellules d'insecte Sf-RVN^® ou pour commander, veuillez cliquer ici.

Plateforme de production de biomédicaments et de protéines recombinantes CHOZN^®

Notre plateforme CHOZN^® est un système d'expression en cellules de mammifères CHO (cellules ovariennes de hamster chinois) qui permet d'accélérer et de simplifier la sélection et la transposition d'échelle des clones hautement productifs pour la fabrication de biomédicaments et de protéines recombinantes thérapeutiques. Elle est composée des éléments suivants :

• Lignées de cellules CHO ultraperformantes
• Milieux et nutriments appariés
• Vecteurs d'expression optimisés
• Protocoles robustes

Plateforme de production de lentivirus VirusExpress^®

Notre plateforme VirusExpress^® permet de résoudre les problèmes de production de lentivirus (LV) grâce à une solution basée sur la transfection. Elle comprend une lignée cellulaire adaptée à la mise en suspension, un milieu chimiquement défini et un procédé aux performances éprouvées à l'échelle clinique. Cette plateforme permet de réduire considérablement les délais de mise au point des procédés et de transposition d'échelle, soit dans vos propres locaux, soit en faisant appel à nos services de sous-traitance pour accélérer la mise à la disposition du patient. Voici une liste non exhaustive de ses caractéristiques :

• Constitution des banques cellulaires et caractérisation conformes aux bonnes pratiques de fabrication
• Milieu chimiquement défini
• Performances de croissance cellulaire, de transfection plasmidique et de production lentivirale éprouvées en bioréacteur à l'échelle réelle
• Licence permettant une utilisation clinique et commerciale

Les cellules de production de lentivirus VirusExpress^® 293T sont optimisées pour la production de vecteurs lentiviraux destinés aux applications de thérapie génique. Des protocoles utilisateurs complets vous guident de la séquence d'ensemencement à la transfection et à la production virale à l'échelle réelle, pour une transposition d'échelle simple et rapide. Une documentation qualité exhaustive facilite le dépôt de vos dossiers règlementaires ainsi que la mise sur le marché de vos thérapies à base de cellules génétiquement modifiées.

Plateforme de production de virus adéno-associés (AAV) VirusExpress^®

La plateforme de production d'AAV VirusExpress^® offre une solution basée sur la transfection pour résoudre les problèmes de production de virus adéno-associés (AAV). Elle comprend une lignée cellulaire adaptée à la mise en suspension, un milieu chimiquement défini et un procédé de production à l'échelle clinique permettant de réduire considérablement le délai jusqu'à la production à l'échelle commerciale. Avec sa grande flexibilité, VirusExpress^® vous offre la possibilité d'utiliser soit nos installations de fabrication en sous-traitance, soit vos propres sites pour accélérer la mise à disposition de votre thérapie aux patients.

• Une lignée de cellules adaptée à la mise en suspension constituée de cellules de production d'AAV 293 optimisées pour la génération de vecteurs AAV destinés aux applications de thérapie génique.
  
• Un milieu chimiquement défini pour s'affranchir de la présence de composés d'origine animale et des préoccupations liées à la chaîne d'approvisionnement.
  
• Des banques de cellules fabriquées dans le respect des GMP (21CFR210, 211, 600, 610) et complètement caractérisées.
  
• Des performances de croissance cellulaire, de transfection plasmidique et de production d'AAV reconnues, en bioréacteurs de grandes dimensions, à l'échelle clinique ou commerciale, et donnant des titres génomiques supérieurs à 2×10¹⁰ cg/ml.
  
• Des licences disponibles pour un usage en recherche, un usage clinique ou un usage commercial, selon la phase de développement de thérapie génique dont vous avez besoin.
• Une réduction d'environ 40 % du délai de mise au point des procédés et de transposition d'échelle.
• Une documentation qualité exhaustive pour étayer le dépôt des dossiers règlementaires ainsi que la mise sur le marché de votre thérapie génique ou de votre thérapie génique à base de cellules génétiquement modifiées.

Nous avons les lignées cellulaires, les milieux, les technologies de production et l'expertise qu'il nous faut pour respecter le calendrier de nos clients et les besoins de leurs patients. En utilisant la plateforme de production d'AAV VirusExpress^® et selon nos estimations, vous pourriez être en mesure de démarrer la production clinique dès 6 mois au lieu d'environ 3 ans pour une lignée cellulaire et un procédé sur mesure une fois terminés la sélection du clone, le développement de la lignée cellulaire et la constitution d'une banque de cellules conformément aux GMP, ainsi que la mise au point du procédé et le développement d'un bioréacteur à grande échelle. Vous appuyer sur notre expertise dans la fabrication de vecteurs viraux et utiliser nos solutions de procédé standardisées vous aideront à proposer plus rapidement votre thérapie génique à vos patients.