Filtres pour virus

Capsules Viresolve® Barrier et dispositifs Viresolve® Pro permettant d'assurer la sécurité virale dans les milieux de culture cellulaire et les procédés downstream

La sécurité virale est un aspect déterminant de la bioproduction, essentiel pour garantir la sécurité des médicaments administrés aux patients. La filtration des virus, ou nanofiltration, sépare les virus par exclusion stérique. C'est un maillon important de la sécurité virale dans les procédés downstream. Votre travail mérite nos solutions Viresolve^®, des produits de référence de grande renommée.

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SOLUTION VIRESOLVE^® PRO POUR LA FILTRATION DOWNSTREAM DES VIRUS

Viresolve^® Pro est une solution de base complète et modulable pour la clairance virale dans les procédés downstream de production d'anticorps monoclonaux et de protéines recombinantes. Cette solution de filtration de virus à l'efficacité reconnue assure une rétention virale et une productivité maximales dans une grande diversité de conditions opératoires.

Principaux avantages :

Grande capacité massique pour une meilleure rentabilité
Haut débit pour un traitement plus rapide
Constance des performances inter-lot
Fiabilité de la rétention des virus : réduction des parvovirus ≥ 4 logs

Faciles à utiliser, ces filtres à usage unique sont déclinés en petits formats pour la mise au point des procédés et les études de clairance virale, ou en plus grands formats pour la production aux échelles pilote et commerciale. Tous les dispositifs Viresolve^® Pro sont soumis à un test d'intégrité lors de la fabrication, ce qui garantit la qualité et la reproductibilité des résultats.

Préfiltres pour la constance des performances de filtration

Les préfiltres retiennent les agrégats protéiques et les autres impuretés du procédé qui limitent la capacité des filtres antivirus à petits pores, comme le dispositif Viresolve^® Pro. La mise en place de préfiltres améliore la capacité et l'homogénéité des opérations de filtration virale. Notre gamme de préfiltres comprend les produits suivants :

Filtre protecteur Viresolve^® Pro : filtre membrane à surface modifiée utilisant une réaction d'adsorption par échange de cations, caractérisé par une stabilité aux agents caustiques et un faible taux d'extractibles
Filtre protecteur Viresolve^® Pro H : filtre membrane à surface modifiée utilisant une réaction d'adsorption en mode mixte, caractérisé par une stabilité aux agents caustiques et un faible taux d'extractibles
Préfiltre Viresolve^® : filtre en profondeur à adsorption permettant une liaison adsorptive et hydrophobe en mode mixte, compatible avec l'autoclavage

Faciles à utiliser, ces filtres à usage unique sont déclinés en petits formats pour la mise au point des procédés et les études de clairance virale, ou en plus grands formats pour la production aux échelles pilote et commerciale.

Normes de qualité et documentation

Les filtres Viresolve^® font partie du programme Emprove^® qui propose trois types de dossiers pour faciliter différentes étapes des opérations de développement et de fabrication comme la qualification, l'évaluation des risques et l'optimisation des procédés. Ces dossiers réunissent un ensemble complet de données d'analyse, d'attestations de qualité et d'informations réglementaires spécifiques à chaque produit, dans un format facilement accessible.

La solution Viresolve^® Pro vient compléter notre vaste gamme de produits et de services, soutenue par des équipes possédant des décennies d'expertise technique et proposant des solutions complètes pour répondre à vos besoins en matière de sécurité virale.

Ressources produits apparentées

Spécifications des produits

Fiche technique : Viresolve^® Pro
Guide de sélection de produits : Viresolve^® Pro Solution Prefilter Selection Guide
Poster : Quality by Design (QbD) Approach to Virus Filtration Operations
Brochure : The Science of Managing Change for Filters
Brochure : Viral Safety Assurance: Prevent, Detect, Remove
Vidéo : Viresolve^® Pro Solution Overview
Webinaire : Quality by Design for Virus Filtration
Note technique : Considerations for Use of the Viresolve^® Pro Micro 40 Scaling Tool

Informations sur les applications

Note d'application : Virus Retention Performance of Viresolve^® Pro Devices under a Range of Processing Conditions
Note d'application : Multi-Tier Approach to Assuring Virus Retention and Integrity of Viresolve^® Pro Devices
Note d'application : Scalability of the Viresolve^® Pro Solution Using the Micro 40 Scaling Tool
Article : Virus Filtration Process Development Optimization
Webinaire : Viral Clearance with Viresolve^® Pro Solution: Prefiltration Strategies for Optimizing Performance
Webinaire : Parvovirus-Retentive Filter Performance and Removal Mechanisms During Process Interruptions
Webinaire : Evaluating Viral Clearance for Continuous Processes
mAbsizer™ Calculator

Catégories de produits apparentées

Milieux de culture cellulaire pour les bioprocédés

Nos milieux de culture cellulaire standards et personnalisables améliorent la productivité des procédés upstream de production d'anticorps monoclonaux, de vaccins et de thérapies géniques/cellulaires.

Suppléments recombinants pour les bioprocédés

Nos suppléments pour milieux de culture cellulaire recombinants comprennent de l'albumine, de la transferrine, de l'insuline, de la trypsine, des protéines de transport et des facteurs de croissance d'origine non animale pour la production d'anticorps monoclonaux et de protéines recombinantes ainsi que pour la production de thérapies géniques et cellulaires. Nous proposons également des produits d'origine animale pour les applications de diagnostic in vitro ou les procédés downstream.

Bioréacteurs à usage unique Mobius^® pour le bioprocessing

La famille de bioréacteurs Mobius^® comprend des bioréacteurs à usage unique conçus pour l'échelle du laboratoire (2 ml et 3 l), l'échelle pilote, et l'échelle clinique et commerciale (50 – 2 000 l) permettant de cultiver des cellules depuis les premières phases de la mise au point du procédé jusqu'à la production de lots à usage commercial.

Préfiltres de clarification

Les préfiltres de clarification permettent d'éliminer les particules et les micro-organismes des flux d'alimentation dans les procédés pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Découvrez comment nos préfiltres de clarification éliminent les impuretés insolubles dès les premières phases de votre procédé, pour protéger les opérations critiques en aval.

Supports filtres et systèmes pour la filtration de virus

La modularité et la facilité d'utilisation des supports filtres sont deux aspects déterminants de l'intégration de la solution Viresolve® Pro. Elles permettent une filtration virale transposable, conforme à vos exigences de production.

Inactivation de virus

Notre offre pour l'inactivation de virus permet aux fabricants de biomédicaments de disposer de meilleures solutions d'inactivation (flash-pasteurisation, traitement à pH acide et traitement par produit chimique/détergent), garantissant la clairance virale des produits tout en simplifiant les procédures de conformité et de documentation.

Filtration de milieux de culture

La filtration des milieux de culture cellulaire prévient la contamination des bioréacteurs. La sélection d'un filtre stérilisant, d'un filtre contre les mycoplasmes ou d'un filtre contre les virus dépend du risque pour le procédé. Découvrez comment sélectionner le meilleur filtre pour la filtration de vos milieux de culture cellulaire.

Applications apparentées

Production d'anticorps monoclonaux

La production d'anticorps monoclonaux est une technique très standardisée qui permet de fabriquer des immunothérapies par anticorps monoclonaux. Elle nécessite des procédés robustes et transposables à chaque étape du processus pour assurer une forte concentration en médicament ainsi que la sécurité des opérations, tout en apportant des réponses aux problèmes de délais de mise sur le marché et de maîtrise des coûts.

Production de thérapies géniques

L'utilisation croissante des thérapies géniques accélère l'innovation sur un marché mondial en pleine évolution. Les fabricants qui créent de nouvelles thérapies géniques doivent relever des défis complexes. Ils ont donc besoin d'un partenaire expérimenté capable de centraliser la production des vecteurs, le contrôle qualité, la sécurité, la mise au point des procédés et la conformité règlementaire.

Production de thérapies cellulaires

Introduire une nouvelle thérapie cellulaire exige des performances optimales au niveau de l'upstream processing et du downstream processing, du développement des procédés, des tests et de la production. Pour réussir, il est critique de s'appuyer sur des produits et des partenaires de réputation mondiale qui permettent d'accélérer la mise au point de thérapies efficaces, sûres et abordables.

Production de vaccins

Des premières phases du développement à la production à grande échelle en passant par la purification downstream, approfondissez vos connaissances sur la mise au point des procédés de production de vaccins et l'expertise applicative.

Fractionnement du plasma sanguin

La fiabilité et la constance des performances sont deux critères déterminants pour le fractionnement du plasma sanguin. Cela pose des problèmes en termes d'amélioration du rendement, de maîtrise de la rentabilité opérationnelle et de respect des obligations règlementaires. Découvrez comment le bon partenaire peut aider les sociétés de fractionnement à mieux répondre aux attentes des patients à l'échelle mondiale, grâce à des produits du type IgG, albumine et facteur VIII améliorés.

Centre de ressources pour les start-ups de l'industrie du médicament et du biomédicament

Votre nouvelle molécule thérapeutique commence son parcours ici. Trouvez des solutions et des ressources pour réussir votre parcours de découverte, de développement et de mise sur le marché de nouveaux médicaments.

Services apparentés

Custom Cell Culture Media for Commercial Manufacturing

Milieux de culture cellulaire "pré-GMP" sur mesure

Notre service imMEDIAte ADVANTAGE® pour tampons, suppléments, nutriments et milieux "pré-GMP" sur mesure en petits volumes vous offre la rapidité dont vous avez besoin pour terminer au plus vite votre travail de développement (et accélérer le passage en phase clinique de votre molécule).

Services de tests, développement et fabrication en sous-traitance (CTDMO) pour les mAb et les protéines recombinantes

Les Services de CTDMO Millipore® proposent une expertise approfondie et des solutions polyvalentes pour toutes les étapes du développement et de la fabrication des anticorps monoclonaux, des anticorps bispécifiques, des protéines de fusion et des fragments d'anticorps. Du développement de lignées de cellules de mammifères et de procédés au criblage de milieux et de solutions d'alimentation, en passant par la constitution de banques de cellules primaires, la transposition d'échelle et la production conforme aux BPF (GMP) à l'échelle clinique et commerciale de substances médicamenteuses.

Services de tests, développement et fabrication en sous-traitance (CTDMO) pour les vecteurs viraux

Les Services de CTDMO Millipore® offrent un savoir-faire et des solutions polyvalentes pour le développement et la fabrication des vecteurs viraux afin de faire progresser les thérapies géniques et cellulaires de la phase préclinique à la production commerciale. Nos compétences en matière de virus adéno-associés (AAV), de lentivirus, d'adénovirus et autres vecteurs nous permettent de rationaliser le développement et la fabrication.

Études de clairance virale

Les études de clairance virale sont un maillon essentiel de la validation des procédés downstream, garantissant l'efficacité et la reproductibilité des différentes étapes de clairance virale dans l'environnement de bioproduction.

Programme Emprove^®

Avec le programme Emprove^®, accélérez votre parcours réglementaire et la mise sur le marché de votre produit en toute confiance. Produits de qualité supérieure, documentation complète et assistance technique haut de gamme sont autant d'atouts qui facilitent votre travail de qualification, d'évaluation des risques et d'optimisation des procédés.

Formation

Les fabricants de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques peuvent améliorer leurs compétences grâce à des formations pratiques, en présentiel ou à distance, depuis nos M Lab™ Collaboration Centers.

Laboratoires de collaboration avec les clients pour l'optimisation des bioprocédés

Optimisez votre bioproduction dans nos M Lab™ Collaboration Centers, où nos clients explorent, apprennent et collaborent pour résoudre leurs problèmes de bioprocédés les plus ardus.