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Filtres stérilisants

Produit pharmaceutique stérile

La filtration stérilisante est une étape importante du procédé de production d'un médicament. Elle est régulièrement mise en œuvre pour éliminer les bactéries tout au long du bioprocessing pour parvenir à un contrôle de la biocharge.  


Pour la filtration stérilisante des liquides aqueux, nous proposons des filtres contenant des membranes en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) Durapore® et des filtres Millipore Express® contenant des membranes en polyéthersulfone (PES). Pour la filtration stérilisante des liquides non aqueux, des membranes en polytétrafluoroéthylène (PTFE) sont disponibles.

Sélectionner le bon filtre

Afin de concevoir un procédé efficace et rentable, il est important de choisir le bon filtre stérilisant et le bon format de dispositif pour l'étape du procédé ou l'application. Soyez assurés que notre offre comprend les produits de référence que votre travail mérite.
La sélection du filtre dépend des caractéristiques du flux d'alimentation et des niveaux de particules, du niveau de risque de contamination et de l'étape spécifique du procédé. Pour les opérations de traitement aseptique critiques, les filtres de grade stérilisant sont la solution privilégiée. Pour les opérations non critiques ou à faible risque, comme la filtration de tampon et la protection de colonne, il est possible d'utiliser des filtres de réduction de la biocharge. 

  • Tous nos filtres sont entièrement transposables depuis les outils à petite échelle jusqu'aux échelles pilote et production.
  • La plupart sont proposés sous forme de filtres capsules à usage unique et de filtres cartouches.
  • Pour les flux colmatants, les formats de grande surface doublent la surface de membrane, sans augmenter l'encombrement du filtre.
  • Les filtres sont proposés aux formats autoclavable, gamma-compatible et pré-stérilisé, avec différentes options de connexion.

Conformité réglementaire

Complétant notre offre de produits, le programme Emprove® regroupe un ensemble complet de données d'analyse, d'attestations de qualité et d'informations réglementaires spécifiques à chaque produit, sous un format facilement accessible, pour simplifier vos démarches de mise en conformité.

Ressources produits apparentées

Sélection des produits

Brochure : Mission Control: Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
Bulletin technique : Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
Webinaire : Selection, Sizing, and Operation of Bioprocess Filtration Trains for Optimal Performance
Webinaire : Find Your Filter – Which Aseptic Filter is Best for Your Process?
Webinaire : Strategies to Address Bioburden Control in Downstream Processing
Webinaire : Does Your SVP Process Assure Sterile Drug Product? 
Webinaire : Defining a Strategy for the Validation and Qualification of Sterile Filtration Processes for Investigational Medicinal Compounds
Webinaire : Scale-up of High-Area Filters for Microfiltration of Biological Fluids

 

Utilisation des produits

Bulletin technique : Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Bulletin technique : Establishing Product Specific Bubble Point Specifications for Sterilizing Grade Filters
Webinaire : Filter Integrity Testing Best Practices
Webinaire : Potential Impact of Draft Annex 1 on Sterilizing Filtration

Spécifications des produits 

Durapore® Family Guide
Millipore Express® Family Guide
Solvex™ Solvent Filtration Cartridge Filters

Produits

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Référence du produit
Description du produit
Tarif
MPGL02GH2
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule, sterile
KHGES10HH1
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 10, sterile, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
MPGL02GF2
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule, sterile
KHGES03HH3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, sterile, Opticap® XL 3, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 3 in. (7.5 cm)
MPGL1GCF3
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule, sterile
MTGR15010
Unité de filtration avec cloche de remplissage Aervent®, pore size 0.2 μm
MCGB10S02
Hydrophobic Durapore® 0.22 µm, Millidisk® Cartridge, filtration area 500 cm2, hydrophobic
MPGL1GCA3
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule, sterile
KVGLA10HH1
Durapore® 0.22 µm, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 10, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
KHGES006FF3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 600, sterile, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 6.5 in. (16.5 cm)
MPGL2GCF3
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule, sterile
CVDI73TPE
Durapore® CBR 0.2 µm, Cartridge, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)
KHGES003HH3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 3, sterile, outlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 4.7 in. (11.9 cm)
KVVLA2TTH1
Durapore® 0.1 µm, Opticap® XLT Capsule, Opticap® XLT 20, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)
MTGR85010
Unité de filtration avec cloche de remplissage Aervent®, pore size 0.2 μm
MPHL02GH2
Durapore® 0.45 µm, Millipak® Capsule, sterile, Millipak® 20
KTGRA04TT3
Aervent® 0.2 µm, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 4, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 7.7 in. (19.6 cm)
KHGES003FF3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule, Opticap® XL 3, sterile, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 4.7 in. (11.9 cm)
LAGR04TP6
Aervent® 0.2 µm, Optiseal® Cartridge, pore size 0.2 μm, OptiSeal® 4 in., filtration area 0.18 m2, matrix Aervent®
CHGE75TS3
Millipore Express® SHC, Cartridge, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm), Code 7, silicone seal
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Catégories de produits apparentées
Filtration de milieux de culture
La filtration des milieux de culture cellulaire prévient la contamination des bioréacteurs. La sélection d'un filtre stérilisant, d'un filtre contre les mycoplasmes ou d'un filtre contre les virus dépend du risque pour le procédé. Découvrez comment sélectionner le meilleur filtre pour la filtration de vos milieux de culture cellulaire.
Filtration de tampons
Il existe une multitude d'options pour la filtration de tampons en bioproduction. La sélection des filtres s'appuie sur les exigences du procédé en matière de biosécurité, la capacité de traitement requise et les considérations économiques. Les filtres pour traiter les tampons en bioproduction permettent un contrôle de la biocharge, sont de grade stérilisant ou assurent une rétention des virus.
Filtration stérilisante finale et remplissage final
Les systèmes de remplissage à usage unique pré-stérilisés offrent rapidité et souplesse d'utilisation pour les opérations de filtration finale et de remplissage final critiques. Découvrez comment les avancées en filtration aseptique simplifient le PUPSIT et permettent des opérations de fill finish stérile optimisées.
Échantillonnage stérile
Polyvalent. Sûr. Sans risque de contamination. Un système clos garantit des conditions aseptiques. Grâce à ses supports configurables et à ses ensembles d'échantillonnage à usage unique, le système d'échantillonnage stérile NovaSeptum® GO permet d'obtenir des échantillons représentatifs pour les tests de QC en laboratoire comme la biocharge, la teneur en endotoxines, la stérilité du procédé, le suivi du pH et l'osmolalité.
Ensembles à usage unique
Les ensembles et systèmes 2D et 3D à usage unique Mobius® pour la manipulation stérile des fluides constituent des options de fabrication flexibles à destination des entreprises biopharmaceutiques, depuis le stockage et le transport congelé, la préparation des milieux de culture et tampons jusqu'aux applications de remplissage final.
Filtres pour gaz et filtres évent
Les évents de gaz et les filtres évent utilisés dans toute la production biopharmaceutique contribuent à maintenir une pression proche de la pression ambiante dans les cuves de produit, les bioréacteurs, les systèmes clos et/ou les installations associées. Trouvez le bon filtre évent stérile pour répondre aux besoins de votre application industrielle.
Préfiltres et contrôle de la biocharge
Les préfiltres sont employés pour éliminer les particules et protéger les étapes en aval. Ils peuvent être utilisés pour protéger une colonne ou avant un filtre de grade stérilisant pour améliorer sa capacité de filtration. Découvrez comment nos préfiltres économiques peuvent améliorer la rentabilité de votre procédé.
Agitateurs à usage unique
Notre gamme complète de solutions de mélange à usage unique Mobius® peut répondre à vos besoins de mélange d'ingrédients pharmaceutiques, depuis les produits intermédiaires jusqu'au médicament final, et à vos besoins de préparation de solutions du type tampons et milieux.
Applications apparentées
Production d'anticorps monoclonaux
La production d'anticorps monoclonaux est une technique très standardisée qui permet de fabriquer des immunothérapies par anticorps monoclonaux. Elle nécessite des procédés robustes et transposables à chaque étape du processus pour assurer une forte concentration en médicament ainsi que la sécurité des opérations, tout en apportant des réponses aux problèmes de délais de mise sur le marché et de maîtrise des coûts.
Fractionnement du plasma sanguin
La fiabilité et la constance des performances sont deux critères déterminants pour le fractionnement du plasma sanguin. Cela pose des problèmes en termes d'amélioration du rendement, de maîtrise de la rentabilité opérationnelle et de respect des obligations règlementaires. Découvrez comment le bon partenaire peut aider les sociétés de fractionnement à mieux répondre aux attentes des patients à l'échelle mondiale, grâce à des produits du type IgG, albumine et facteur VIII améliorés.
Formulation et fabrication pharmaceutiques classiques
La fabrication de la forme galénique finale d'une petite molécule thérapeutique nécessite une qualité et une conception robustes lors du développement de la formulation et lors de la production du produit fini. Découvrez les solutions et les bonnes pratiques permettant de faire avancer et d'accélérer le parcours des petites molécules pharmaceutiques, du développement jusqu'à la commercialisation.
Production de thérapies géniques
L'utilisation croissante des thérapies géniques accélère l'innovation sur un marché mondial en pleine évolution. Les fabricants qui créent de nouvelles thérapies géniques doivent relever des défis complexes. Ils ont donc besoin d'un partenaire expérimenté capable de centraliser la production des vecteurs, le contrôle qualité, la sécurité, la mise au point des procédés et la conformité règlementaire.
Production de vaccins
Des premières phases du développement à la production à grande échelle en passant par la purification downstream, approfondissez vos connaissances sur la mise au point des procédés de production de vaccins et l'expertise applicative.
Centre de ressources pour les start-ups de l'industrie du médicament et du biomédicament
Votre nouvelle molécule thérapeutique commence son parcours ici. Trouvez des solutions et des ressources pour réussir votre parcours de découverte, de développement et de mise sur le marché de nouveaux médicaments.
Services apparentés
Installation de systèmes et d'équipements
Installation de systèmes et d'équipements
Milieux de culture cellulaire "pré-GMP" sur mesure
Notre service imMEDIAte ADVANTAGE® pour tampons, suppléments, nutriments et milieux "pré-GMP" sur mesure en petits volumes vous offre la rapidité dont vous avez besoin pour terminer au plus vite votre travail de développement (et accélérer le passage en phase clinique de votre molécule).
Produits de culture cellulaire "GMP" sur mesure
Nos experts en conception de produits de culture cellulaire sur mesure sont à vos côtés pour vous conseiller et vous aider lors de la transposition de votre bioprocédé de l'échelle clinique à l'échelle commerciale. Leur appui se matérialise par des produits liquides, des poudres sèches, la sélection des matières premières, le contrôle qualité, un choix de solutions de conditionnement et la documentation produit.
Caractérisation de produits mAb
Lors de la progression de votre anticorps monoclonal (mAb) du concept à la phase clinique, nos services de caractérisation de produits et nos offres d'essais contribuent à garantir l'innocuité, la pureté et la puissance de votre biothérapie, tout en accélérant les décisions sur la qualité à chaque étape.
Services de tests, développement et fabrication en sous-traitance (CTDMO) pour les vecteurs viraux
Les Services de CTDMO Millipore® offrent un savoir-faire et des solutions polyvalentes pour le développement et la fabrication des vecteurs viraux afin de faire progresser les thérapies géniques et cellulaires de la phase préclinique à la production commerciale. Nos compétences en matière de virus adéno-associés (AAV), de lentivirus, d'adénovirus et autres vecteurs nous permettent de rationaliser le développement et la fabrication.

À la une

Find Your Filter – Which Aseptic Filter is Best for Your Process?
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Ce webinaire présente rapidement ce qu'il faut savoir sur la conception des filtres, les critères de sélection des filtres et comment les nouveaux choix de filtres peuvent maximiser votre productivité. 

Selection, Sizing, and Operation of Bioprocess Filtration Trains for Optimal Performance
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Un modèle et une méthodologie de test sont décrits pour déterminer rapidement et efficacement la conception du système préfiltre / filtre final optimale pour la filtration des fluides de bioprocédés.

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