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Services de tests, développement et fabrication en sous-traitance (CTDMO) pour les ARNm et les NPL

Opérateur analysant un flacon d'ARNm encapsulé dans une nanoparticule lipidique

Répondre aux besoins des patients en lançant plus rapidement les produits thérapeutiques et les vaccins à base d'ARNm 

Avec les Services de CTDMO Millipore®, nous ouvrons la voie vers des procédés intégrés, robustes et reproductibles à toutes les étapes, de la phase préclinique jusqu'à la commercialisation. En combinant nos capacités, notre expertise technique et nos connaissances réglementaires, nous permettons à nos clients d'atteindre leurs objectifs : lancer plus rapidement des produits thérapeutiques et des vaccins à base d'ARNm et changer la vie des patients.

Les Services de CTDMO Millipore® sont des services personnalisés qui aident les clients à délivrer plus vite leurs projets, à atténuer les risques et à accélérer la mise sur marché, depuis les ARNm jusqu'au remplissage final et à la finition, en passant par les lipides et les nanoparticules lipidiques (NPL). 

Parler à un expert

Nos réalisations

> 20

ans d'expérience éprouvée dans la fabrication d'ARNm, de lipides et de NPL

10 000

fois moins d'ADNp nécessaire pour la fabrication d'ARNm basée sur la PCR de dernière génération

> 50

projets individuels de synthèse de lipides livrés avec succès

6

produits pharmaceutiques commerciaux fabriqués

> 6

sites ultra connectés offrant rapidité, évolutivité, qualité et flexibilité


Operator holding a Eppendorf® tube

Phase préclinique

Nos experts techniques accompagnent le parcours depuis le concept initial jusqu'à la synthèse de l'ARNm, aux lipides personnalisés, et au criblage et à l'optimisation des formulations de charges du type acides nucléiques sous forme de nanoparticules lipidiques (NPL).


Notre offre

Operator looking into a microscope

ARNm 

Nous sommes spécialisés dans la production d'ARNm fonctionnels entièrement personnalisés et assurons un support technique de la conception du projet jusqu'aux données nécessaires aux dossiers pour les nouveaux médicaments expérimentaux (IND), en passant par l'optimisation de la séquence. Grâce à notre procédure éprouvée s'appuyant sur la PCR, la production d'ARNm est hautement reproductible et le produit final présente d'excellentes propriétés.

  • Procédé basé sur la PCR de dernière génération produisant des ARNm de grande qualité
  • Production d'ARNm entièrement personnalisés
  • De l'échelle préclinique à l'échelle commerciale conforme aux BPF (GMP) (du mg au kg)*

* Nous pouvons démarrer le développement de procédés et le développement analytique de nouveaux projets BPF au 3e trimestre 2023. Avec transfert vers des installations de fabrication conformes aux BPF au 1er trimestre 2024.

En savoir plus >


Une présence mondiale

Nous sommes une seule organisation avec un réseau mondial capable de fournir ses services de CDMO sur l'ensemble des étapes de la chaîne de valeur de votre molécule.

Carte de nos CTDMO

Nous disposons d'un réseau de CDMO extrêmement connecté garantissant rapidité, évolutivité, qualité et flexibilité pour la fabrication d'ARNm, de lipides et de NPL.

FPO
Darmstadt, Allemagne

Centre d'excellence dédié aux ARNm aux derniers stades de la phase clinique et en phase commerciale, et sites produisant notre gamme de lipides, comprenant la production de lipides à grande échelle et des services de criblage de formulation à un stade précoce

Site de production - Hamburg, Allemagne
Hamburg, Allemagne

Centre d'excellence dédié aux ARNm aux premiers stades de la phase clinique

Site de production - Schaffhausen, Suisse
Schaffhausen, Suisse

Centre d'excellence spécialisé dans la synthèse de lipides de grande qualité de notre gamme standard et de notre offre personnalisée

Flacons avec bouchons jaunes
Indianapolis, États-Unis

Centre d'excellence dédié à la production de nanoparticules lipidiques (couvrant également le remplissage et la finition)

Développement biopharma d'anticorps monoclonaux dans une installation pilote.
St Louis, États-Unis

Site de production de lipides de notre gamme standard et de notre offre personnalisée, et développement de procédés pour les liposomes et les NPL


Documentation technique apparentée


Ressources externes


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