Solutions de prétraitement et filtres en profondeur pour la clarification
Grâce à notre offre pour la clarification, les fabricants de biomédicaments disposent d'une certaine souplesse pour éliminer les impuretés, les cellules, les débris cellulaires et autres contaminants non solubles de différents flux, depuis la mise au point du procédé jusqu'à la production industrielle. Les filtres en profondeur Millistak+®, Millistak+® HC Pro et Clarisolve® sont disponibles en format modulaire (Pod).
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Produits

Filtres Millistak+® HC Pro
FILTRES MILLISTAK+® HC PRO
Entièrement synthétiques, ces filtres en profondeur de haute capacité sont conçus pour la clarification primaire et secondaire ainsi que pour les applications de polissage en aval ("downstream"). Ils sont disponibles en format Pod pour faciliter l'installation et l'utilisation.
Ces filtres sont plus propres et présentent une meilleure uniformité inter-lot que les médias filtrants à base de terre de diatomées ou de cellulose.

Filtres en profondeur Millistak+®
Filtres en profondeur Millistak+®
Ces filtres sont déclinés en formats Pod et lenticulaire.
- Les filtres Millistak+® HC associent plusieurs couches de médias filtrants en profondeur chargés, pour une meilleure rétention des particules et une plus grande capacité de filtration dans les applications de clarification et de polissage.
- Les filtres Millistak+® CR40 , constitués de charbon actif dans une matrice de cellulose, assurent une meilleure élimination des protéines des cellules hôtes (HCP) et des impuretés dans les applications de polissage.
- Les filtres Millistak+® DE sont des filtres de clarification monocouches contenant de la terre de diatomées ainsi qu'une résine liante chargée destinés aux applications de clarification primaire et secondaire.
- Les filtres Millistak+® CE sont des filtres de clarification monocouches à base de cellulose destinés aux applications de clarification primaire grossière.

Filtres en profondeur Clarisolve® et polymères de floculation
Les filtres en profondeur Clarisolve® présentent une structure à gradient de densité conçue pour une clarification primaire efficace des récoltes de cellules prétraitées.
- Le pDADMAC [poly(chlorure de diallyldiméthylammonium)] est un polymère cationique qui induit la floculation des débris cellulaires.
Assistance à la qualification, à l'évaluation des risques et à l'optimisation des procédés
En complément de notre gamme de produits, le programme Emprove® propose trois types de dossiers pour faciliter différentes étapes des opérations de développement et de fabrication comme la qualification, l'évaluation des risques et l'optimisation des procédés. Ces dossiers regroupent un ensemble complet de données d'analyse, d'attestations de qualité et d'informations réglementaires spécifiques à chaque produit, dans un format facilement accessible, pour simplifier vos démarches de mise en conformité.
Documentation produit apparentée
- Guide: Clarification Portfolio
Discover Millistak+® family and Clarisolve® depth filters at a glance.
- Data Sheet: Millistak+® HC Pro Synthetic Depth Filters
Fully synthetic depth filters for clarification and downstream filtration applications.
- Data Sheet: Millistak+® Pod Carbon Depth Filter Media System
Millistak+® carbon (CR) depth filter media incorporates activated carbon for the removal of color and trace contaminants.
- Data Sheet: Clarification Solutions for Pre-treated Feed Streams
Together, the pDADMAC polymer, and Clarisolve® depth filters provide an effective solution for harvesting high cell density cultures that can be easily incorporated into current clarification platforms.
- Data Sheet: Millistak+® Pod Disposable Depth Filter System
High-Performance Pod Filters are Ideal for Primary and Secondary Clarification in Lab, Pilot and Process-scale Applications.
- Article: pDADMAC Flocculation in Monoclonal Antibody Production Processes – Overcoming Regulatory Challenges with Quality Risk Management
Flocculants, like pDADMAC, remove cell debris during downstream monoclonal antibody production, but their adoption has been difficult due to perceived regulatory concerns.
- Application Note: Scalability Studies for Millistak+® HC and Millistak+® HC Pro Micro 20 Devices
Scale-up and Scale-down Primary and Secondary Clarification with C0HC, D0HC, X0HC, C0SP, D0SP, and X0SP Media Grades.
- Article: Generic Process of Virus-Like Particle (VLP) Based Vaccine Manufacturing
A Virus-Like Particle (VLP) is a biological nanoparticle which consists of the protective protein shell of a virus.
- Guide: Millistak+® Pod Disposable Depth Filter Performance
This is a reference document to provide assistance in evaluating and validating Millistak+® Pod depth filters for clarification applications.
- Application Note: Millistak+® Activated Carbon for mAb Downstream Purification
This document demonstrates that Millistak+® Activated Carbon has the ability to reduce HCP present in Protein A elution pools under various solution conditions.
- Application Note: pDADMAC Flocculant Reagent for Use with Clarisolve® Depth Filters
pDADMAC improves the removal of contaminants by driving the charged flocculation of the negatively charged entities.
- User Guide: Pod Depth Filters
This document is a comprehensive guide for users of pod depth filters.
- User Guide: μPod® Filters
This document is a comprehensive guide for users of µPod® Filters.
Découvrez comment standardiser la mise au point de procédés de clarification en deux étapes pour assurer la conception d'une opération unitaire fiable et transposable.
Utilisation conjointe du pDADMAC pour prétraiter des récoltes de cellules de mammifères et des filtres en profondeur Clarisolve® pour améliorer la clarification primaire et secondaire des fluides floculés.
Études de cas sur la séparation efficace des impuretés protéiques provenant des cellules hôtes, des fragments d'anticorps et autres substances de faible poids moléculaire dans des solutions contenant des anticorps monoclonaux.
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