Merck
AccueilProduitsFabrication pharmaceutique et biopharmaceutiqueCulture cellulaire pour le bioprocessingPlateformes upstream pour vecteurs viraux

Plateformes upstream pour vecteurs viraux

La plateforme de production lentivirale VirusExpress® utilise une lignée cellulaire adaptée à la mise en suspension, un milieu chimiquement défini et un procédé de production aux performances éprouvées.

Figure 1.La plateforme de production VirusExpress® utilise une lignée cellulaire adaptée à la mise en suspension, un milieu chimiquement défini et un procédé de production aux performances éprouvées.

Notre plateforme VirusExpress® offre une solution basée sur la transfection pour résoudre les problèmes de production lentivirale (LV) ou de virus adéno-associés (AAV). Elle comprend une lignée cellulaire adaptée à la mise en suspension, un milieu chimiquement défini et un procédé avec une performance éprouvée jusqu'à une échelle pouvant atteindre 50 litres.   

Avec une plateforme qui permet de réduire considérablement les délais de mise au point des procédés et de transposition d'échelle, que ces dernières soient réalisées dans vos propres locaux ou en faisant appel à nos services de CDMO de thérapie génique, vous pouvez tirer parti de notre expérience pour accélérer la mise à la disposition du patient de votre thérapie génique. 

Demande d'informations

Documentation produit apparentée

Entretien : Industrializing Viral Vector Manufacture
Note d'application : Optimized Cell Culture Medium for Scalable Viral Vector Production
Fiche technique : VirusExpress® Lentiviral Production Platform
Brochure : VirusExpress® 293 AAV Production Platform

Points forts :

  • Banque de cellules entièrement caractérisées, constituée selon les GMP (Good Manufacturing Practices) et produite en conformité avec le 21 CFR 210, 211, 600, 610
  • Performances de croissance cellulaire, de transfection plasmidique et de production éprouvées en bioréacteurs de grandes dimensions à l'échelle clinique ou commerciale pertinente
  • Licences disponibles pour une utilisation en recherche ou un usage clinique/commercial 
  • Temps de développement et de transposition du procédé réduit jusqu'à 40 %

Les plateformes de production VirusExpress® comprennent des

cellules de production lentivirale 293T VirusExpress® ou des cellules de production d'AAV 293 VirusExpress®

  • Cellules mises en banque et caractérisées en conformité avec les cGMP de la FDA (21 CFR 201, 211, 600, 610)
  • Cellules adaptées à la mise en suspension
  • Cellules optimisées pour les procédés de transfection transitoire

Milieu pour vecteurs viraux EX-CELL® CD HEK293

  • Milieu de culture cellulaire chimiquement défini, exempt de constituants d'origine animale et fabriqué selon les cGMP (current Good Manufacturing Practices)

Un procédé éprouvé

  • Procédés de production upstream et de purification downstream développés à l'échelle clinique pertinente

Performance de la plateforme de production de lentivirus VirusExpress®

Pour les données de performance sur la plateforme de production d'AAV VirusExpress® 293, cliquer ici.

Croissance cellulaire et viabilité cellulaire (lignes pointillées) et données sur la croissance cellulaire (lignes continues)

Croissance et viabilité cellulaires

Viabilité cellulaire (lignes pointillées) et données sur la croissance cellulaire (lignes continues)

Valeurs du titre sur trois lots de bioréacteur différents. Chaque lot a dépassé un titre fonctionnel cible de 10 000 0000 TU/ml et démontré une transposition réussie jusqu'à 40 l

Valeurs du titre sur trois lots de bioréacteur différents

Chaque lot a dépassé un titre fonctionnel cible de 1 × 107 TU/ml et démontré une transposition réussie jusqu'à 40 l


 

Spécifications de la plateforme de production lentivirale VirusExpress®

Catégories de produits apparentées
Bioréacteurs à usage unique Mobius® pour le bioprocessing
La famille de bioréacteurs Mobius® comprend des bioréacteurs à usage unique conçus pour l'échelle du laboratoire (2 ml et 3 l), l'échelle pilote, et l'échelle clinique et commerciale (50 – 2 000 l) permettant de cultiver des cellules depuis les premières phases de la mise au point du procédé jusqu'à la production de lots à usage commercial.
Solutions de prétraitement et filtres en profondeur pour la clarification
Pour préparer la récolte de cellules à la chromatographie et à la purification en aval, nos filtres en profondeur Millistak+® et Clarisolve® et nos polymères de floculation constituent des solutions de clarification primaire et secondaire upstream. Les filtres Millistak+® HC et HC Pro peuvent être employés comme filtres de polissage à un certain stade du procédé de purification downstream.
Produits chimiques pour le downstream processing et la formulation
Notre vaste gamme de produits chimiques pour le downstream processing simplifie la spécification des matières premières grâce à des attributs de qualité optimisés pour toutes vos applications, tout en fournissant un support et une documentation de pointe pour vous aider à relever les défis réglementaires, à gérer les risques et à améliorer vos procédés.
Applications apparentées
Production de thérapies géniques
L'utilisation croissante des thérapies géniques accélère l'innovation sur un marché mondial en pleine évolution. Les fabricants qui créent de nouvelles thérapies géniques doivent relever des défis complexes. Ils ont donc besoin d'un partenaire expérimenté capable de centraliser la production des vecteurs, le contrôle qualité, la sécurité, la mise au point des procédés et la conformité règlementaire.
Caractérisation de vecteurs viraux et contrôles de biosécurité
Si les produits de thérapie génique demeurent prometteurs, les contrôles de biosécurité et la caractérisation constituent toujours un volet essentiel du processus de développement. Ces étapes cruciales permettent d'atténuer les problèmes de sécurité et de mieux comprendre les produits et les procédés bien avant l'administration aux patients.
Services apparentés
Services de tests, développement et fabrication en sous-traitance (CTDMO) pour les vecteurs viraux
Les Services de CTDMO Millipore® offrent un savoir-faire et des solutions polyvalentes pour le développement et la fabrication des vecteurs viraux afin de faire progresser les thérapies géniques et cellulaires de la phase préclinique à la production commerciale. Nos compétences en matière de virus adéno-associés (AAV), de lentivirus, d'adénovirus et autres vecteurs nous permettent de rationaliser le développement et la fabrication.
Connectez-vous pour continuer

Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un.

Vous n'avez pas de compte ?