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Services de tests, d'analyses et d'études de stabilité des milieux de culture cellulaire

Technicienne de laboratoire examinant un milieu de culture cellulaire

Le rythme effréné du marché biopharmaceutique actuel vous permet de mesurer l'importance des ressources affectées à votre projet : si vous préférez affecter vos précieuses ressources internes à d'autres objectifs prioritaires, la sous-traitance s'impose alors comme un choix judicieux. Pour respecter le calendrier de votre projet, pensez à confier une partie de votre travail à nos services de tests, d'analyses et d'études de stabilité.  

Services d'études de stabilité des milieux de culture

Lorsque vous devez déterminer et confirmer la date de péremption de produits de culture cellulaire fabriqués sur mesure, nous pouvons lancer l'étude de stabilité en coordination avec la fabrication de votre produit. Grâce aux données que nous compilons, vous prenez la bonne décision pour attribuer une durée de conservation à votre produit. Voici les points forts de nos prestations sur mesure :

  • Consultation personnalisée pour définir le protocole de l'étude
  • Choix des moments de réalisation des tests, des températures de stockage et des tests non prévus dans les spécifications du produit
  • Services disponibles pour les milieux de culture cellulaire, les nutriments, les suppléments et les solutions tampons sous forme de liquide ou de poudre sèche

Parce que la fiabilité est essentielle, nous vérifions toutes les données et les comparons à des valeurs de base issues de tests réalisés selon les mêmes modalités que les tests de libération de votre produit. Vous êtes immédiatement informé de tout changement significatif identifié. Vous recevez un rapport après chaque test ainsi qu'à la fin de l'étude.

Services de tests et d'analyses des milieux de culture

Nous analysons également la composition nutritionnelle des milieux de culture cellulaire, des nutriments et des suppléments liquides avant ou après utilisation. Nos services d'analyses vous fournissent les données de composition nutritionnelle dont vous avez besoin pour optimiser votre bioprocédé. Les analyses peuvent être réalisées sur nos produits de culture cellulaire "GMP" et/ou ImMEDIAte ADVANTAGE®.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour nous faire part de vos besoins et obtenir un devis. Nos services de tests, d'analyses et d'études de stabilité des milieux de culture entrent dans le cadre d'une prestation globale. Les délais peuvent varier selon la nature et l'ampleur de votre projet.

Tests sur mesure garantissant l'obtention de données fiables

Nous proposons tout un éventail de tests classiques et avancés pour vous aider à atteindre vos objectifs en matière de mise au point de procédés et de développement de produits.

Tests de libération prévus dans les spécifications du produit :

  • Contrôle visuel/échelle colorimétrique Sigma
  • pH-métrie
  • Osmométrie
  • Dosage chromogénique au lysat d'amébocytes de limule
  • Test de biocharge par filtration sur membrane
  • Instructions d'hydratation

Tests avancés (en option) :

  • Fertilité
  • Densité
  • Acides aminés (hors cystéine)
  • Vitamine B12 + acide folique
  • Taille des particules
  • Acide linoléique
  • Acide lipoïque
  • Acide pluronique
  • Acides gras
  • Cholestérol
  • Cystéine
  • Humidité (méthode de Karl Fischer)
  • Glucose
  • Turbidité
  • Éléments traces (10)
  • Mycoplasmes
  • Éléments standards


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