Services de sous-traitance pour la formulation de lipides et de particules lipoprotéiques (LNP)
Nous simplifions le développement de vos traitements à base de LNP
Dans le cadre de notre offre de services Millipore® CTDMO, nous ouvrons la voie à des processus robustes et cohérents à toutes les étapes, de la phase préclinique à la commercialisation. En combinant nos capacités, notre expertise technique et notre savoir-faire réglementaire, nous permettons à nos clients d'atteindre leurs objectifs : accélérer la mise sur le marché de leurs thérapies à base de LNP et changer la vie des patients.
Avec les services Millipore® CTDMO, nous proposons des services sur mesure pour aider nos clients à accélérer leurs projets, à atténuer les risques et à raccourcir les délais de mise sur le marché. Choisissez parmi nos services conformes aux BPF et entièrement connectés, allant de la fabrication de lipides à la formulation et la fabrication de nanoparticules lipidiques, en passant par le remplissage et la finition.
Nos réalisations
Plus de 30
Plus de 30 ans d'expérience cumulée dans la fabrication de lipides et de LNP
Plus de 50
Projets individuels menés à bien dans le domaine de la synthèse des lipides
6
Produits pharmaceutiques commercialisés
Préclinique
Nos experts techniques vous accompagnent tout au long du processus, depuis le concept initial jusqu'à la mise au point de lipides sur mesure, en passant par le criblage et l'optimisation des formulations de nanoparticules lipidiques (LNP) destinées au transport d'acides nucléiques.
Clinique
Le transfert de technologie et l'évolutivité du procédé vers une fabrication clinique conforme aux BPF sont essentiels. Grâce aux services CTDMO de Millipore®, notre équipe vous accompagne dans la mise à l'échelle et la transition de votre programme de médicaments à base de LNP vers la phase clinique, en mettant l'accent sur l'efficacité des procédés ainsi que sur la conformité réglementaire.
Commercial
Le respect des étalons BPF en matière de fabrication, de qualité, de sécurité et d'efficacité est essentiel pour mener à bien le processus de commercialisation des traitements et vaccins à base de LNP. Nos experts contribuent à maintenir le rythme souhaité par nos clients en les accompagnant dans l'évaluation et la gestion des risques, et en veillant au respect des exigences de qualité afin d'accélérer la mise sur le marché.
Notre offre
Lipides
Nous sommes hautement spécialisés dans la synthèse de lipides de qualité supérieure, conformes aux normes GMP, destinés aux applications pharmaceutiques et à la thérapie génique, en mettant l'accent sur une fabrication sur mesure pour répondre aux besoins spécifiques de nos clients.
- Produits de synthèse de haute qualité
- Flexibilité grâce à une offre sur mesure et à notre gamme de produits
- Lipides GMP à petite et grande échelle – du gramme à la tonne
Nanoparticules lipidiques (LNP)
Avec les services CTDMO de Millipore®, nous aidons les pionniers à mettre leurs API (ARNm, ARNsi, ARN cas9, etc.) à la disposition des patients. De la phase préclinique à la fabrication clinique et commerciale, nous mettons à profit nos 20 ans d'expérience en fabrication pour assurer la réussite des projets de nos clients.
- Développement de formulations via un criblage à haut débit à partir de multiples bibliothèques de lipides et optimisation des procédés
- Transfert en interne vers les étalons GMP
- De la phase préclinique à l'échelle commerciale GMP, de quelques millilitres à plusieurs centaines de litres
- Transfert en interne de la fabrication des LNP vers le remplissage et la finition
- Volumes de lots < 1 L à 1 200 L
Une présence mondiale
Des infrastructures mondiales conçues pour vous accompagner lorsque vous serez prêt à vous développer.
Un réseau de CDMO étroitement interconnecté garantissant rapidité, évolutivité, qualité et flexibilité pour les lipides, la formulation et la fabrication de LNP, ainsi que le remplissage et le conditionnement.
Nos sites de production dédiés à notre gamme de lipides, comprenant la production de lipides à grande échelle et notre service de criblage précoce des formulations
Notre centre d'excellence dédié à l'ARNm de qualité recherche
Notre centre d'excellence spécialisé dans la synthèse de lipides de haute qualité, qu'ils soient issus de notre gamme ou sur mesure
Notre centre d'excellence dédié à la fabrication de nanoparticules lipidiques (y compris le remplissage et la finition)
Site de fabrication de lipides étalons et sur mesure, et développement de procédés pour les liposomes et les LNP
Les services d'essais de biosécurité et de fabrication couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, depuis les premières phases de développement préclinique jusqu'à la production sous licence. Ces services comprennent le développement analytique, la constitution de banques de cellules, la caractérisation des lignées cellulaires, l'élimination virale, les essais de libération des substances actives et des produits finis, ainsi que les méthodes rapides.
Ressources techniques connexes
- Strategies for Successful Formulation Development of Lipid-Based RNA Delivery and Vaccines
Here, we explore lipid-based RNA therapeutic development, specifically application opportunities and the performance-defining parameters.
Ressources externes
- Successful Drug Development with Synthetic Lipids - Critical Aspects and Strategies
Learn more about the essential aspects and strategies of successful drug development and commercialization of lipid-based drug products.
Webinaires connexes
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