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Filtres pour gaz et filtres évent

Filtres pour les gaz et filtres évent pour le bioprocessing

Des filtres pour les gaz ou filtres évent contenant une membrane hydrophobe sont couramment utilisés comme évacuations d'air dans toute la production biopharmaceutique pour maintenir une pression proche de la pression ambiante dans les cuves de traitement et les systèmes clos. Ces filtres agissent comme une barrière, empêchant l'entrée de micro-organismes adventices et la libération d'aérosols de produit dans l'air.  

En règle générale, les principaux critères à prendre en compte pour la filtration des gaz sont le positionnement du filtre, le dimensionnement, les procédés de stérilisation et les pratiques en matière de test d'intégrité. Il existe des attentes réglementaires strictes pour les gaz critiques ou les filtres évent, qui incluent de confirmer l'intégrité des filtres sur des cuves de rétention stériles et des machines à remplir, après une stérilisation à la vapeur en place ou une utilisation. 

Nous proposons des filtres pour les gaz et des filtres évents sous forme de cartouches et de capsules à usage unique pour différentes applications. Chaque filtre de grade stérilisant est soumis à des tests d'intégrité lors de sa fabrication et est étayé par une documentation complète pour la conformité aux exigences réglementaires.

Sélectionner le bon filtre pour les gaz ou filtre évent

  • Les filtres Aervent® contiennent une membrane en polytétrafluoroéthylène (PTFE) hydrophobe de grade stérilisant de 0,2 µm. Ces filtres sont utilisés dans les applications de bioprocessing où il est critique d'utiliser un filtre hydrophobe ayant des capacité de rétention bactérienne et virale validées.
  • Les filtres capsules Millipore Express® SPG (Sterile Phobic Gamma) contiennent une membrane en polyéthersulfone (PES) de 0,2 µm hydrophobe de grade stérilisant et sont le choix privilégié pour la filtration des gaz et la mise à l'évent dans les applications à usage unique. Ces filtres sont compatibles avec le rayonnement gamma.
  • Les filtres Durapore® hydrophobes contiennent une membrane en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) de grade stérilisant hydrophobe de 0,22 µm et assurent une élimination fiable des contaminants et micro-organismes des gaz.
  • Les filtres cartouches Aerex® contiennent une membrane en polytétrafluoroéthylène (PTFE) de 0,2 µm et sont conçus pour l'élimination des bactéries et des virus des flux de gaz humides dans les applications modérément ou non critiques. Les filtres Aerex® ne sont pas validés pour la rétention bactérienne.
  • Les filtres Millipak® et Millidisk® Barrier contiennent une membrane en PVDF Durapore® à la fois hydrophile et hydrophobe, de 0,22 µm et de grade stérilisant qui permet l'écoulement des liquides et des gaz. Ces filtres simplifient le PUPSIT (Pre-Use Post Sterilization Integrity Testing) dans les ensembles de filtration finale en maintenant la stérilité tout en supprimant les contraintes d'une poche ou d'un bidon de rinçage.

Ressources produits apparentées

Sélection et utilisation des produits

Note technique : Integrity Test Troubleshooting – Beyond Rewet and Retest
Webinaire : Defining a Strategy for the Validation and Qualification of Sterile Filtration Processes for Investigational Medicinal Compounds
Webinaire : Filter Integrity Testing Best Practices

Spécifications des produits

Fiche technique : Sterilizing-grade Aervent® Filters
Fiche technique : Aerex® Cartridge Filters
Guide de sélection : Durapore® Family Guide

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Référence du produit
Description du produit
Tarif
MCGB10S02
Hydrophobic Durapore® 0.22 µm, Millidisk® Cartridge, filtration area 500 cm2, hydrophobic
MTGR85000
Filtre Aervent-50, 0,2 µm, hydrophobe, raccords cannelés 1/4", pore size 0.2 μm
KHGES03TT3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, sterile, Opticap® XL 3, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 3 in. (7.5 cm)
CTGR75S01
Aervent® 0.2 µm, Cartridge, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (13 cm), Code 7
MCGBL4S03
Hydrophilic/Hydrophobic Durapore® 0.22 µm, Millidisk® Barrier 40 Cartridge, Millidisk® Barrier 40
KEGBG050HH
Millipore Express® SPG 0.2 µm, Opticap® XL Capsule, non-sterile, pore size 0.2 μm
CTGR72TP1
Aervent® 0.2 µm, Cartridge, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (51 cm), Code 7
KTGRA05TT1
Aervent® 0.2 µm, Opticap® XL Capsule, inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XL 5, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (13 cm)
MCGL20S03
Durapore® 0.22 µm, Millidisk® Cartridge, filtration area 1000 cm2, hydrophilic
CTGR01TP1
Aervent® 0.2 µm, Cartridge, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 0
KEGBG003FF3
Opticap XL 300 Express SPG 0,2 hydrophobe, stérilisé au rayonnement gamma, raccord sanitaire, Opticap® XL 300, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.2 μm
KEGBG003HH3
Millipore Express® SPG 0.2 µm, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 300, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.2 μm
KTGRA05FF1
Aervent® 0.2 µm, Opticap® XL Capsule, inlet connection diam. 3/4 in., Opticap® XL 5, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (13 cm)
CLGL71TP3
Durapore® 0.22 µm, High Area, Cartridge, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)
CWSS03S03
Milligard® 0.5/0.2 µm nominal, Cartridge, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm), Code 0 (2-222; O-rings)
CTGR03TP1
Aervent® 0.2 µm, Cartridge, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 30 in. (76 cm), Code 0 (2-222; O-rings)
CW0372S03
Milligard® 0.2 µm nominal, Cartridge, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)
KGW6A04FF3
Polysep™ II 1.0/0.5 µm nominal, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 4, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)
CTGR02TP1
Aervent® 0.2 µm, Cartridge, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (51 cm), Code 0 (2-222; O-rings)
KVGLA02NN3
Durapore® 0.22 µm, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 2, inlet connection diam. 1/4 in., cartridge nominal length 2 in. (5 cm)
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Catégories de produits apparentées
Filtration de milieux de culture
La filtration des milieux de culture cellulaire prévient la contamination des bioréacteurs. La sélection d'un filtre stérilisant, d'un filtre contre les mycoplasmes ou d'un filtre contre les virus dépend du risque pour le procédé. Découvrez comment sélectionner le meilleur filtre pour la filtration de vos milieux de culture cellulaire.
Filtration de tampons
Il existe une multitude d'options pour la filtration de tampons en bioproduction. La sélection des filtres s'appuie sur les exigences du procédé en matière de biosécurité, la capacité de traitement requise et les considérations économiques. Les filtres pour traiter les tampons en bioproduction permettent un contrôle de la biocharge, sont de grade stérilisant ou assurent une rétention des virus.
Filtration stérilisante finale et remplissage final
Les systèmes de remplissage à usage unique pré-stérilisés offrent rapidité et souplesse d'utilisation pour les opérations de filtration finale et de remplissage final critiques. Découvrez comment les avancées en filtration aseptique simplifient le PUPSIT et permettent des opérations de fill finish stérile optimisées.
Supports filtres et systèmes pour la filtration de virus
La modularité et la facilité d'utilisation des supports filtres sont deux aspects déterminants de l'intégration de la solution Viresolve® Pro. Elles permettent une filtration virale transposable, conforme à vos exigences de production.
Connecteurs, vannes et agitateurs en acier inoxydable
Le matériel NovAseptic®, constitué d'une gamme d'éléments de haute performance permettant de manipuler les fluides sans risque, offre plus qu'un procédé propre et aseptique. Grâce à notre large gamme d'agitateurs, de vannes et de connecteurs, vous pouvez facilement améliorer la sécurité, la qualité, la puissance et la pureté de votre produit tout en réduisant au minimum le temps de fabrication.
Filtres stérilisants
La filtration stérilisante à l'aide de filtres à usage unique est une opération courante des bioprocédés et fait partie de chaque stratégie de maîtrise de la biocharge. Elle garantit la sécurité microbiologique des médicaments pour les patients. Découvrez comment sélectionner le meilleur filtre stérilisant pour chaque étape de votre procédé.
Agitateurs à usage unique
Notre gamme complète de solutions de mélange à usage unique Mobius® peut répondre à vos besoins de mélange d'ingrédients pharmaceutiques, depuis les produits intermédiaires jusqu'au médicament final, et à vos besoins de préparation de solutions du type tampons et milieux.
Ensembles à usage unique
Les ensembles et systèmes 2D et 3D à usage unique Mobius® pour la manipulation stérile des fluides constituent des options de fabrication flexibles à destination des entreprises biopharmaceutiques, depuis le stockage et le transport congelé, la préparation des milieux de culture et tampons jusqu'aux applications de remplissage final.
Applications apparentées
Production d'anticorps monoclonaux
La production d'anticorps monoclonaux est une technique très standardisée qui permet de fabriquer des immunothérapies par anticorps monoclonaux. Elle nécessite des procédés robustes et transposables à chaque étape du processus pour assurer une forte concentration en médicament ainsi que la sécurité des opérations, tout en apportant des réponses aux problèmes de délais de mise sur le marché et de maîtrise des coûts.
Fractionnement du plasma sanguin
La fiabilité et la constance des performances sont deux critères déterminants pour le fractionnement du plasma sanguin. Cela pose des problèmes en termes d'amélioration du rendement, de maîtrise de la rentabilité opérationnelle et de respect des obligations règlementaires. Découvrez comment le bon partenaire peut aider les sociétés de fractionnement à mieux répondre aux attentes des patients à l'échelle mondiale, grâce à des produits du type IgG, albumine et facteur VIII améliorés.
Formulation et fabrication pharmaceutiques classiques
La fabrication de la forme galénique finale d'une petite molécule thérapeutique nécessite une qualité et une conception robustes lors du développement de la formulation et lors de la production du produit fini. Découvrez les solutions et les bonnes pratiques permettant de faire avancer et d'accélérer le parcours des petites molécules pharmaceutiques, du développement jusqu'à la commercialisation.
Production de thérapies géniques
L'utilisation croissante des thérapies géniques accélère l'innovation sur un marché mondial en pleine évolution. Les fabricants qui créent de nouvelles thérapies géniques doivent relever des défis complexes. Ils ont donc besoin d'un partenaire expérimenté capable de centraliser la production des vecteurs, le contrôle qualité, la sécurité, la mise au point des procédés et la conformité règlementaire.
Production de vaccins
Des premières phases du développement à la production à grande échelle en passant par la purification downstream, approfondissez vos connaissances sur la mise au point des procédés de production de vaccins et l'expertise applicative.
Production de thérapies cellulaires
Introduire une nouvelle thérapie cellulaire exige des performances optimales au niveau de l'upstream processing et du downstream processing, du développement des procédés, des tests et de la production. Pour réussir, il est critique de s'appuyer sur des produits et des partenaires de réputation mondiale qui permettent d'accélérer la mise au point de thérapies efficaces, sûres et abordables.
Services apparentés
Installation de systèmes et d'équipements
Installation de systèmes et d'équipements
Formation
Les fabricants de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques peuvent améliorer leurs compétences grâce à des formations pratiques, en présentiel ou à distance, depuis nos M Lab™ Collaboration Centers.
Qualification des systèmes
Avec nos services de qualification, vos systèmes respectent toutes les exigences règlementaires applicables et fonctionnent selon vos procédures de qualification. Apprenez-en davantage sur la façon dont nous pouvons vous aider à mettre en œuvre votre système en toute confiance.
Laboratoires de collaboration avec les clients pour l'optimisation des bioprocédés
Optimisez votre bioproduction dans nos M Lab™ Collaboration Centers, où nos clients explorent, apprennent et collaborent pour résoudre leurs problèmes de bioprocédés les plus ardus.
Validation de dispositifs
Validation de dispositifs
Services de tests, développement et fabrication en sous-traitance (CTDMO) pour les mAb et les protéines recombinantes
Les Services de CTDMO Millipore® proposent une expertise approfondie et des solutions polyvalentes pour toutes les étapes du développement et de la fabrication des anticorps monoclonaux, des anticorps bispécifiques, des protéines de fusion et des fragments d'anticorps. Du développement de lignées de cellules de mammifères et de procédés au criblage de milieux et de solutions d'alimentation, en passant par la constitution de banques de cellules primaires, la transposition d'échelle et la production conforme aux BPF (GMP) à l'échelle clinique et commerciale de substances médicamenteuses.
Programme Emprove®
Avec le programme Emprove®, accélérez votre parcours réglementaire et la mise sur le marché de votre produit en toute confiance. Produits de qualité supérieure, documentation complète et assistance technique haut de gamme sont autant d'atouts qui facilitent votre travail de qualification, d'évaluation des risques et d'optimisation des procédés.

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Robustesse et contrôle de l'approvisionnement biopharmaceutique

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