Lipides de synthèse
Lipides de synthèse pour applications pharmaceutiques
Nous sommes spécialisés dans la synthèse de lipides de haute qualité conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les applications pharmaceutiques et la thérapie génique, et faisons une large place à la fabrication sur mesure pour répondre précisément à vos besoins. Nous proposons également une gamme de lipides de série dont la stabilité, la solubilité et la facilité de manipulation ont été optimisées. Si vous avez besoin de mélanges de lipides, nous pouvons assurer la lyophilisation et le séchage par pulvérisation.
Produits
Ressources produits apparentées
- Flyer : Lipides pour applications pharmaceutiques
Votre partenaire mondial pour la fabrication de lipides de synthèse.
- Flyer : mRNA CDMO Services and Raw Materials for Lipid Nanoparticle Formulation
Un guichet unique pour les matières premières critiques pour les formulations à base d'ARNm.
- Livre blanc : Regulatory Considerations for Excipients used in Lipid Nanoparticles
Les excipients lipidiques et les systèmes d'administration tels que les nanoparticules lipidiques (NPL) sont essentiels pour une grande variété de produits thérapeutiques, notamment la chimiothérapie, les analgésiques et la thérapie génique.
- Livre blanc : Successful Drug Development with Synthetic Lipids: Critical Aspects and Strategies
Les formulations à base de lipides et les nanoparticules lipidiques sont très prometteuses pour le développement et l'administration de médicaments. Elles gagnent actuellement en importance en raison de leur rôle vital dans le développement de vaccins contre le COVID-19.
- Webinaire : Regulatory Experience Sharing: Excipients for use in Lipid Nanoparticle
Dans ce webinaire, nous donnerons un aperçu d'exigences réglementaires spécifiques et nous identifierons les lacunes dans les réglementations actuelles.
- Webinaire : Key to Successful Formulation Development for Lipid Based RNA Delivery and Vaccines
Dans ce webinaire, nous discuterons de l'application des thérapeutiques à base d'ARN et des différentes voies d'administration des médicaments utilisées en phase clinique.
- Outil : Formulation Product Finder
Formulation Product Finder
Principaux avantages de nos lipides :
- Accompagnement tout au long des phases de développement et de mise sur le marché
- BPF et normes de site compatibles avec les principes de la directive Q7 de l'ICH
- Qualité élevée et constante, du gramme à la tonne
- Mise au point et validation de méthodes d'analyse et tests de stabilité
- Expertise règlementaire et conseils d'une équipe spécialisée
- Excellents résultats lors des audits de nos clients et de la FDA
Outre des lipides de série, nous fabriquons des lipides sur mesure et proposons un accompagnement complet à la fabrication de lipides tout au long du processus de développement, depuis la R&D jusqu'à la mise sur le marché. Nous excellons tout particulièrement dans la synthèse des produits suivants :
- Lipides cationiques/ionisables
- Conjugués lipidiques
- Lipides PEGylés
- Lipides pour ciblage passif et actif, grâce à nos brevets et licences ainsi qu'à notre connaissance approfondie du sujet
* Lipides pouvant nécessiter l'octroi d'une licence par nos partenaires
** Produits généralement utilisés dans la formulation de vaccins à ARNm contre la COVID-19
***Sur demande, veuillez nous contacter.
Lipides pour la formulation et la délivrance d'ARNm
Les particules lipidiques, notamment les nanoparticules lipidiques (LNP pour "Lipid Nanoparticles"), sont couramment utilisées pour la délivrance d'ARN messagers (ARNm). C'est le moyen de délivrance le plus avancé pour les vaccins et les médicaments à ARNm. Chaque nanoparticule lipidique est constituée de quatre lipides différents qui permettent de transporter l'ARNm tout en le protégeant de la dégradation.
Notre gamme inclut des prestations en sous-traitance ainsi que toutes les matières premières nécessaires à la mise au point de formulations de nanoparticules lipidiques pour ARNm.
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