Choisir le bon filtre pour la filtration stérile
Filtres à capsule et à cartouche aseptiques pour filtration stérile
Les filtres stérilisants sont utilisés tout au long du processus de fabrication des médicaments afin de contrôler la charge microbienne en éliminant les contaminants bactériens. Il est essentiel de choisir le filtre stérilisant adapté à chaque étape afin de développer un processus efficace et rentable.
Le choix du filtre dépend du fluide utilisé dans votre processus: contient-il des niveaux élevés ou faibles de particules, a-t-il une viscosité élevée ou des propriétés d'écoulement plus « aquatiques » ? Nos filtres à membrane de stérilisation en polyéthersulfone (PES) Millipore Express® offrent des options pour tous les besoins d'application et vous aideront à mettre au point une étape de filtration stérile efficace et durable à n'importe quelle échelle de processus.
Chacun de nos filtres à membrane Millipore Express® de qualité stérilisante, sans PFAS, garantit la stérilité et est pris en charge par le programme Emprove® qui fournit les informations dont vous avez besoin pour rationaliser les évaluations des risques et simplifier la conformité.
Pour vous aider à choisir le filtre adapté, contactez-nous.
Aperçu de la section
| Flux non obstrués | Filtres bouchants |
|---|---|
Filtres Millipore Express® SHF
| Filtres Millipore Express® SHC
|
Filtres Millipore Express® PHF
| |
| Flux bouchants et non bouchants | |
Filtres Millipore Express® Ace 0,2 µm*
*Actuellement disponibles dans les formatsOpti Scale® 25 et Opticap® XL 150, XL 300 et XL 600. | |
Consultez notre page Filtration stérile finale et remplissage pour plus d'informations sur les filtres Durapore 0,22 µm destinés aux opérations de filtration critiques.
Filtres stérilisants pour flux non obstruants
Pour la filtration stérile des flux de processus non obstruants, nous recommandons les filtres Millipore Express® SHF (stériles, haut débit) ou Millipore Express® PHF (protection des processus, haut débit). Ces filtres à capsule et à cartouche contiennent une membrane stérilisante en polyéthersulfone (PES) de 0,2 µm, qui offre une perméabilité élevée, un test d'intégrité et de mouillage facile et une large compatibilité chimique.
- Les filtres Millipore Express® SHF doivent être utilisés pour les étapes critiques du processus qui nécessitent une garantie de stérilité validée.
- Les filtres Millipore Express® PHF constituent une option de filtration économique pour les étapes moins critiques, notamment la filtration des tampons.
Filtres stérilisants pour le colmatage des flux
Pour la filtration stérile des flux de processus de bouchage, nous recommandons les filtres Millipore Express® SHC (stériles, haute capacité). Ces filtres à capsule et à cartoucheoffrent une capacité de filtration extrêmement élevée, car le préfiltre à membrane PES intégré de 0,5 µm protège la membrane stérilisante PES de 0,2 µm, maximisant ainsi la capacité du filtre et améliorant la robustesse de la filtration.
- Les filtres Millipore Express® SHC offrent une perméabilité élevée, sont faciles à mouiller et à tester en termes d'intégrité, et offrent une large compatibilité chimique.
- Les formats à capsule et à cartouche à grande surface maximisent l'efficacité de filtration sans augmenter l'encombrement.
Les filtres Millipore Express® SHC sont testés à 100 % pendant leur fabrication et peuvent être utilisés pour les étapes critiques du processus qui nécessitent une garantie de stérilité validée.
Filtres stérilisants pour flux non colmatants et colmatants
Les filtresMillipore Express® Ace 0,2 µm sont recommandés pour une filtration stérile efficace des flux colmatants et non colmatants. Ces filtres contiennent une membrane à couche unique avec une asymétrie des pores optimisée qui permet d'obtenir une plus grande surface membranaire dans un format de filtre standard, ce qui se traduit par une capacité et un flux de filtration exceptionnels. Grâce à leur chimie de surface améliorée conçue pour minimiser la liaison des protéines, les filtres Millipore Express® Ace 0,2 µm offrent une alternative plus durable au polyfluorure de vinylidène (PVDF)Durapore® 0,22 µm pour les applications de filtration finale:
- Capacité de filtration et flux exceptionnels grâce à une nouvelle chimie de surface à faible liaison protéique pour une large gamme d'applications de filtration stérile.
- Disponibles dans les formatsOpti Scale® 25, Opticap® XL 150, XL 300 et XL 600.
Les filtres Millipore Express® Ace 0,2 µm sont testés à 100 % pour leur intégrité pendant la fabrication.
Découvrez les détails des filtres à membrane Millipore Express® dans cet article technique.
Produits
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 150 Capsule
Fittings 3/4 in. TC/TC, Gamma Compatible
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 150 Capsule
Fittings 3/4 in. TC/TC, Sterile
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 150 Capsule
Fittings 3/4 in. TC- 9/16 in. HB, Gamma Compatible
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 150 Capsule
Fittings 9/16 in. HB/HB, Gamma Compatible
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 150 Capsule
Fittings 3/4 in. TC- 9/16 in. HB, Sterile
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 150 Capsule
Fittings 9/16 in. HB/HB, Sterile
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 300 Capsule
Fittings 3/4 in. TC/TC, Gamma Compatible
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 300 Capsule
Fittings 3/4 in. TC/TC, Sterile
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 300 Capsule
Fittings 3/4 in. TC- 9/16 in. HB, Gamma Compatible
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 300 Capsule
Fittings 9/16 in. HB/HB, Gamma Compatible
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 300 Capsule
Fittings 3/4 in. TC- 9/16 in. HB, Sterile
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 300 Capsule
Fittings 9/16 in. HB/HB, Sterile
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 600 Capsule
Fittings 3/4 in. TC/TC, Gamma Compatible
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 600 Capsule
Fittings 3/4 in. TC/TC, Sterile
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 600 Capsule
Fittings 3/4 in. TC- 9/16 in. HB, Gamma Compatible
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 600 Capsule
Fittings 9/16 in. HB/HB, Gamma Compatible
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 600 Capsule
Fittings 3/4 in. TC- 9/16 in. HB, Sterile
Millipore Express® Ace 0.2µm, Opticap® XL 600 Capsule
Fittings 9/16 in. HB/HB, Sterile
Millipore Express® SHC 0.5/0.2µm, Opticap® XL 10 Capsule
Fittings 9/16 in. HB/HB, Sterile
Millipore Express® SHC 0.5/0.2µm, Optiscale® 25mm Capsule
Fittings NB, Autoclavable
Formats allant du laboratoire à la production à grande échelle
Tous nos filtres stérilisants offrent:
- des formatsOpti Scale® pour un criblage et une mise à l'échelle efficaces, ainsi que des formats de cartouches et de capsules facilement adaptables à la fabrication.
- Des formats autoclavables, pré-stérilisés ou compatibles gamma, qui peuvent être intégrés dans les assemblages à usage unique Mobius®.
Surfaces de filtration approximatives des filtres à capsule et à cartouche. Reportez-vous aux spécifications du produit pour obtenir des informations complètes et les surfaces de filtration exactes pour chaque gamme de produits. Lisez notre article technique pour obtenir des informations supplémentaires sur les différents formats de filtres.
Format | Taille | Surface de filtration (m²) |
|---|---|---|
CapsulesOpti Scale® | 25 mm | 3,5cm2 |
47 mm | 17,7cm2 | |
Capsules Opticap® à petite échelle* | XL 150 | 0,014-0,025 |
XL 300 | 0,028-0,050 | |
XL 600 | 0,059-0,101 | |
Capsules Opticap® | XL 3 | ~0,13-0,17 |
XL 5 | ~0,23-0,31 | |
XL 10 | ~0,49-60 | |
XLT 10 | ~0,49-60 | |
XLT 20 | ~0,98-1,21 | |
XLT 30 | ~1,47–1,81 | |
Par capsule Opticap® XLT haute de 10 pouces*† | ~1,0 | |
Par cartouche | 5 | ~0,23-0,29 |
10 | ~0,48-0,54 | |
Par cartouche haute capacité de 10 pouces† | ~1,0 | |
Les capsules Opticap® sont autoclavables, compatibles avec les rayons gamma ou stériles, sauf indication contraire. *Filtres stériles et compatibles gamma uniquement †Filtres Millipore Express® SHC uniquement | ||
Normes de qualité et documentation
Tousles filtres Millipore Express® sont conçus, développés et fabriqués conformément à un système de gestion de la qualité approuvé par un organisme d'enregistrement accrédité selon la norme ISO 9001 relative aux systèmes de qualité, et sont accompagnés d'un certificat de qualité.
Les filtres Millipore Express® Ace 0,22 µm, Millipore Express® SHC et Millipore Express® SHF sont accompagnés du programme Emprove® qui fournit trois types de dossiers pour soutenir les différentes étapes du développement et des opérations de fabrication, telles que la qualification, l'évaluation des risques et l'optimisation des processus. Les dossiers regroupent des données d'essais complètes spécifiques au produit, des déclarations de qualité et des informations réglementaires dans un format facilement accessible afin que vous puissiez aller de l'avant en toute confiance.
Ressources connexes
- Data sheet: Millipore Express® Ace 0.2 µm Filters
Advanced Sterilizing-Grade Solution for Exceptional Filtration Capacity and Flux
- Application Note: Millipore Express® Ace 0.2 µm Membrane
An innovative sterilizing-grade membrane for efficient filtration of biologics
- Prefilters and Sterilizing-grade Filter Formats: Selection Guide
Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.
- Article: Millipore Express® Express Sterilizing-Grade Membrane Filters Selection Guide
Discover various Millipore Express® sterilizing-grade membrane filters for liquid filtration in aseptic drug production.
- Article: Optimizing Upstream Processing: Media Filtration and Cell Culture Performance
This technical article provides guidance on selecting and sizing filters for cell culture media filtration.
- Brochure: Mission Control: Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
Read this brochure to learn more about bioburden control, filter selection, and optimization of your filtration process
- Technical Note: Performance of High-Area Millipore Express® Cartridge Filters
High area filters can improve filtration productivity for mid- to high- plugging streams. Read how our model can help predict the benefits for different streams.
- Technical Note: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
This technical note summarizes retention performance of Millipore Express SHF sterilizing filter over long duration, constant flow processing conditions.
- Millipore Express® Family Guide
Read this guide to review key differentiators and product specifications of Millipore Express® membrane filters.
- Technical Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Filter integrity testing doesn’t always go smoothly. Learn how to avoid costly mistakes and troubleshoot integrity test challenges.
- Brochure: Vmax™ Constant Pressure Test for sizing Aseptic Filters
This protocol describes how to use results from small scale studies to predict filtration area requirements.
- Article: Prefilters and Sterilizing-grade Filter Formats: Selection Guide
Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.
- Application Note: Improved Accuracy of Scaling with OptiScale® 25 Devices
This application note explains the benefits of well-designed scaling tools for accurately predicting filtration area requirements for larger scale processes.
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