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Préfiltres et contrôle de la biocharge

Préfiltres et contrôle de la biocharge

Les préfiltres constituent une technologie éprouvée et économique, utilisée tout au long du bioprocessing, offrant aux fabricants biopharmaceutiques une souplesse d'utilisation pour éliminer les impuretés particulaires. Ces préfiltres augmentent la capacité des filtres stérilisants haute performance et protègent les colonnes de chromatographie onéreuses. Nos préfiltres à base de membrane peuvent être utilisés de façon indépendante pour réduire la biocharge dans les opérations non critiques. 

Ils sont disponibles avec différents médias de filtration et en différentes dimensions de pores. Tous sont entièrement transposables depuis les outils à petite échelle jusqu'aux échelles pilote et production. La plupart sont proposés sous forme de filtres cartouches et de filtres jetables (capsules à usage unique). En vous appuyant sur ces produits et services de pointe étayés par des décennies d'expertise technique, vous pouvez avoir confiance en votre réussite.  

Les filtres Milligard® PES contiennent une membrane en polyéthersulfone (PES), sont disponibles dans de nombreuses dimensions de pores et offrent des débits et des rendements élevés, une élimination fiable des particules et des revendications de réduction de la biocharge. Ces filtres sont disponibles dans des formats compatibles avec la stérilisation au rayonnement gamma.

Les filtres Milligard® sont constitués d'esters de cellulose sur une trame en polyester et sont disponibles dans plusieurs dimensions de pores. Ils offrent une capacité et une rétention élevées des particules en amont des filtres stérilisants.

Les filtres Polysep™ II sont constitués d'une combinaison de médias de filtration qui associe la capacité élevée d'un filtre en profondeur et l'efficacité de rétention d'une membrane au sein d'un seul et même dispositif, ce qui les rend parfaitement adaptés à l'élimination de particules dans les flux colmatants, visqueux ou difficiles à filtrer.

Les filtres Durapore® 0,45 µm contiennent une membrane en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) qui assure l'élimination des particules et la réduction de la biocharge. Ces filtres sont également disponibles avec un préfiltre de 0,5 µm intégré.

Conformité réglementaire

Les filtres Milligard® PES sont appuyés par le programme Emprove® qui regroupe un ensemble complet de données d'analyse, d'attestations de qualité et d'informations réglementaires spécifiques à chaque produit, sous un format facilement accessible, pour simplifier vos démarches de mise en conformité.

Ressources produits apparentées

Expression, purification et formulation d'anticorps monoclonaux (mAb)

mAbsizer™ Calculator

Sélection et utilisation des produits

Brochure : Mission Control: Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
Bulletin technique : Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
Bulletin technique : Recommendations for Steam-in-Place Sterilization of Filtration Trains Containing Milligard® PES Prefilters
Bulletin technique : Bubble Point Test Method Using Durapore® 0.45 μm Hydrophilic Membrane with 70/30 IPA
Note technique : Bubble Point Ratio Determination for 60/40 and 70/30 IPA

Spécifications des produits

Fiche technique : Prefilter Family Guide
Guide de sélection : Durapore® Family Guide

Webinaires

Webinaire : Find Your Filter – Which Aseptic Filter is Best for Your Process?
Webinaire : Selection, Sizing, and Operation of Bioprocess Filtration Trains for Optimal Performance

Produits

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Référence du produit
Description du produit
Tarif
CVGL75S01
Durapore® 0.22 µm, Cartridge, pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)
CVGL71TP3
Durapore® 0.22 µm, Cartridge, pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)
CVGL72TP3
Durapore® 0.22 µm, Cartridge, pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)
KHGES05HH1
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, sterile, inlet connection diam. 9/16 in., Opticap® XL 5, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)
CVDI71TPS
Durapore® CBR 0.2 µm, Cartridge, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)
KHGES3FTT1
Millipore Express® SHC, Opticap® XLT Capsule, Opticap® XLT 30, sterile, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm)
KVGLA04TT3
Durapore® 0.22 µm, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 4, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 4 in. (10 cm)
KHGES3TTT1
Millipore Express® SHC, Opticap® XLT Capsule, sterile, Opticap® XLT 30, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm)
MPGL06GH2
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule, sterile
SVGLA25NB6
Durapore® 0.22 µm, OptiScale® Capsule, OptiScale® 25, filtration area 3.5 cm2
KHGLA10HH1
Multilayer Durapore® 0.45/0.22 µm, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 10, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.45/0.22 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
MPGL20CB3
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule, filtration area 1000 cm2, matrix Durapore®
KVGLA10TT1
Durapore® 0.22 µm, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 10, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
CGW671S03
Polysep™ II 1.0/0.5 µm nominal, Cartridge, pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
KVVLA1TTH1
Durapore® 0.1 µm, Opticap® XLT Capsule, Opticap® XLT 10, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)
KVGLS1TTT1
Durapore® 0.22 µm, Opticap® XLT Capsule, sterile, Opticap® XLT 10, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
CGW6M4S03
Polysep™ II 1.0/0.5 µm nominal, Cartridge, pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm), Code M (2-118; O-rings)
KVGLA04HH3
Durapore® 0.22 µm, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 4, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 4 in. (10 cm)
KPHLA10TT1
Durapore® 0.45 µm, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 10, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
SVGLA47HH3
Durapore® 0.22 µm, OptiScale® Capsule, OptiScale® 47, filtration area 17.7 cm2
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Catégories de produits apparentées
Filtration de tampons
Il existe une multitude d'options pour la filtration de tampons en bioproduction. La sélection des filtres s'appuie sur les exigences du procédé en matière de biosécurité, la capacité de traitement requise et les considérations économiques. Les filtres pour traiter les tampons en bioproduction permettent un contrôle de la biocharge, sont de grade stérilisant ou assurent une rétention des virus.
Carters de filtration
Pre-configurée pour répondre à tous les besoins en matière de filtration de vos procédés biopharmaceutiques, notre gamme Series 4000™ de carters de filtration en acier inoxydable offre divers designs en T et en ligne, ainsi qu'une large gamme de taille de tubes.
Filtres stérilisants
La filtration stérilisante à l'aide de filtres à usage unique est une opération courante des bioprocédés et fait partie de chaque stratégie de maîtrise de la biocharge. Elle garantit la sécurité microbiologique des médicaments pour les patients. Découvrez comment sélectionner le meilleur filtre stérilisant pour chaque étape de votre procédé.
Préfiltres de clarification
Les préfiltres de clarification permettent d'éliminer les particules et les micro-organismes des flux d'alimentation dans les procédés pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Découvrez comment nos préfiltres de clarification éliminent les impuretés insolubles dès les premières phases de votre procédé, pour protéger les opérations critiques en aval.
Filtration stérilisante finale et remplissage final
Les systèmes de remplissage à usage unique pré-stérilisés offrent rapidité et souplesse d'utilisation pour les opérations de filtration finale et de remplissage final critiques. Découvrez comment les avancées en filtration aseptique simplifient le PUPSIT et permettent des opérations de fill finish stérile optimisées.
Applications apparentées
Production d'anticorps monoclonaux
La production d'anticorps monoclonaux est une technique très standardisée qui permet de fabriquer des immunothérapies par anticorps monoclonaux. Elle nécessite des procédés robustes et transposables à chaque étape du processus pour assurer une forte concentration en médicament ainsi que la sécurité des opérations, tout en apportant des réponses aux problèmes de délais de mise sur le marché et de maîtrise des coûts.
Fractionnement du plasma sanguin
La fiabilité et la constance des performances sont deux critères déterminants pour le fractionnement du plasma sanguin. Cela pose des problèmes en termes d'amélioration du rendement, de maîtrise de la rentabilité opérationnelle et de respect des obligations règlementaires. Découvrez comment le bon partenaire peut aider les sociétés de fractionnement à mieux répondre aux attentes des patients à l'échelle mondiale, grâce à des produits du type IgG, albumine et facteur VIII améliorés.
Formulation et fabrication pharmaceutiques classiques
La fabrication de la forme galénique finale d'une petite molécule thérapeutique nécessite une qualité et une conception robustes lors du développement de la formulation et lors de la production du produit fini. Découvrez les solutions et les bonnes pratiques permettant de faire avancer et d'accélérer le parcours des petites molécules pharmaceutiques, du développement jusqu'à la commercialisation.
Production de thérapies géniques
L'utilisation croissante des thérapies géniques accélère l'innovation sur un marché mondial en pleine évolution. Les fabricants qui créent de nouvelles thérapies géniques doivent relever des défis complexes. Ils ont donc besoin d'un partenaire expérimenté capable de centraliser la production des vecteurs, le contrôle qualité, la sécurité, la mise au point des procédés et la conformité règlementaire.
Production de vaccins
Des premières phases du développement à la production à grande échelle en passant par la purification downstream, approfondissez vos connaissances sur la mise au point des procédés de production de vaccins et l'expertise applicative.
Centre de ressources pour les start-ups de l'industrie du médicament et du biomédicament
Votre nouvelle molécule thérapeutique commence son parcours ici. Trouvez des solutions et des ressources pour réussir votre parcours de découverte, de développement et de mise sur le marché de nouveaux médicaments.
Services apparentés
Programme Emprove®
Avec le programme Emprove®, accélérez votre parcours réglementaire et la mise sur le marché de votre produit en toute confiance. Produits de qualité supérieure, documentation complète et assistance technique haut de gamme sont autant d'atouts qui facilitent votre travail de qualification, d'évaluation des risques et d'optimisation des procédés.
Formation
Les fabricants de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques peuvent améliorer leurs compétences grâce à des formations pratiques, en présentiel ou à distance, depuis nos M Lab™ Collaboration Centers.
Contrats de maintenance et d'entretien
Découvrez nos contrats de maintenance et d'entretien pour les systèmes de purification d'eau Milli-Q® et nos systèmes de contrôle microbiologique.
Production d'anticorps monoclonaux
La production d'anticorps monoclonaux est une technique très standardisée qui permet de fabriquer des immunothérapies par anticorps monoclonaux. Elle nécessite des procédés robustes et transposables à chaque étape du processus pour assurer une forte concentration en médicament ainsi que la sécurité des opérations, tout en apportant des réponses aux problèmes de délais de mise sur le marché et de maîtrise des coûts.

À la une

Contaminants bactériens sur une plaque de milieu de croissance gélosé

Brochure : Mission: Control - Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control

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