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Filtration de tampons

Filtres capsules et cartouches pour le traitement des tampons

La fabrication biopharmaceutique requiert de grands volumes de tampons pour les différentes étapes du downstream processing, la sélection des filtres dépendant beaucoup des besoins de l'étape spécifique du procédé. Pour les étapes non critiques, nous proposons des filtres de réduction de la biocharge pour une rentabilité supérieure du procédé, tandis que nos filtres pour tampons de grade stérilisant offrent des débits rapides et des rendements étendus pour une efficacité du procédé excellente.

Tous nos filtres sont entièrement transposables depuis les outils développement de procédés à l'échelle du laboratoire jusqu'à la fabrication pour les échelles pilote et production, la plupart étant proposée aux formats capsules à usage unique prêtes à subir un rayonnement gamma et cartouches. De plus, chaque filtre est disponible avec plusieurs options de raccordement pour offrir une adaptation aux besoins spécifiques de votre procédé.

  • Les filtres en PES Milligard® contiennent deux couches de membrane en polyéthersulfone (PES) et réduisent la biocharge tout en offrant une vaste compatibilité chimique. Les filtres nominaux de 1,2/0,2 µm en PES Milligard® assurent généralement une élimination de Brevundimonas diminuta ≥ 6,0 log.
  • Les filtres Millipore Express® PHF (Process, High Flux) contiennent une seule couche de membrane en PES de grade stérilisant de 0,2 µm et constituent une option économique pour la filtration des tampons à haut débit.
  • Les filtres Millipore Express® SHF (Sterile, High Flux) contiennent une couche de membrane en PES de grade stérilisant de 0,2 µm et offrent des débits élevés et une vaste compatibilité chimique. Chaque filtre est soumis à un test d'intégrité lors de sa fabrication.
  • Les filtres Millipore Express® SHC (Sterile, High Capacity) contiennent deux couches (de 0,5/0,2 µm) de membrane en PES et fournissent une performance de grade stérilisant, une large compatibilité chimique et une capacité de filtration supérieure pour les fluides colmatants. Chaque filtre est soumis à un test d'intégrité lors de sa fabrication.
  • Les filtres Durapore® 0,22 µm contiennent une seule couche de membrane en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF), sont à faible adsorption, ne relarguent pas de fibres et possèdent un faible taux d'extractibles. Chaque filtre est soumis à un test d'intégrité lors de sa fabrication.

Ressources produits apparentées

Sélection des produits

Note technique : Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
Note technique : Holistic Buffer Preparation
Note technique : Recommendations for Steam-in-place Sterilization of Filtration Trains Containing Milligard® PES Prefilters
Webinaire : Designing an Economic and Efficient Buffer Operation
Webinaire : Selection, Sizing and Operation of Bioprocess Filtration Trains for Optimal Performance
Webinaire : Facility Intensification and Cost Reduction Using an Integrated Buffer Delivery Platform

Utilisation des produits

Note technique : Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Webinaire : Filter Integrity Testing Best Practices

Spécifications des produits

Guide : Durapore Family Guide
Guide : Millipore Express® Family Guide

Produits

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Référence du produit
Description du produit
Tarif
SHGEA47HH3
Millipore Express® SHC, OptiScale® Capsule, OptiScale® 47, filtration area 17.7 cm2, pore size 0.5/0.2 μm
MPGL2GCA3
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule, sterile
KHGES05TT1
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 5, sterile, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)
KHGES10HH1
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 10, sterile, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
SHGEA25NB6
Millipore Express® SHC, OptiScale® Capsule, OptiScale® 25, filtration area 3.5 cm2, pore size 0.5/0.2 μm
MTGR15010
Unité de filtration avec cloche de remplissage Aervent®, pore size 0.2 μm
MPGL20CB3
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule, filtration area 1000 cm2, matrix Durapore®
MPGL04GH2
Unité de filtration stérile Millipak-40, 0,22 µm, 1/4", HB/HB avec cloche, sterile
KVGLA10HH1
Durapore® 0.22 µm, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 10, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
KHGES006FF3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 600, sterile, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 6.5 in. (16.5 cm)
CVDI73TPE
Durapore® CBR 0.2 µm, Cartridge, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)
LAGR04TP6
Aervent® 0.2 µm, Optiseal® Cartridge, pore size 0.2 μm, OptiSeal® 4 in., filtration area 0.18 m2, matrix Aervent®
CHGE75TS3
Millipore Express® SHC, Cartridge, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm), Code 7, silicone seal
MTGR85010
Unité de filtration avec cloche de remplissage Aervent®, pore size 0.2 μm
KTGRA04TT3
Aervent® 0.2 µm, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 4, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 7.7 in. (19.6 cm)
KHGES003FF3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 3, sterile, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 4.7 in. (11.9 cm)
CHGE71TS3
Millipore Express® SHC, Cartridge, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, silicone seal
KHGEA1TTT1
Millipore Express® SHC, Opticap® XLT Capsule, inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XLT 10, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
MPGL04GF2
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule, sterile
KHGES015FF3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 150, sterile, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 3.8 in. (9.7 cm)
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NORMES DE QUALITÉ ET DOCUMENTATION

Nos filtres font partie du programme Emprove® qui propose trois types de dossiers pour faciliter différentes étapes des opérations de développement et de fabrication comme la qualification, l'évaluation des risques et l'optimisation des procédés. Ces dossiers réunissent un ensemble complet de données d'analyse, d'attestations de qualité et d'informations réglementaires spécifiques à chaque produit, dans un format facilement accessible.

Catégories de produits apparentées
Agitateurs à usage unique
Notre gamme complète de solutions de mélange à usage unique Mobius® peut répondre à vos besoins de mélange d'ingrédients pharmaceutiques, depuis les produits intermédiaires jusqu'au médicament final, et à vos besoins de préparation de solutions du type tampons et milieux.
Connecteurs, vannes et agitateurs en acier inoxydable
Le matériel NovAseptic®, constitué d'une gamme d'éléments de haute performance permettant de manipuler les fluides sans risque, offre plus qu'un procédé propre et aseptique. Grâce à notre large gamme d'agitateurs, de vannes et de connecteurs, vous pouvez facilement améliorer la sécurité, la qualité, la puissance et la pureté de votre produit tout en réduisant au minimum le temps de fabrication.
Produits chimiques pour le downstream processing et la formulation
Notre vaste gamme de produits chimiques pour le downstream processing simplifie la spécification des matières premières grâce à des attributs de qualité optimisés pour toutes vos applications, tout en fournissant un support et une documentation de pointe pour vous aider à relever les défis réglementaires, à gérer les risques et à améliorer vos procédés.
Carters de filtration
Pre-configurée pour répondre à tous les besoins en matière de filtration de vos procédés biopharmaceutiques, notre gamme Series 4000™ de carters de filtration en acier inoxydable offre divers designs en T et en ligne, ainsi qu'une large gamme de taille de tubes.
Filtres stérilisants
La filtration stérilisante à l'aide de filtres à usage unique est une opération courante des bioprocédés et fait partie de chaque stratégie de maîtrise de la biocharge. Elle garantit la sécurité microbiologique des médicaments pour les patients. Découvrez comment sélectionner le meilleur filtre stérilisant pour chaque étape de votre procédé.
Applications apparentées
Stratégies de filtration stérilisante
Il est impératif que les médicaments soient exempts de bactéries et autres micro-organismes afin de garantir la sécurité des patients. Découvrez comment il est possible de relever ce défi grâce à une expertise dans les procédés de filtration, en utilisant des solutions telles que la filtration aseptique des produits pharmaceutiques qui ne peuvent pas être stérilisés en fin de chaîne.
Mise au point de milieux
Le criblage et l'optimisation des milieux ainsi que l'analyse des nutriments permettent d'identifier les milieux et les nutriments adaptés aux lignées cellulaires, tandis que les dossiers de contrôle qualité et la caractérisation des matières premières réduisent la variabilité des procédés et accélèrent la qualification des matières premières.
Stratégie de maîtrise du procédé aseptique et de la biocharge
Dans les procédés pharmaceutiques ou biopharmaceutiques, la maîtrise de la biocharge est cruciale pour garantir la sécurité microbienne du médicament pour les patients. Les filtres de réduction de la biocharge ou de stérilisation font partie intégrante de toute stratégie de maîtrise de la charge microbienne. La surveillance environnementale, les essais de stérilité et le contrôle de la biocharge permettent de confirmer la maîtrise du procédé.
Fractionnement du plasma sanguin
La fiabilité et la constance des performances sont deux critères déterminants pour le fractionnement du plasma sanguin. Cela pose des problèmes en termes d'amélioration du rendement, de maîtrise de la rentabilité opérationnelle et de respect des obligations règlementaires. Découvrez comment le bon partenaire peut aider les sociétés de fractionnement à mieux répondre aux attentes des patients à l'échelle mondiale, grâce à des produits du type IgG, albumine et facteur VIII améliorés.
Centre de ressources pour les start-ups de l'industrie du médicament et du biomédicament
Votre nouvelle molécule thérapeutique commence son parcours ici. Trouvez des solutions et des ressources pour réussir votre parcours de découverte, de développement et de mise sur le marché de nouveaux médicaments.
Production de vaccins
Des premières phases du développement à la production à grande échelle en passant par la purification downstream, approfondissez vos connaissances sur la mise au point des procédés de production de vaccins et l'expertise applicative.
Production de thérapies géniques
L'utilisation croissante des thérapies géniques accélère l'innovation sur un marché mondial en pleine évolution. Les fabricants qui créent de nouvelles thérapies géniques doivent relever des défis complexes. Ils ont donc besoin d'un partenaire expérimenté capable de centraliser la production des vecteurs, le contrôle qualité, la sécurité, la mise au point des procédés et la conformité règlementaire.
Production de thérapies cellulaires
Introduire une nouvelle thérapie cellulaire exige des performances optimales au niveau de l'upstream processing et du downstream processing, du développement des procédés, des tests et de la production. Pour réussir, il est critique de s'appuyer sur des produits et des partenaires de réputation mondiale qui permettent d'accélérer la mise au point de thérapies efficaces, sûres et abordables.
Services apparentés
Services de tests, développement et fabrication en sous-traitance (CTDMO) pour les vecteurs viraux
Les Services de CTDMO Millipore® offrent un savoir-faire et des solutions polyvalentes pour le développement et la fabrication des vecteurs viraux afin de faire progresser les thérapies géniques et cellulaires de la phase préclinique à la production commerciale. Nos compétences en matière de virus adéno-associés (AAV), de lentivirus, d'adénovirus et autres vecteurs nous permettent de rationaliser le développement et la fabrication.
Programme Emprove®
Avec le programme Emprove®, accélérez votre parcours réglementaire et la mise sur le marché de votre produit en toute confiance. Produits de qualité supérieure, documentation complète et assistance technique haut de gamme sont autant d'atouts qui facilitent votre travail de qualification, d'évaluation des risques et d'optimisation des procédés.
Services de tests, développement et fabrication en sous-traitance (CTDMO) pour les mAb et les protéines recombinantes
Les Services de CTDMO Millipore® proposent une expertise approfondie et des solutions polyvalentes pour toutes les étapes du développement et de la fabrication des anticorps monoclonaux, des anticorps bispécifiques, des protéines de fusion et des fragments d'anticorps. Du développement de lignées de cellules de mammifères et de procédés au criblage de milieux et de solutions d'alimentation, en passant par la constitution de banques de cellules primaires, la transposition d'échelle et la production conforme aux BPF (GMP) à l'échelle clinique et commerciale de substances médicamenteuses.
Laboratoires de collaboration avec les clients pour l'optimisation des bioprocédés
Optimisez votre bioproduction dans nos M Lab™ Collaboration Centers, où nos clients explorent, apprennent et collaborent pour résoudre leurs problèmes de bioprocédés les plus ardus.
Principes hautement actifs (HPAPI)
Nos services de fabrication de HPAPI en sous-traitance peuvent prendre en charge toutes les étapes de votre projet. Pour le développement et la fabrication de votre médicament, faites équipe avec un leader de l'industrie offrant une présence mondiale et des décennies d'expérience, et tirez parti de notre équipe dédiée et de notre vaste gamme de produits, avec une gestion de projet assurée par un seul interlocuteur.
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