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Filtration de milieux de culture

Milieux de culture cellulaire avec mycoplasmes et bactéries

La maîtrise de la biocharge au stade upstream vise à empêcher les micro-organismes de pénétrer dans les procédés de culture cellulaire. Une filtration stérilisante est systématiquement mise en œuvre pour protéger de la contamination le bioréacteur et les procédés upstream.

Sélectionner le bon filtre pour la filtration des milieux de culture cellulaire

Il existe de multiples options de filtration pour les milieux de culture qui offrent l'assurance de la stérilité et des performances élevées à chaque étape. La sélection des filtres est guidée par l'analyse de risque afin d'identifier le niveau de maîtrise de la biocharge requis, l'efficacité (le rendement) du traitement des milieux de culture cellulaire, et les formats de filtres disponibles. Avant de finaliser la sélection des filtres, il convient de confirmer que la performance est acceptable pour votre procédé de culture cellulaire. 

Les filtres Millipore Express® SHR (Sterile, High Retention) contiennent une couche de membrane en polyéthersulfone (PES) de 0,1 µm et sont disponibles avec un préfiltre membrane en PES de 0,5 µm intégré, proposé en option, qui protège la membrane à haut débit et prévient un colmatage prématuré. Ces filtres offrent typiquement une élimination de ≥ 7,0 log des mycoplasmes et une performance de grade stérilisant.

Les filtres Millipore Express® SHC (Sterile, High Capacity) contiennent deux couches (0,5/0,2 µm) de membrane en PES et fournissent une capacité de filtration et des rendements supérieurs pour les fluides colmatants. Ces filtres offrent des performances de grade stérilisant.

Les filtres Durapore® 0,1 µm et 0,22 µm contiennent une couche de membrane en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) et offrent des débits et des rendements élevés. Ces filtres ont des performances de grade stérilisant.

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Description du produit
Tarif
KHGES10HH1
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 10, sterile, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
MPGL2GCA3
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule, sterile
KHGES10TT1
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 10, sterile, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
KHGES03HH3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, sterile, Opticap® XL 3, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 3 in. (7.5 cm)
MTGR05000
Filtre Aervent-50, 0,2 µm, hydrophobe, raccords cannelés 1/8", pore size 0.2 μm
MPGL04GH2
Unité de filtration stérile Millipak-40, 0,22 µm, 1/4", HB/HB avec cloche, sterile
CTGR71TP1
Aervent® 0.2 µm, Cartridge, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7
KVGLA10HH1
Durapore® 0.22 µm, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 10, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
KHGES015HH3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, sterile, Opticap® XL 150, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 3.8 in. (9.7 cm)
KHGES006HH3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 600, sterile, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 6.5 in. (16.5 cm)
KHGES006FF3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 600, sterile, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 6.5 in. (16.5 cm)
KVVLA2TTH1
Durapore® 0.1 µm, Opticap® XLT Capsule, Opticap® XLT 20, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)
KHGES03TT3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, sterile, Opticap® XL 3, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 3 in. (7.5 cm)
KTGRA04TT3
Aervent® 0.2 µm, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 4, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 7.7 in. (19.6 cm)
LAGR04TP6
Aervent® 0.2 µm, Optiseal® Cartridge, pore size 0.2 μm, OptiSeal® 4 in., filtration area 0.18 m2, matrix Aervent®
CHGE75TS3
Millipore Express® SHC, Cartridge, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm), Code 7, silicone seal
KHGES003FF3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 3, sterile, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 4.7 in. (11.9 cm)
CHGE71TS3
Millipore Express® SHC, Cartridge, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, silicone seal
KHGEA1TTT1
Millipore Express® SHC, Opticap® XLT Capsule, inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XLT 10, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
MTGR05010
Unité de filtration avec cloche de remplissage Aervent®, pore size 0.2 μm
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Ressources produits apparentées

Expression, purification et formulation d'anticorps monoclonaux (mAb)

mAbsizer™ Calculator

Sélection des produits

Note d'application : Cell Culture Media Filtration – Filter Selection and Sizing
Note d'application : Cell Culture Media Filtration – Evaluating Cell Culture Performance
Webinaire : Scale-up of High-Area Filters for Microfiltration of Biological Fluids

Utilisation des produits

Note technique : Demonstrating Millipore Express® SHR Mycoplasma Clearance Capability at Pilot and Production Scale over an Extended Filtration Time
Note d'application : Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Dossier technique : Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
Webinaire : Filter Integrity Testing Best Practices
Note d'application : Mycoplasma Clearance by Millipore Express® SHR Filters at Pilot and Production scales

Spécifications des produits

Millipore Express® Family Guide
Durapore® Family Guide

Sélectionner le bon format de filtre pour traiter les milieux de culture cellulaire

Nos filtres sont entièrement transposables depuis les outils à petite échelle jusqu'à la la fabrication pour les échelles pilote et production. La plupart existe sous forme de filtres capsules jetables et de filtres cartouches à utiliser dans des carters en acier inoxydable. Certains filtres sont proposés dans des formats "de grande surface" qui doublent la surface de membrane par rapport aux filtres standards, sans augmenter l'encombrement du filtre. Chaque filtre est disponible avec plusieurs options de raccordement permettant une adaptation aux besoins spécifiques de votre procédé.

NORMES DE QUALITÉ ET DOCUMENTATION

Nos filtres font partie du programme Emprove® qui propose trois types de dossiers pour faciliter différentes étapes des opérations de développement et de fabrication comme la qualification, l'évaluation des risques et l'optimisation des procédés. Ces dossiers réunissent un ensemble complet de données d'analyse, d'attestations de qualité et d'informations réglementaires spécifiques à chaque produit, dans un format facilement accessible.

Catégories de produits apparentés
Agitateurs à usage unique
Notre gamme complète de solutions de mélange à usage unique Mobius® peut répondre à vos besoins de mélange d'ingrédients pharmaceutiques, depuis les produits intermédiaires jusqu'au médicament final, et à vos besoins de préparation de solutions du type tampons et milieux.
Milieux de culture cellulaire pour les bioprocédés
Nos milieux de culture cellulaire standards et personnalisables améliorent la productivité des procédés upstream de production d'anticorps monoclonaux, de vaccins et de thérapies géniques/cellulaires.
Suppléments recombinants pour les bioprocédés
Nos suppléments pour milieux de culture cellulaire recombinants comprennent de l'albumine, de la transferrine, de l'insuline, de la trypsine, des protéines de transport et des facteurs de croissance d'origine non animale pour la production d'anticorps monoclonaux et de protéines recombinantes ainsi que pour la production de thérapies géniques et cellulaires. Nous proposons également des produits d'origine animale pour les applications de diagnostic in vitro ou les procédés downstream.
Bioréacteurs à usage unique Mobius® pour le bioprocessing
La famille de bioréacteurs Mobius® comprend des bioréacteurs à usage unique conçus pour l'échelle du laboratoire (2 ml et 3 l), l'échelle pilote, et l'échelle clinique et commerciale (50 – 2 000 l) permettant de cultiver des cellules depuis les premières phases de la mise au point du procédé jusqu'à la production de lots à usage commercial.
Préparation de tampons et milieux
Explorez nos solutions pour la préparation de milieux de culture et de tampons, notamment notre agitateur à usage unique Mobius® et nos solutions Mobius® FlexReady.
Filtres stérilisants
La filtration stérilisante à l'aide de filtres à usage unique est une opération courante des bioprocédés et fait partie de chaque stratégie de maîtrise de la biocharge. Elle garantit la sécurité microbiologique des médicaments pour les patients. Découvrez comment sélectionner le meilleur filtre stérilisant pour chaque étape de votre procédé.
Applications apparentées
Culture cellulaire destinée à la production
La culture cellulaire est utilisée dans la fabrication de composés biologiques tels que les protéines et les anticorps thérapeutiques, dans les thérapies cellulaires et les vaccins. Les lignées cellulaires et les milieux de culture destinés à la production sont développés de façon à garantir un rendement maximum, et les bioréacteurs ont un rôle à jouer dans les procédés en amont.
Production d'anticorps monoclonaux
La production d'anticorps monoclonaux est une technique très standardisée qui permet de fabriquer des immunothérapies par anticorps monoclonaux. Elle nécessite des procédés robustes et transposables à chaque étape du processus pour assurer une forte concentration en médicament ainsi que la sécurité des opérations, tout en apportant des réponses aux problèmes de délais de mise sur le marché et de maîtrise des coûts.
Production de thérapies géniques
L'utilisation croissante des thérapies géniques accélère l'innovation sur un marché mondial en pleine évolution. Les fabricants qui créent de nouvelles thérapies géniques doivent relever des défis complexes. Ils ont donc besoin d'un partenaire expérimenté capable de centraliser la production des vecteurs, le contrôle qualité, la sécurité, la mise au point des procédés et la conformité règlementaire.
Production de vaccins
Des premières phases du développement à la production à grande échelle en passant par la purification downstream, approfondissez vos connaissances sur la mise au point des procédés de production de vaccins et l'expertise applicative.
Centre de ressources pour les start-up de l'industrie du médicament et du biomédicament
Votre nouvelle molécule thérapeutique commence son parcours ici. Trouvez des solutions et des ressources pour réussir votre parcours de découverte, de développement et de mise sur le marché de nouveaux médicaments.
Production de thérapies cellulaires
Introduire une nouvelle thérapie cellulaire exige des performances optimales au niveau de l'upstream processing et du downstream processing, du développement des procédés, des tests et de la production. Pour réussir, il est critique de s'appuyer sur des produits et des partenaires de réputation mondiale qui permettent d'accélérer la mise au point de thérapies efficaces, sûres et abordables.
Mise au point de milieux
Le criblage et l'optimisation des milieux ainsi que l'analyse des nutriments permettent d'identifier les milieux et les nutriments adaptés aux lignées cellulaires, tandis que les dossiers de contrôle qualité et la caractérisation des matières premières réduisent la variabilité des procédés et accélèrent la qualification des matières premières.
SERVICES APPARENTÉS
Services de tests, développement et fabrication en sous-traitance (CTDMO) pour les vecteurs viraux
Les Services de CTDMO Millipore® offrent un savoir-faire et des solutions polyvalentes pour le développement et la fabrication des vecteurs viraux afin de faire progresser les thérapies géniques et cellulaires de la phase préclinique à la production commerciale. Nos compétences en matière de virus adéno-associés (AAV), de lentivirus, d'adénovirus et autres vecteurs nous permettent de rationaliser le développement et la fabrication.
Produits de culture cellulaire "GMP" sur mesure
Nos experts en conception de produits de culture cellulaire sur mesure sont à vos côtés pour vous conseiller et vous aider lors de la transposition de votre bioprocédé de l'échelle clinique à l'échelle commerciale. Leur appui se matérialise par des produits liquides, des poudres sèches, la sélection des matières premières, le contrôle qualité, un choix de solutions de conditionnement et la documentation produit.
Milieux de culture cellulaire "pré-GMP" sur mesure
Notre service imMEDIAte ADVANTAGE® pour tampons, suppléments, nutriments et milieux "pré-GMP" sur mesure en petits volumes vous offre la rapidité dont vous avez besoin pour terminer au plus vite votre travail de développement (et accélérer le passage en phase clinique de votre molécule).
Services de tests, d'analyses et d'études de stabilité des milieux de culture cellulaire
Nos services de tests, d'analyses et d'études de stabilité des milieux de culture cellulaire calculent la date d'expiration de vos produits fabriqués sur mesure ou effectuent des analyses de composition nutritionnelle pour optimiser votre bioprocédé.
Services de tests, développement et fabrication en sous-traitance (CTDMO) pour les mAb et les protéines recombinantes
Les Services de CTDMO Millipore® proposent une expertise approfondie et des solutions polyvalentes pour toutes les étapes du développement et de la fabrication des anticorps monoclonaux, des anticorps bispécifiques, des protéines de fusion et des fragments d'anticorps. Du développement de lignées de cellules de mammifères et de procédés au criblage de milieux et de solutions d'alimentation, en passant par la constitution de banques de cellules primaires, la transposition d'échelle et la production conforme aux BPF (GMP) à l'échelle clinique et commerciale de substances médicamenteuses.
Laboratoires de collaboration avec les clients pour l'optimisation des bioprocédés
Optimisez votre bioproduction dans nos M Lab™ Collaboration Centers, où nos clients explorent, apprennent et collaborent pour résoudre leurs problèmes de bioprocédés les plus ardus.

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